Циклоферон исследования эффективности

Posted by

Циклоферон. Исследование эффективности



Ежегодно мы сталкиваемся с проблемой гриппа и ОРВИ. Для успешного лечения этих вирусных заболеваний при первых признаках инфекции важно не упустить время, сразу начав применение эффективного лекарственного препарата, способного не только блокировать активность вирусов, не нанося вреда организму, но и повышать иммунитет.

Оглавление:

Одним из таких лекарственных препаратов является Циклоферон. Он способен решать сложную задачу по устранению причины гриппа и ОРВИ, снижению риска развития осложнений и восстановлению собственных защитных функций организма. Благодаря высокому профилю безопасности Циклоферон разрешён к применению не только у взрослых, но и у детей с 4 лет.

Перед применением любого лекарственного препарата рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, которая утверждается в Министерстве здравоохранения на базе комплексных клинических испытаний. Проведение клинических исследований является обязательным условием для того, чтобы лекарственный препарат попал на аптечные полки. Всесторонние клинические испытания, подтверждающие заявленную эффективность, прошёл и препарат Циклоферон (таб.).

Доказательная база

Циклоферон может гордиться масштабом и качеством исследований, доказывающих его эффективность, проведённых за многие годы практики его применения. Это позволило Циклоферону войти в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в Российской Федерации, а также в стандарты лечения гриппа различной степени тяжести как у взрослых, так и у детей.

Применение Циклоферона с целью профилактики гриппаи ОРВИ способствует заметному снижению заболеваемости среди взрослых и детей.



Дети. Влияние Циклоферона на снижение заболеваемости гриппом и ОРВИ маленьких пациентов было экспериментально доказано в ходе клинического исследования по повышению естественной резистентности (устойчивости к вирусу) детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ. В исследовании приняли участиедетей в возрасте от 4 до 16 лет. Результаты показали, что при применении Циклоферона заболеваемость гриппом и ОРВИ детей младшего возраста снизилась в 7,2 раза, а старшего – в 2,9 раза.

Взрослые. Подобное клиническое исследование было проведено и на взрослых людях в возрасте 18–25 лет. В исследовании приняли участиечеловек. Как показали результаты испытаний, Циклоферон снижает заболеваемость взрослых гриппом и ОРВИ в 3,5 раза 2 .

Применение Циклоферона для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей значительно сокращает время болезнии вероятность развития осложнений.

Дети. В клиническом исследовании, посвящённом лечению гриппа и ОРВИ у детей, приняли участие 122 ребёнка в возрасте от 4 до 14 лет. Циклоферон сокращает продолжительность:

Как показали результаты исследования детей, Циклоферон в 2 раза сокращает периоды повышенной температуры, проявления ринита и фарингита, а также в 1,5 раза – период проявления кашля 3 . Полученные результаты свидетельствуют о том, что Циклоферон эффективно снижает заболеваемость и выраженность симптомов гриппа и ОРВИ, предупреждая развитие и уменьшая тяжесть осложнений.



Взрослые. В подобном клиническом исследовании взрослых людей приняли участие 522 человека в возрасте 18–20 лет. Из них у 320 человек была диагностирована сренетяжелая форма гриппа типа А (H1N1). Как показали результаты исследования, Циклоферон в комплексном лечении гриппа H1N1 и ОРВИ существенно повышает качество лечебного процесса и ускоряет выздоровление. При этом он изменяет структуру заболеваемости гриппом, в том числе гриппом H1N1, и ОРВИ в сторону преобладания лёгких форм болезни. В частности, Циклоферон уменьшает интенсивность и продолжительность температурной реакции, а в комплексе с симптоматическими средствами в 9 (!) раз снижает частоту осложнений гриппа и ОРВИ в виде пневмонии и бронхита 2 .

Циклоферон не оказывает вредное влияние на организм

Исследование, посвящённое изучению воздействия Циклоферона на организм, показало, что препарат не оказывает негативное влияние на жизненно важные органы, в частности на печень, т.к. не метаболизируется в ней. Он не задерживается в организме и выводится почками в неизменённом виде уже через сутки после приёма 4 .

Мнение эксперта

С вопросом о том, какие из современных отечественных препаратов можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, мы обратились к доктору медицинских наук, ведущему научному сотруднику отделения РВИ у детей НИИ Детских инфекций Ольге Ивановне Афанасьевой.

– Российские научно-исследовательские центры постоянно апробируют и изучают действия новых лекарственных средств. Клинические исследования эффективности препаратов в России проходят на достаточно высоком уровне, – считает Ольга Ивановна. – Такие исследования проходят в соответствии с Правилами проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации, Европейскими предписаниями по GCP и Хельсинкской декларацией. Особое внимание среди отечественных разработок заслуживает Циклоферон. Полученные к настоящему времени данные о действии этого препарата, – продолжает Ольга Ивановна, – клиническая эффективность которого была доказана при профилактике и лечении гриппа и ОРВИ, позволяют на протяжении многих лет применять его в комплексной терапии вирусных заболеваний различного происхождения.

  1. Романцов М.Г., Селькова Е.П., Гаращенко М.В., Семененко Т.А., Шульдяков А.А., Кондратьева Е.И., Тютева Е.Ю., Коваленко А.Л. Повышение естественной резистентности детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ (результаты многоцентровых рандомизированных исследований) // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 54; 9 – 10.
  2. Ляликов С.А., Романцов М.Г., Бедин П.Г., Ермак С.Ю. Мониторирование побочных реакций и оценка эффективности препарата Циклоферон у часто и длительно болеющих детей // Антибиотики и химиотерапия, 2012, 57; 3 – 4.
  3. Ляликов С.А., Бедин П.Г., Ермак С.Ю., Янович Р.В. Влияние препарата Циклоферон на флору миндалин у часто болеющих детей // Экспериментальная и клиническая фармакология, 2013, 76, № 3, с. 31 – 34.
  4. Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность Циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.
  5. Романцов М.Г., Зарубаев В.В., Коваленко А.Л. Грипп A/H1N1 – типичная эмерджентная инфекция. Вопросы терапии и экстренной профилактики // Вестник гос. мед. академии им. И.И. Мечникова, 2009, 2, 168 – 172.
  6. Сологуб Т.В., Шульдяков А.А., Романцов М.Г., Жекалов А.Н., Петленко С.В., Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Исаков В.А., Зарубаев В.В., Гацан В.В., Коваленко А.Л. Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование) // Антибиотики и химиотерапия. 2009, 54; 7 – 8.

и не оказывает влияния на печень



Конкурс «День твоих историй»

Участвуйте в конкурсе на лучшее событие и выигрывайте ценные призы

Вы можете отправить текст своего Совета и События на наш почтовый адрес или сделать это прямо здесь, авторизовавшись через Дневник.ру.

Отправьте текст своего Совета и События на наш почтовый адрес

Войти через Дневник.ру

Ваша работа успешно отправлена на конкурс



«День твоих историй».

Положение о конкурсе «День твоих историй»

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящее Положение (далее – Положение) определяет порядок проведения конкурса (далее – Конкурс), условия участия в Конкурсе и другие необходимые процедуры.

1.2. Конкурс проводится среди всех пользователей Единой образовательной сети «Дневник.ру» и «Школьный портал» категории «родитель» и категории «педагог».

1.3. Учредителем и Организатором конкурса является Единая образовательная сеть «Дневник.ру».

1.4. Информационным партнёром Конкурса является Единая образовательная сеть «Дневник.ру» и «Школьный портал».

1.5. Подготовка и проведение Конкурса осуществляются Оргкомитетом Конкурса, который формируется из представителей Организатора и Информационного партнёра.



1.6. Дневник.ру и «Школьный портал» организуют и осуществляют техническую поддержку Конкурса, взаимодействие с победителями (призёрами) Конкурса по вопросам вручения призов, решение организационных вопросов, связанных с вручением призов, вручение призов победителям от имени Организатора.

2. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ КОНКУРСА

2.1. Цель Конкурса – информирование аудитории «Дневник.ру» и «Школьного портала» о препарате «Циклоферон».

2.2. Задача Конкурса – создание участниками творческой работы: авторского Совета дня и События – исторического или личного, которые необходимо предложить в соответствии с одной из предложенных областей: литература, искусство (музыка, живопись и т.д.), спорт, наука, общество (общественно важные и полезные события).

3. УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ В КОНКУРСЕ

3.1. К участию в Конкурсе допускаются пользователи «Дневник.ру» и «Школьного портала» категории «родитель» и категории «педагог».

3.2. Для участия в Конкурсе необходимо:

3.2.1. Вступить в группу Конкурса.

3.2.2. Внимательно ознакомиться с настоящим Положением о конкурсе.

3.2.3. Выполнить творческое задание: предложить интересный факт или событие мировой истории, или событие из собственной жизни участника, которое произошло в определённый день января или февраля. В контексте этого события предложить свой Совет дня. Совет необходимо придумать в соответствии с одной из предложенных областей: литература, искусство (музыка, живопись и т.д.), спорт, наука, общество (общественно важные и полезные события).

3.2.4. Отправить конкурсную работу на почту или загрузить ее через Приложение на сайтах dnevnik.ru или school.mosreg.ru.

3.2.5. Победитель будет определяться каждую неделю выбором Оргкомитета Конкурса.



4. СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ КОНКУРСА И УСЛОВИЯ ГОЛОСОВАНИЯ

4.1. Конкурс проходит в течение 6 (шести) недель: с 18 января 2016 года до 1 марта 2016 года.

4.2. Конкурсные работы участников принимаются на Конкурс с 18 января 2016 года до 1 марта 2016 включительно.

4.3. Каждую конкурсную неделю с понедельника по пятницу участники могут прислать Конкурсную работу на почту или загрузить ее через Приложение на сайтах dnevnik.ru или school.mosreg.ru

4.4. По окончании конкурсной недели запускается работа Оргкомитета по выбору победителя недели, которая будет проходить в течение 2 (двух) дней — с понедельника до вторника каждой конкурсной недели.

4.5. Объявление победителя будет проходить каждую среду каждой конкурсной недели.



5. ТРЕБОВАНИЯ К РАБОТАМ И АВТОРСКИЕ ПРАВА

5.1. Участник представляет на Конкурс творческую работу – интересный факт или событие мировой истории, или событие из собственной жизни участника, которое произошло в определённый день января или февраля. В контексте этого События необходимо предложить свой Совет дня, который нужно придумать в соответствии с одной из предложенных областей: литература, искусство (музыка, живопись и т.д.), спорт, наука, общество (общественно важные и полезные события).

5.2. Совет дня должен быть привязан к теме «День твоих историй».

  1. соответствие содержания творческой работы теме Конкурса «День твоих историй»;
  2. соответствие предложенного совета тематике праздника дня;
  3. соответствие предложенного совета заявленным категориям (литература, искусство, спорт, наука, общество);
  4. оригинальность идеи, новаторство, творческий подход;
  5. логичность изложения темы;
  6. практическая значимость – чем ваш совет может быть полезен/интересен для других.

5.4. Отправляя работу на Конкурс, автор даёт разрешение на использование представленного им материала Организаторам Конкурса в любых целях, связанных с проведением самого Конкурса, любым способом на территории всего мира.

5.5. Участники соглашаются с тем, что персональные данные, включая имя и фамилию, почтовый адрес, телефонный номер и адрес электронной почты, собираются, записываются, систематизируются, хранятся, уточняются, передаются и используются иным образом, в том числе, с использованием средств автоматизации представителями Организатора Конкурса для целей организации, проведения и подведения итогов Конкурса. Вся личная информация, полученная от участника Конкурса, подлежит действию Политики конфиденциальности.

6. ПРАВА ОРГАНИЗАТОРА КОНКУРСА

6.1. Организатор Конкурса имеет право:



6.1.1. Отказывать в размещении работы в случае нарушения правил Конкурса, не соответствия Конкурсной работы изложенным Организатором Конкурса условиям, в случае оскорбления иных участников конкурса и/или употребления нецензурной лексики.

6.1.2. Вносить изменения в настоящее Положение.

6.1.3. Приостановить или отказать в выдаче Приза Победителю в случае:

  • — если Участник предоставил недостоверную и (или) неполную информацию Организатору;
  • — если Участник не сообщил всю требуемую информацию для участия в Конкурсе;
  • — если Участник нарушил иные положения настоящих Правил, а также в иных случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

6.1.4. В случае отказа Победителя от получения Приза, Организатор вправе передать Приз другому Участнику по своему усмотрению, либо распорядиться Призом иным способом, не противоречащим действующему законодательству.

6.2. Решение о распределении призовых мест принимается Оргкомитетом Конкурса.



7. ПРИЗОВОЙ ФОНД

7.1. Призовой фонд подразумевает 6 (шесть) призовых мест, который рассчитан на 6 (шесть) недель Конкурса и распределяется следующим образом:

7.1.1. Каждую конкурсную неделю выбором Оргкомитета определяется 1 (один) победитель.

7.1.2. Каждый победитель получает в подарок сертификат на сумму 500 (пятьсот) рублей в интернет-магазин Ozon.ru.

7.2. Состав призового набора может быть изменён на усмотрение Организатора.

7.3. Приз является новым. На момент предоставления и передачи Приз находится в исправном состоянии и готов для эксплуатации в соответствии с его целевым назначением. Обязательства относительно качества Приза ограничены гарантиями, предоставленными его изготовителем.



7.4. Приз не подлежит обмену и в денежном эквиваленте не выдаётся.

7.5. Приз на территорию других государств (кроме Российской Федерации) не высылается.

7.6. Стоимость вручаемых призов не превышает 4000 (четыре тысячи) рублей 00 коп., и может быть освобождена от налогообложения НДФЛ на основании п. 28. ст. 217 НК РФ.

8. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

8.1. Принимая участия в Конкурсе (кроме случаев, когда это запрещено законом), каждый Участник признаёт право и даёт разрешение ООО «Дневник.ру» и «Школьному порталу» использовать и публиковать его имя, изображения, записи голоса, биографические данные, фотографии, характеристики, либо иные его персональные данные и/или информацию о призе (и/или любую отредактированную часть таких сведений), и/или любую информацию, содержащуюся в его заявке, для продвижения, рекламы, популяризации Конкурса и иных целей, связанных с Конкурсом, на любых носителях, как существующих, так и тех, которые возникнут в будущем, включая, в частности, цифровые и электронные носители, компьютеры, аудио- и аудиовизуальные носители, в любой стране мира, в течение неограниченного периода времени, без уплаты компенсации и без уведомления, а также без дополнительных разрешений в пределах, разрешённых законодательством. Участник также дает согласие на осуществление всех вышеперечисленных действий в отношении вышеуказанных данных лица, образ которого зафиксирован в предоставленном на конкурс фотоматериале.

8.2. Принимая участия в Конкурсе, Участники обязуются соблюдать настоящие Правила, включая все квалификационные требования.



9. ИНЫЕ УСЛОВИЯ КОНКУРСА

9.1. Транспортные и прочие расходы Победителя, связанные с получением Призов, не возмещаются Организатором.

9.2. Решения Организатора по всем вопросам, связанным с проведением Конкурса являются окончательными и не подлежат пересмотру. Организатор оставляет за собойправо не вступать в переписку либо в иные контакты с Участниками, за исключением случаев, указанных в настоящих Правилах.

9.3. Организатор не несет ответственности за неполучение Приза Победителем в следующих случаях:

  • — по причине неверного указания Победителем при регистрации своих контактных данных (телефон, город проживания, адрес, адрес электронной почты);
  • — в случае если Победитель не сообщил свой точный почтовый адрес;
  • — при недоставке Приза по вине почты;
  • — при сбоях в электронных системах связи, включая Интернет, приведших к потере электронных данных Конкурса;
  • — в случае наступления форс-мажорных обстоятельств, непосредственно влияющих на выполнение Организатором своих обязательств и делающих невозможным их исполнение Организатором, включая наводнения, пожары, забастовки, наводнения, землетрясения или другие природные факторы; массовые эпидемии; распоряжения государственных органов, и другие, не зависящие от Организатора объективные причины.

9.4. С момента получения Приза Участником Конкурса, последний несёт риск его случайной утери или порчи.

9.5. Организатор не несет никакой ответственности за любой ущерб, понесённый Участником вследствие использования им Приза и/или участия в Конкурсе.



9.6. Участвуя в Конкурсе, Участник подтверждает, что предоставленная им для участия в Конкурсе конкурсная работа (фотоматериал) не нарушает права каких-либо третьих лиц, и содержание конкурсной работы не является нарушающим законодательство РФ. Участник самостоятельно несет юридическую ответственность за нарушение таких прав, в том числе за незаконность использования изображений людей, запечатленных на фотографии, представленной Участником в Конкурсе.

9.7. Выполнив условия участия в Конкурсе, Участник тем самым дает согласие на обработку Организатором и/или его уполномоченным представителем его персональных данных, предоставленных в ходе участия в Конкурсе, включая использование указанных данных для целей вручения Призов их обладателям, равно как и для целей подтверждения их вручения. Обработка, хранение и использование персональных данных Участника осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9.8. Организатор имеет право признать недействительными и аннулировать все действия Участника, а также запретить дальнейшее участие в Конкурсе любому лицу, которое действует деструктивным образом по отношению к другим Участникам Конкурса: допускает брань, оскорбления в адрес других участников или неуважительное отношение к ним, использует ненормативную лексику, клевету, заведомую ложь, рекламу, допускает призывы к деструктивным действиям, прямую агитацию против Организатора и его продукции, намеренно искажает русский язык.

9.9. Организатор имеет право признать недействительными и аннулировать все действия Участника, а также запретить дальнейшее участие в Конкурсе любому лицу, который совершает действия, извлекающие выгоду из подделки процесса участия в Конкурсе с помощью специального оборудования, программ, или другими недобросовестными способами, которые могут повлиять на результат Конкурса, или же действует в нарушение настоящих Правил.

9.10. Участники Конкурса самостоятельно оплачивают все расходы, понесенные ими в связи с участием в Конкурсе (в том числе, без ограничений, расходы, связанные с доступом в интернет).


9.11. Участие в Конкурсе автоматически подразумевает обязательное ознакомление и полное согласие его Участников с настоящими Правилами.

Источник: http://ad.dnevnik.ru/promo/cycloferon-article-3

Исследование эффективности

Ежегодно мы сталкиваемся с проблемой гриппа и ОРВИ. Для успешного лечения этих вирусных заболеваний при первых признаках инфекции важно не упустить время, сразу начав применение эффективного лекарственного препарата, способного не только блокировать активность вирусов, не нанося вреда организму, но и повышать иммунитет.

Одним из таких лекарственных препаратов является Циклоферон. Он способен решать сложную задачу по устранению причин гриппа и ОРВИ, снижению риска развития осложнений и восстановлению собственных защитных функций организма. Благодаря своему действию на организм Циклоферон разрешён к применению не только у взрослых, но и у детей с 4 лет.

Перед применением любого лекарственного препарата рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией, которая утверждается в Министерстве здравоохранения на базе комплексных научных испытаний. За каждым заявленным действием Циклоферона стоит целый ряд клинических исследований. Проведение подобных исследований является обязательным условием для того, чтобы лекарственный препарат попал на аптечные витрины. Однако после проведения испытаний, необходимых для регистрации, исследования эффективности Циклоферона продолжаются уже более 20 лет.

Доказательная база

Циклоферон может гордиться масштабом и качеством исследований, проведённых за многие годы практики его применения и доказывающих его эффективность. В научной медицинской библиотеке конгресса США опубликовано около 200 экспериментальных, клинических и научных работ, посвящённых изучению эффективности и безопасности Циклоферона при различных вирусных заболеваниях. Циклоферон входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в Российской Федерации, а также в стандарты лечения гриппа различной степени тяжести, как у взрослых, так и у детей.

Награды

В 2004 году группа учёных и специалистов, создателей препарата, была удостоена премии Правительства России в области науки «За разработку и внедрение в лечебную практику препарата Циклоферон» (Распоряжение Правительства РФ № 85 от 16 февраля 2004 года).



Применение Циклоферона с целью профилактики гриппа и ОРВИ способствует заметному снижению заболеваемости среди взрослых и детей

Дети. Влияние Циклоферона на снижение заболеваемости гриппом и ОРВИ маленьких пациентов было экспериментально доказано в ходе клинического исследования по повышению естественной резистентности (устойчивости к вирусу) детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ. В исследовании приняли участиедетей в возрасте от 4 до 16 лет. Результаты показали, что при применении Циклоферона заболеваемость гриппом и ОРВИ детей младшего возраста снизилась в 7,2 раза, а старшего – в 2,9 раза.

Взрослые. Подобное клиническое исследование было проведено и на взрослых людях в возрасте 18–25 лет. В исследовании приняли участиечеловек.

Как показали результаты испытаний, Циклоферон снижает заболеваемость взрослых гриппом и ОРВИ в 3,5 раза (6).

Применение Циклоферона для лечения гриппа и ОРВИ у взрослых и детей значительно сокращает время болезни и вероятность развития осложнений

Дети. В клиническом исследовании, посвящённом лечению гриппа и ОРВИ у детей, приняли участие 122 ребёнка в возрасте от 4 до 14 лет.

Как показали результаты исследования детей, Циклоферон в 2 раза сокращает периоды повышенной температуры, проявления ринита и фарингита, а также в 1,5 раза – период проявления кашля (3). Полученные результаты свидетельствуют о том, что Циклоферон эффективно снижает заболеваемость и выраженность симптомов гриппа и ОРВИ, предупреждая развитие и уменьшая тяжесть осложнений.



Взрослые. В подобном клиническом исследовании у взрослых людей приняли участие 522 человека в возрасте 18–20 лет. Из них у 320 человек была диагностирована среднетяжелая форма гриппа типа А (H1N1), а у 39 человек была диагностирована среднетяжелая форма гриппа типа А (H3N2). Как показали результаты исследования, Циклоферон в комплексном лечении гриппа H1N1, H3N2 и ОРВИ существенно повышает качество лечебного процесса и ускоряет выздоровление. При этом он изменяет структуру заболеваемости гриппом, в том числе гриппом H1N1, H3N2 и ОРВИ в сторону преобладания лёгких форм болезни. В частности, Циклоферон уменьшает интенсивность и продолжительность температурной реакции, а в комплексе с симптоматическими средствами в 9 (!) раз снижает частоту осложнений гриппа и ОРВИ в виде пневмонии и бронхита(6).

Циклоферон не оказывает вредное влияние на организм

Исследование, посвящённое изучению воздействия Циклоферона на организм, показало, что препарат не оказывает негативное влияние на жизненно важные органы, в частности на печень, т. к. не метаболизируется в ней. Он не задерживается в организме и выводится почками в неизменённом виде уже через сутки после приёма(4).

Мнение эксперта

С вопросом о том, какие из современных отечественных препаратов можно применять для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, мы обратились к доктору медицинских наук, ведущему научному сотруднику отделения РВИ у детей НИИ Детских инфекций Ольге Ивановне Афанасьевой.

– Российские научно-исследовательские центры постоянно апробируют и изучают действия новых лекарственных средств. Клинические исследования эффективности препаратов в России проходят на достаточно высоком уровне, – считает Ольга Ивановна. – Такие исследования проходят в соответствии с Правилами проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации, Европейскими предписаниями по GCP и Хельсинкской декларацией. Особое внимание среди отечественных разработок заслуживает Циклоферон (www.grippunet.ru). Полученные к настоящему времени данные о действии этого препарата, – продолжает Ольга Ивановна, – клиническая эффективность которого была доказана при профилактике и лечении гриппа и ОРВИ, позволяют на протяжении многих лет применять его в комплексной терапии вирусных заболеваний различного происхождения.

  1. Романцов М.Г., Селькова Е.П., Гаращенко М.В., Семененко Т.А., Шульдяков А.А., Кондратьева Е.И., Тютева Е.Ю., Коваленко А.Л. Повышение естественной резистентности детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ (результаты многоцентровых рандомизированных исследований) // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 54; 9 – 10.
  2. Ляликов С.А. Романцов М.Г., Бедин П.Г., Ермак С.Ю. Мониторирование побочных реакций и оценка эффективности препарата циклоферон у часто и длительно болеющих детей // Антибиотики и химиотерапия, 2012, 57; 3 – 4.
  3. Ляликов С.А. Бедин П.Г., Ермак С.Ю., Янович Р.В. Влияние препарата циклоферон на флору миндалин у часто болеющих детей // Экспериментальная и клиническая фармакология, 2013, 76, № 3, с. 31 – 34.
  4. Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.
  5. Романцов М.Г., Зарубаев В.В., Коваленко А.Л. Грипп A/H1N1 – типичная эмерджентная инфекция. Вопросы терапии и экстренной профилактики // Вестник гос. мед. академии им. И.И. Мечникова, 2009, 2, 168 – 172.
  6. Сологуб Т.В., Шульдяков А.А., Романцов М.Г., Жекалов А.Н., Петленко С.В., Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Исаков В.А., Зарубаев В.В., Гацан В.В., Коваленко А.Л. Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование) // Антибиотики и химиотерапия. 2009, 54; 7 – 8.

Источник: http://www.cycloferon.ru/work/effektivnost.htm



Экспертное заключение об эффективности и безопасности препарата циклоферон в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ

Экспертное заключение об эффективности и безопасности препарата циклоферон таб. п/о

в лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ

Директор ФГБУ «НИИ гриппа» Минздрава России, д.б.н., проф., академик РАМН О.И. Киселев

Циклоферон является индуктором эндогенного раннего интерферона смешанного типа. Его широкое применение обусловлено эффективной противовирусной и иммуномодулирующей активностью, отсутствием побочных реакций.

Циклоферон, начиная с 1992 года — год первичной его регистрации на территории Российской Федерации, прошел полный цикл исследований, его эффективность и безопасность подтверждена в многоцентровых рандомизированных клинических, фармакоэкономических и пострегистрационных исследованиях.



Препарат имеет доказательную базу, которая соответствует уровню B. Эффект препарата доказан и ведется мониторирование нежелательных реакций во всех странах, где препарат зарегистрирован. В PubMed (научная медицинская библиотека конгресса США) опубликовано около 200 экспериментальных, клинических и научных публикаций. Выпущено 5 руководств, в которых проанализирована фармакологическая эффективность препарата и его безопасность. Циклоферон входит в перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации, а также в стандарты лечения гриппа различной степени тяжести, как у взрослых, так и у детей.

В 1992 году препарат впервые был представлен на научном конгрессе [Западный Берлин (ФРГ)] по химиотерапии вирусных инфекций, где получил первую премию. В 2004 году группа ученых и специалистов, создателей препарата, удостоена Государственной премии РФ – премии правительства России в области науки «за разработку и внедрение в лечебную практику препарата циклоферон» (Распоряжение Правительства РФ № 85 от 16 февраля 2004 года).

Циклоферон в детской практике

Циклоферон разрешен к применению в детской практике. Препарат хорошо переносится детьми, не имеет опасных побочных реакций, также подтверждены его иммунотропные свойства. В многочисленных рандомизированных клинических наблюдениях, проведенных вгг. в 25 регионах Российской Федерации (в исследованиях приняло участиедетей в возрасте от 4 до 16 лет), показана эпидемиологическая значимость и профилактическая эффективность циклоферона, проявляющаяся в снижении заболеваемости в 7.2 раз у детей младшего возраста и в 2.9 раза у детей старшего возраста. Профилактическая эффективность установлена как для моно-, так и для микст-инфекций респираторного тракта. Показано снижение симптомов интоксикации, выраженности и продолжительности катаральных явлений со стороны верхних дыхательных путей, отсутствие нежелательных реакций на препарат у детей. Кроме этого, отмечено цитопротекторное действие циклоферона, проявляющееся снижением деструкции клеток эпителия слизистой оболочки носа, усилением активности факторов местной неспецифической резистентности (лизоцим, секреторный компонент иммуноглобулина А) 1 .

Результаты применения Циклоферона у взрослых



Профилактическая эффективность циклоферона у взрослых оценена в многоцентровом рандомизированном контрольно-сравнительном исследовании, в котором приняло участие 3717 человек в возрасте 18 – 25 лет. Как показали результаты исследования, циклоферон снижает заболеваемость гриппом и другими ОРВИ в 3.5 раза. При этом индекс эффективности и показатель защищенности соответственно составили 4.4 и 77.5%. Оценку клинической эффективности препарата проводили по длительности и интенсивности температурной реакции, продолжительности симптомов интоксикации, динамике развития катаральных симптомов, наличию и частоте гриппозных осложнений. Всего под наблюдением было 522 человека в возрасте 18 – 20 лет. Из них у 320 человек была диагностирована сренетяжелая форма гриппа типа А (H1N1). Анализ клинических данных показал, что у больных, получавших циклоферон, интенсивность и продолжительность температурной реакции купировалась быстрее и их продолжительность колебалась от 1.8 до 3.0 дня, против 5.0 дней в группе сравнения. Показано, что сочетанное использование циклоферона, наряду с симптоматическими и этиотропными средствами, снижает в 9 раз частоту осложнений со стороны бронхо-легочной системы после перенесенного гриппа H1N1 и ОРВИ. При этом пациенты отмечали хорошую переносимость препарата, отсутствие побочных реакций после его применения со стороны ЖКТ и других систем организма. Субъективно пациенты отмечали улучшение общего состояния со второго дня приема препарата, нормализацию сна и аппетита, повышение жизненного тонуса. Анализ показателей периферической крови и мочи пациентов не выявил патологических нарушений, что указывает на отсутствие токсичности препарата и нежелательных реакций 6 .

Применение Циклоферона при осложненных ОРЗ

Изучая микробный пейзаж поверхности миндалин в группе часто болеющих ОРЗ детей показано, что после курса циклоферона микробный пейзаж поверхности миндалин характеризовался уменьшением разнообразия микрофлоры и снижением титра бактерий, включая золотистый стафилококк. Наблюдали уменьшение количества штаммов, резистентных к бензилпенициллину, и клиндамицину. Эффективность применения циклоферона в группе часто болеющих повторными ОРЗ детей подтверждена изучением протеомного профиля плазмы крови. Эпидемиологическая эффективность циклоферона составила 2.9 (колебания от 2.4 до 3.4), а средний показатель защиты — 62.8% (колебания от 59 до 67%) 2,3 .

Циклоферон в период эпидемии гриппа 2009/2010 гг.

В период эпидемии (пандемии) гриппа (A/H1N1sw, 2009/2010 гг.) препарат обеспечивал минимизацию синдрома интоксикации, ликвидацию катарального синдрома. Нормализация температурной реакции наступала без использования антибактериальных средств. Показан и профилактический эффект препарата как средства экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРЗ 4 .

Применение Циклоферона при различных видах вируса гриппа

Применение циклоферона при гриппе, вызванном различающимися по происхождению вирусами (вирус гриппа человека, птиц, свиньи) и чувствительности к противогриппозным препаратам (римантадин, озельтамивир, проведенное в ФГУН «НИИ гриппа» Минздрава России) приводит к стимуляции иммунного ответа, ограничению очагов постгриппозной пневмонии и нормализации структуры респираторных отделов легких, по окончании острой фазы заболевания, независимо от чувствительности или устойчивости вируса к лекарственным средствам 5 .

Препарат Циклоферон (меглюмина акридонацетат) (таблетки по 150 мг) Код АТХ L03AX. Препарат имеет регистрацию в Российской Федерации, во всех странах СНГ, а также в странах Юго-Восточной Азии.

1. Романцов М.Г., Селькова Е.П., Гаращенко М.В., Семененко Т.А., Шульдяков А.А., Кондратьева Е.И., Тютева Е.Ю., Коваленко А.Л. Повышение естественной резистентности детей с целью профилактики гриппа и ОРВИ (результаты многоцентровых рандомизированных исследований) // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 54; 9 – 10.

2. Ляликов С.А. Романцов М.Г., Бедин П.Г., Ермак С.Ю. Мониторирование побочных реакций и оценка эффективности препарата циклоферон у часто и длительно болеющих детей // Антибиотики и химиотерапия, 2012, 57; 3 – 4.

3. Ляликов С.А. Бедин П.Г., Ермак С.Ю., Янович Р.В. Влияние препарата циклоферон на флору миндалин у часто болеющих детей // Экспериментальная и клиническая фармакология, 2013, 76, № 3, с. 31 – 34.

4. Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 – 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 – 2.

5. Романцов М.Г., Зарубаев В.В., Коваленко А.Л. Грипп A/H1N1 – типичная эмерджентная инфекция. Вопросы терапии и экстренной профилактики // Вестник гос. мед. академии им. И.И. Мечникова, 2009, 2, 168 – 172.

6 Сологуб Т.В., Шульдяков А.А., Романцов М.Г., Жекалов А.Н., Петленко С.В., Ерофеева М.К., Максакова В.Л., Исаков В.А., Зарубаев В.В., Гацан В.В., Коваленко А.Л. Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование) // Антибиотики и химиотерапия. 2009, 54; 7 – 8.

Источник: http://www.rlsnet.ru/articles_522.htm

Циклоферон исследования эффективности

Спасибо за ответ.

А кто назначил циклоферон? Зачем?

А к врачу обратиться, несомненно, надо.

При лечении гепатита показал неэффективность. При эндокринных проблемах, также незачем стимулировать клетки.

Теперь по поводу ОРЗ. Пострегистрационные исследования подтвердили его эффективность. Изучение в период с 2003 по 2005гг.проводились в 25 регионах РФ, и на Украине. прводилось двойное слепое плацебо (активное)-контролируемое исследование на выборке, включающей болеечеловек. Результаты показали эффект препарата, который составил по индексу эффективности 2.9 (колебания от 2.4 до 3.4), а по показателю защиты 62.8% (колебания от 58.5 до 67.1). На основании этих исследований усовершенствованы схемы применения препарата, доза суточная составляетмг/кг массы тела.Поэтому прежде, чем рекомендовать какой-либо препарат необходимо обращаться к врачам, информированным в данной области. Между прочим, препарат циклоферон, в свое время изучался и в НИИ гриппа РАМН, получен позитивный эффект, был рекомендован НИИ гриппа в качестве средства экстренной профилактики и лечения гриппа и ОРЗ. Что касается эндокринной патологии, то это очень проблемная вещь, перед тем как принимать препараты, обладающие и противовирусной и иммунотропной активностью, необходима консультация врача-эндокринолога. В заключении хочу процитировать строки из монографии академика РАМН, профессора Ф.И.Ершова и академика РАМН, профессора О.И.Киселева, директора НИИ гриппа РАМН "Интерфероны и их индукторы (от молекул до лекарств), издание М.,2005г. с.287. Раздел Грипп и ОРВИ."наиболее детально и всесторонне исследован препарат цмклоферон. Циклоферон как препарат этиотропного действия наиболее целесообразно применять в детских коллективах для экстренной профилактики во время уже начавшегося эпидемического подъема заболеваемости гриппом.Циклоферон в виде таблеток способен подавлять репродукцию широкого спектра возбудителей и вместе с тем дает выраженный иммунокорригирующий эффект, устраняя нарушения системы иммунитета".

Таким образом, хотелось бы порекомендовать специалистам, активно выходящим на сайты, дающим информацию о препаратах населению, быть более информированными. Между прочим,закон о лекарственных средствах по РФ, запрещает "плохо" говорить о препаратах, поскольку все лекарственные средства, прежде чем выйти на фармацевтический рынок проходят довольно длительный период изучения по правилам GCP, в ведущих клиниках страны, если препарат не эффективен, то не будет получено позитивного решения и он не будет представлен на регистрацию. В период прохождения регистрации препарат подвергается серьезной экспертизе у высококвалифицированных специалистов. Поэтому необходимо хорошо думать, перед тем как рекомендовать терапию. Надо к больным относиться так, как Вы хотели бы, что бы относились к Вам. "Не бывает плохих лекарств, бывают плохие руки".С уваженим профессор кафедры инфекционных болезней СПБГМА им.Мечникова Романцов М.Г.

Так же здесь присутствует сотрудник НИИ гриппа, который сможет оценить достоверность изложенной Вами информации.

И к Академии Мечникова имеет отношение, наверняка. Правда в рабочее время профессор находится не на Миргородской, а на Лиговке — ну да это недалеко :). Вот здесь ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])

Источник: http://forums.rusmedserv.com/archive/index.php/t-18577.html

Исследование эффективности

ЦИКЛОФЕРОНА в терапии герпетической инфекции

д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии

Первого СПб ГМУ им. акад. И.П.Павлова, академик РАЕН

Трудности, связанные с лечением больных часто рецидивирующими (повторяющимися) формами герпесвирусных инфекций, обусловлены большим разнообразием герпесвирусов и их пантропизмом (способность инфекции вызывать заболевание в не зависимости от пути проникновения). В то же время применение даже комплексной терапии с использованием различных препаратов (противогерпетические химиопрепараты, интерфероны и индукторы интерферонов) не всегда позволяет существенно повлиять на частоту рецидивирования (повторения) герпеса. При лечении герпеса у лиц со сниженным иммунным статусом возможно формирование резистентности (устойчивости) вирусов герпеса к базовым препаратам 1, 2.

Показано, что у больных часто рецидивирующей герпетической инфекцией имеется дисбаланс в системе клеточного и гуморального иммунитета, дефицит интерферонов и др.Для повышения эффективности терапии наряду с противовирусными средствами необходимо включать иммунобиологические (интерфероны и индукторы интерферонов) препараты.

На сегодняшний день высокую эффективность в лечении и профилактике рецидивируюших герпесвирусных инфекций показал препарат Циклоферон.

Циклоферон относится к группе индукторов интерферона. У него выявлены противовирусный, иммуномодулирующий, противовоспалительный и др. эффекты. Препарат обладает прямым и опосредованным противовирусным действием. Прямое противовирусное действие связано с непосредственным влиянием Циклоферона на вирус, что приводит к уменьшению его размножения. Опосредованное противовирусное действие связано с системой интерферонов.

Таким образом, Циклоферон, как индуктор интерферона, обладает бифункциональной активностью – он способен подавлять размножение вирусов и вызывать иммуномодулирующий эффект.

Циклоферон выпускается в виде 12,5% раствора в ампулах по 2 мл для внутривенного и внутримышечного введения, таблеток по 0,150 г, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и линимента 5% для наружного применения в тубах по 5 и 30 мл.

Все три формы Циклоферона (таблетки, ампулы, линимент) прошли клинические исследования, подтверждающие их эффективность и безопасность в лечении герпесвирусных инфекций.

Так, например, в исследовании по применению таблеток Циклоферона в лечении рецидивирующих герпесвирусных инфекций приняло участие 125 пациентов обоего пола от 18 до 50 лет, страдающих либо лабиальным герпесом (на губах), либо генитальным герпесом. Препарат сравнения: Ацикловир таблетки по 0,2 г.

Как показали результаты исследования, наиболее эффективными оказались таблетки Циклоферона и сочетанное использование таблеток Циклоферона и Ацикловира. В обоих случаях заметно снижалась частота, интенсивность и длительность обострений герпесвирусной инфекции 3, 4.

Источник: http://www.herpesu-net.ru/nauka/effekitivnost.htm

Циклоферон

Похожие темы:

Post navigation

Добавить комментарий

2 комментария

Начну с того, что эффективность у циклоферона доказана. Почитайте заключение об эффективности от НИИ Гриппа. Мне нравится действие циклоферона, принимаю его всегда при гриппе и простуде. Если успеваю принять при первых признаках, то и вовсе не заболеваю. А если немного запущу, то за 4-5 дней выздоравливаю — легко и без осложнений.

Показания к применению препарата Аралии настойка:

Артериальная гипотензия, астения, снижение либидо, неврастения, депрессия; состояние после перенесенного менингита, ЧМТ, контузии; ОРВИ (в составе комплексной терапии), энурез, постгриппозный арахноидит, лучевая болезнь; физическое и психическое переутомление; пародонтоз, зубная боль.

Возможные заменители препарата Аралии настойка:

Источник: http://slipups.ru/7352

Циклоферон исследования эффективности

Распространение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) определяется экологической обстановкой, социально-экономической ситуацией. У 31 % детей респираторные инфекции протекают с клиникой обструктивного бронхита, принимая в% случаев затяжное или рецидивирующее течение. В этиологической структуре ОРВИ и гриппа выявлено уменьшение доли гриппа до 14,2 % и рост ОРВИ до 25,4 %, за счет ОРВИ неуточненной этиологии, что объяснимо повышением охвата детского населения вакцинопрофилактикой гриппа [1].

Эпидемии и пандемии гриппа возникают на фоне сезонных подъемов заболеваемости ОРВИ, вызываемых более чем 150 вирусами (парамиксо-, адено-, рино-, корона-, реовирусами и др.). Целесообразность создания вакцин против некоторых из них (аденовирусы, парамиксовирусы) обсуждается, но таких вакцин пока не получено, поэтому более перспективным следует считать повышение неспецифической резистентности организма с помощью иммуномодуляторов, обладающих противовирусным действием, через вторичную интерферониндуцирующую активность, что обеспечит активацию естественного иммунитета [2, 6, 7].

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — это группа инфекционных заболеваний, вызываемых респираторными вирусами, передающимися воздушно-капельным путем, протекающими с поражением дыхательной системы, характеризуются повышением температуры тела, интоксикацией и катаральным синдромом. Тяжелые формы ОРВИ регистрируются у детей раннего возраста [3, 4, 5].

Охарактеризуем диагностические признаки ОРВИ (в сопоставлении с гриппом). Парагрипп — занимает второе место после гриппа по распространенности среди всех ОРВИ. Инкубационный период — от 2 до 7 суток, чащедня; регистрируется круглый год, закономерное увеличение отмечается ранней осенью и зимой. Начало болезни постепенное, температура субфебрильная, иногда возможны её кратковременные подъемы; интоксикация выражена незначительно и проявляется слабостью, ломотой в теле, головной болью; першением в горле, охриплостью голоса, грубым лающим кашлем, заложенностью носа, ринореей. Длительность заболевания до 2 недель, за счет упорного ларингита. Аденовирусная инфекция: инкубационный период от 1 до 14 дней, чащедней; регистрируется в течение всего года, преимущественно — в осенне-зимние месяцы. Начало болезни острое, лихорадка длительностью от 3 дней до 2 недель, иногда двухволновая; температура может достигать°С, однако общая интоксикация выражена умеренно; течение болезни характеризуется сочетанием экссудативного воспаления слизистых оболочек носоглотки, трахеи, глаз, Основной симптомокомплекс — фарингоконъюктивальная лихорадка (ринофарингит, картина острого негнойного конъюнктивита, полиаденопатия на фоне выраженной лихорадки). Возможны проявления диспепсии в виде болей в животе, рвоты, повторного жидкого стула без патологических примесей (чаще у детей); гепатолиенальный синдром (в случаях, протекающих с выраженной лихорадкой); характерна яркая гиперемия зева с развитием острого тонзиллита. Риновирусная инфекция. Инкубационный период — от 1 до 6 дней; сезонность — осенне-зимняя; начало болезни острое, внезапное, но течение легкое, продолжительностью 5-7 дней; температура субфебрильная, основной симптом — ринит с обильным серозным, а в дальнейшем слизистым отделяемым, насморк может затягиваться до 2 недель. Часто возникает мацерация кожи у входа в нос, возможны охриплость голоса, сухой кашель, общее недомогание, нарушение обоняния и вкусовых ощущений. Энтеровирусные инфекции (Коксаки — ЕСНО) в целом в состав группы ОРВИ не входят, а представляют собой группу острых вирусных инфекционных болезней с преимущественным фекально-оральным механизмом передачи возбудителей, которая характеризуется многообразными клиническими формами. Инкубационный период от 2 до 10 дней; сезонность — летне-осенняя. Клинические проявления многообразны, в большинстве случаев отмечаются общие для различных форм болезни симптомы: острое начало с повышением температуры тела до°С, головной болью, миалгиями, возможны тошнота и рвота, а при осмотре отмечается гиперемия лица и шеи, инъекции склер, гиперемия зева, часто — шейный лимфаденит. Распространена энтеровирусная лихорадка («летний грипп») проявляющаяся полиаденопатией, болями в животе, увеличением печени и селезенки. Продолжительность заболевания — от 3 до 7 дней. Возможны выраженные катаральные явления (ринит, фарингит, ларингит) или симптом острого гастроэнтерита [3, 4].

Сегодня итерфероны относятся к цитокинам, низкомолекулярным гормоноподобным пептидным молекулам, основной функцией которых является регуляция межклеточных и межсистемных взаимодействий. Биологический эффект на клетки реализуется через взаимодействие со специ­фическим рецептором, локализованным на клеточной цитоплазматической мембране. Образование и секреция цитокинов происходят кратковременно и строго регулируются. Цитокины принимают участие в неспецифических защитных реакциях организма, оказывая влияние на воспалительные процессы. В совокупности цитокины образуют регуляторную сетку (каскад цитокинов) с многофункциональным действием. Интерфероны представляют первый этап «ранней цитокиновой реакции» на вирусное инфицирование, обеспечивая внутриклеточную ингибицию репродукции вирусов и элиминацию инфицированных вирусами измененных клеток [2, 6].

В настоящее время, помимо интерферонов, в клинической практике активно применяются индукторы интерферонов. После выявления серьезных побочных эффектов интерферонов при их длительном применении и достоинств индукторов интерес к ним заметно вырос. Сообщается о не благоприятном воздействии интерферонов на нервную, эндокринную и другие системы организма [7, 9, 11, 14, 16].

Индукторы интерферона — семейство высоко- и низкомолекулярных природных и синтетических соединений, их можно рассматривать, как самостоятельный класс способных «включать» систему интерферона, вызывая в клетках организма синтез собственных (эндогенных) интерферонов. Индукция интерферона возможна различными клетками, участие которых в синтезе интерферона определяется их чувствительностью к индукторам интерферона и способом его введения в организм. При индукции образуется смесь интерферонов (альфа/бета/гамма), обладающих противовирусным действием, регулирующих синтез цитокинов. К основным преимуществам индукторов интерферонов относятся отсутствие антигенности (как известно, при длительном применении интерферонов формируются антиинтерфероновые антитела, значительно снижая терапевтический эффект); синтез эндогенного интерферона, при введении индукторов, сбалансирован и контролируется организмом, предотвращая побочные эффекты, наблюдаемые при передозировках интерфероном; однократное введение индуктора приводит к длительной продукции интерферона в терапевтических дозах, тогда как для достижения подобных концентраций с помощью экзогенных интерферонов требуется многократное их введение, поскольку срок их полу жизни измеряется минутами. Индукторы интерферонов обладают уникальной способностью «включать» синтез интерферона в определенных популяциях клеток и органах, что в ряде случаев имеет преимущества перед поликлональной стимуляцией иммуноцитов интерферонами; хорошая растворимость индукторов в биологических жидкостях и высокая биодоступность [7, 8, 9, 12].

Охарактеризуем детально изученный индуктор интерферона — метилглюкамина акридонацетат (циклоферон). Основным достоинством циклоферона является его полифункциональность — сочетание широкого спектра фармакологических эффектов, что позволяет рассматривать препарат в качестве средства профилактики, и лечения больных с различными респираторными инфекциями, лиц со «сниженным» иммунитетом и сопутствующей хронической соматической патологией, а также детей различных «групп риска» [10, 14, 16].

Циклоферон, как индуктор интерферонов. Продукция эндогенного интерферона под воздействием циклоферона обусловлена наличием чувствительных клеточных систем, способных синтезировать интерферон в ответ на индуктор и возможностью клеток-продуцентов «встретиться» с индуктором. Под влиянием соли акридонуксусной кислоты иммунокомпетентные клетки (моноциты, лимфоциты, макрофаги, купферовские клетки печени) способны индуцировать интерферон. Циклоферон индуцирует ранний интерферон 1 и 2-го типов, составляя соответственно 23,9 и 77,3 МЕ/мл, сохраняясь в течение суток на уровне 23,3 и 17,3 МЕ/мл, пик продукции приходится на 8 часов от момента введения препарата. Кроме того, акридонуксусная кислота вызывает дозозависимое специфическое ингибирование ключевого внутриклеточного фермента цАМФ — фосфодиэстеразы, что приводит к снижению в клетке цАМФ, и соответственно повышает чувствительность клетки к антигенному и митогенному воздействию. [2, 9, 14].

Циклоферон как регулятор цитокинов. При действии различных вирусных агентов и циклоферона индуцируется целый каскад сигналов, которые задействуют «цитокиновую сеть» организма. Известно, что характер иммунного ответа зависит от доминирующего участия CD4+клеток Th1- и 2-го типа, которые различаются по продуцируемым цитокинам, стимулируя развитие иммунного ответа по клеточному или гуморальному типу. Активация Th1, продуцирующих ИФН-g, ИЛ-2 и ФНО-a, ведет к развитию иммунного ответа по клеточному типу, который играет решающую роль в противовирусной защите. В активации Th1 цитокинов принимает участие ИФН-a, синтезируемый в ранней фазе вирусной инфекции, а при действии циклоферона отмечена способность индуцировать не только повышенную экспрессию ИЛ-12, но и переключать Th0 с синтеза Th2-цитокинов на Th1-ответ.

Одним из важных направлений формирования полноценного иммунного ответа является регуляция синтеза ИФН-g. Продукция ИФН-g Th1 осуществляется благодаря стимуляции ИЛ-12, ИЛ-2 и ФНО-a, а ИЛ-18, являясь потенциальным индуктором синтеза ИФН-g, выступает в роли синергиста ИЛ-12, и оба эти цитокина лидируют в быстрой активации моноцит/макрофагальной системы посредством стимуляции выработки ИФН-g, который также стимулируется при действии циклоферона. Циклоферон является ранним индуктором смешанного Th1 и Th-2 типа иммунного ответа. [6, 11, 13].

Иммунотропная активность циклоферона. Индукторы интерферонов часто применяются как корректоры сдвигов иммунного ответа. Нарушения иммунологической реактивности обусловлены «выпадением» одного или нескольких компонентов иммунного ответа или тесно взаимодействующих с ним неспецифических факторов, когда иммунологический дефект является результатом заболеваний или лечебных воздействий. В основе развития иммунного дисбаланса лежат функциональная клеточная блокада (блокада рецепторов и механизмов передачи сигналов); дисбаланс клеточных субпо­пуляций — хелперов Th1/Th2, супрессоров/цитотоксических лимфоцитов, хелперов/эффекторов и другие. В экспериментальных исследованиях циклоферон индуцировал в линии клеток К562 иммунного происхождения синтез мРНК интерферона-гамма и IL-2, а также IL-1 и IL-6 (представители гуморального Th-2 типа иммунитета). При этом циклоферон не индуцирует мРНК цитокинов в линиях клеток неиммунного происхождения (MG-63), что свидетельствует о высокой тропности циклоферона к клеткам иммунной системы. Введение циклоферона приводит к существенным изменениям в составе субпопуляций лимфоцитов (повышается относительное и абсолютное число исходно сниженных общих Т-лимфоцитов (СD3+), Т-хелперов (СD4+), иммунорегуляторного индекса и естественных киллеров (СD16+); снижение СD8+ и СD72+ — лимфоцитов). Повышается уровень иммуноглобулина А (IgA) при одновременном снижении концентрации иммуноглобулина Е (IgE). Циклоферон увеличивает провоспалительный потенциал нейтрофилов периферической крови, а также функциональную активность фагоцитирующих клеток за счет генерации активных форм кислорода, обеспечивая бактерицидность клеток [15, 16, 23].

Циклоферон как стимулятор образования дефект-интерферирующих вирусных частиц. В ряде случаев размножение вирусов подавляется дефектными частицами, которые в настоящее время известны как дефект-интерферирующие частицы (ДИ-частицы). ДИ-частицы препятствуют нормальной репродукции вируса, что ведет к подавлению его цитоцидного действия, накопление достаточного количества ДИ-частиц в инфицированном организме приводит к самоограничению инфекции, при этом, дефектные частицы сохраняют цитокин- и интерферон (ИФН)-индуцирующие свойства, стимулируя неспецифический иммунитет [11].

Противовирусная активность циклоферона. Циклоферон оказывает непосредственное противовирусное действие, а также опосредованное через ингибирование функций основных ферментов дыхательной цепи митохондрий клетки — убихинонов, или ингибирование связывания АТФ с митохондриальным АДФ/АТФ зависимым транспортным белком путем специ­фического ковалентного присоединения акридонуксусной кислоты по пептидной связи лизин-цистеин. Циклоферон восстанавливает способность лейкоцитов крови к синтезу интерферона, подавляет проникновение вирусной частицы в клетку путем ингибирования синтеза мРНК и трансляции вирусных белков, а также через блокирование процессов сборки вирусной частицы и ее выхода из инфицированной клетки. В результате связывания молекулы интерферона с интерфероновыми рецепторами на поверхности клеток происходит активация генов, локализованных в 21 хромосоме у человека. Этот процесс сопровождается формированием более 20 новых внутриклеточных белков, способствующих возникновению резистентности к вирусам. Данные белки отсутствуют в клетках, не подвергшихся воздействию интерферона. К этим белкам относят фермент А-синтетазу, которая осуществляет расщепление мРНК путем подавления удлинения полипептидных цепей. Также под действием данного фермента продуцируются олигомеры адениловой кислоты, которые блокируют синтез вирусных белков, что приводит к нарушению трансляции с вирусной РНК [2, 8, 9].

Циклоферон занимает достойное место при лечении заболеваний дыхательных путей (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, бронхит), уменьшая интоксикацию, катаральные симптомы, нормализуя температуру тела без применения антибактериальных препаратов, оказывая местный цитопротекторный эффект [27, 28, 37, 38].

Оценивая эффективность циклоферона при гриппе А (H1N1), который был верифицирован у 61 % больных, а грипп А (H3N2) в 7,5 % случаев и ОРВИ (общая выборка составила 522 человека), выраженность и продолжительность температурной реакции купировалась быстрее, ее продолжительность колебалась от 1,8 до 3-х дней, против 5 дней — при симптоматической терапии. Улучшение общего самочувствия и снижение температуры отмечено со 2 дня болезни. Осложнения, в виде пневмонии, отмечены в 2,2 % случаев, у больных получавших циклоферон, и у 21,4 % случаев (бронхит, пневмония, ангина) у пациентов, получавших симптоматическую терапию [20].

Циклоферон использован как средство неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа у детей во время начавшегося эпидемического подъема заболеваемости. Выборка составилачеловек, из них 9299 получали препарат, аплацебо (дети в возрасте от 10 до 16 лет). Кроме этого, выборка в 1255 детей включала возраст от 7 до 10 лет. Препарат получали 524 ребенка, а 731 человек получал активное плацебо. 114 детей в возрасте от 4 до 7 лет получали циклоферон, в сравнении с ревитом. Индекс эффективности препарата составляет 2,9 (колебания от 2,4 до 3,4), показатель защиты 62,8 % (колебания от 58,5 до 67,1 %), снижение заболеваемости более чем в 2,9 раза. Установлена профилактическая эффективность препарата (снижение заболеваемости ОРВИ и гриппом наблюдалось в 2,9-7,2 раза для моно- и микст-инфекций респираторного тракта). Установлено снижение симптомов интоксикации, выраженности и продолжительности катаральных явлений, отсутствие нежелательных реакций на препарат. Цитопротекторное действие проявлялось снижением степени деструкции клеток эпителия, усилением в 4,5 раза активности факторов (лизоцим, секреторный иммуноглобулин А) местной неспецифической резистентности. [17, 23, 24].

Наблюдали [26] снижение кратности (в 4,1 раза) и длительности острых (в 1,7 ра- за) эпизодов ОРВИ, частоты развития аллергии в 4,6 раза, уменьшение проявлений синдрома лимфоаденопатии, астенического синдрома, осложненного течения заболевания, восстановление нормальной флоры слизистых оболочек носа и зева, также.

Подтверждено [22] снижение заболеваемости ОРВИ и гриппом (в 2,4-4,4 раза) в организованных коллективах, как у детей, так и у подростков. При проведении курса циклоферона, наблюдается смена структуры ОРВИ среди заболевших, увеличиваются легкие (в 4,3 и более раза), уменьшаются тяжелые и осложненные формы заболеваний. В исследовании [17] число заболевших, получавших циклоферон, составило 6 %, наблюдалось легкое течение ОРВИ, число пропущенных дней по болезни в пересчете на 1 ребенка составило 4,8 дня. Среди детей, не получавших средств неспецифической профилактики, уровень заболеваемости составил 58 %, при заболеваемости в 19 % у детей, получавших гриппол.

Микоплазменная инфекция актуальна в связи с формированием рецидивирующих и хронических заболеваний органов дыхания. Микоплазма пневмонии оказывает цитопатическое действие на клетки эпителия респираторного тракта, изменяя их метаболическую активность, нарушая эвакуаторную функцию. Возбудитель, непосредственно воздействуя на метаболизм и генетическую систему иммунокомпетентных клеток, нарушает их структуру и функции, определяя затяжное и/или рецидивирующее течение воспалительного процесса. При включении циклоферона в терапию микоплазменной инфекции сокращается лихорадочный период, интоксикация, уменьшается длительность катарального симптома, бронхиальной обструкции (в среднем на 3-1,6 дней). Улучшение клинической симптоматики происходит на фоне усиления макрофагальной активности, активации синтеза интерферона (в 1,5-1,9 раз), снижения уровня TNF, нарастания концентрации иммуноглобулина А, включая и секреторный его компонент, у% пациентов [29].

В последние годы особое внимание привлекает роль инфекционных агентов, которые могут изменить характер иммунного ответа организма. Н.В. Минаевой изучены особенности аллергопатологии у детей с синдромом нарушения противоинфек­ционной защиты и разработана схема лечебно-реабилитационных мероприятий, основанная на этиоиммунопатогенетических принципах, с применением циклоферона. Наиболее характерными нарушениями при сочетании инфекционного и аллергического синдромов являются дисбаланс Т-клеточного звена иммунитета, высокая активность провоспалительных цитокинов, дизрегуляция интерфероногенеза, снижение фагоцитарной активности лейкоцитов и бактериальной активности нейтрофилов у% больных. Применение циклоферона в комплексе с ацикловиром у детей с аллергической патологией и синдромом нарушения противоинфекционной защиты снижает в 1,7 раза уровень острой заболеваемости, уменьшает в 1,9-2,6 раза рецидивирование хронической герпесвирусной инфекции, долю детей с ЛОР-патологией, нормализуя показатели иммунитета. Детям с манифестацией герпесвирусной инфекции, риском активации или высокой активностью противовирусного иммунитета рекомендуется терапия ацикловиром и циклофероном. При отсутствии манифестных форм ВПГ-инфекции или высоких титров антител к ВПГ рекомендуется лечение только циклофероном [30].

В последние годы в Российской Федерации, несмотря на снижение общей заболеваемости среди детей, наблюдается рост числа осложненных форм гриппа и ОРВИ. У детей раннего возраста нарушения иммунного реагирования обусловлены инфицированием вирусами простого герпеса (1 и 2 типы), цитомегаловирусом. Под наблюдением [31] находились дети (в возрасте от 4-х лет) с уточненной этиологией ОРВИ (грипп, парагрипп, аденовирус) с отягощенным преморбитным фоном. При обследовании детей частота выявления антител к герпесвирусам составила 77,4 %. Циклоферон, обеспечивая гладкое течение постинфекционного периода, предотвращал развитие осложненных форм инфекции. Применение циклоферона при неосложненных формах ОРВИ способствовало укорочение длительности периода интоксикации и лихорадки. При развитии у детей бронхолегочных осложнений эффективно применение циклоферона в комбинации с ликопидом, с целью сокращения продолжительности катарального синдрома. Циклоферон нормализует Т-клеточный иммунный ответ при неосложненном гриппе, а при ОРВИ циклоферон купирует общеинфекционный синдром. При бронхолегочных осложнениях у больных ОРВИ с низкой интенсивностью свободнорадикального окисления применение циклоферона обеспечивает нормализацию АКТГ и кортизола, рост ТТГ. У детей с высокой интенсивностью свободнорадикального окисления (неосложненные ОРЗ) циклоферон нормализует уровень кортизола, поддерживая на нижней границе нормы концентрации ТТГ и Т3. При бронхолегочных осложнениях на фоне высокой интенсивности свободнорадикального окисления циклоферон нормализует уровень кортизола, повышая активность АКТГ, снижая повышенный уровень соматотропного гормона (СТГ), обеспечивая легкое течение заболевания без развития осложнений, быстрое купирование лихорадки и интоксикации [32].

В исследовании О.Н. Германовой (2011) доказана этологическая значимость аденовируса (43,3 %), РС-вируса (23,3 %), парагриппа (18,4 %) гриппа А и В (15 %) и вирусно-бактериальных ассоциаций (вирусно-хламидийная (2,4 %), вирусно-микоплазменная (3 %)). Вирусно-бактериальные ассоциации имеют наибольшую этиологическую значимость в формировании тяжелых форм обструктивного бронхита, а также и в развитии рецидивирующего течения [1]. При вирусной этиологии острого бронхита лечение состоит из противовоспалительной (патогенетической) и симптоматической терапии. При вирусно-бактериальном обструктивном бронхите в алгоритм наблюдения включен циклоферон на фоне других иммунокорректоров. В тяжелых случаях рекомендованы противовирусные лекарственные средства, подавляющие репродукцию вирусов, индукторы интерферонов (циклоферон), стимулирующие выработку эндогенных интерферонов в организме.

Учитывая высокий риск рецидива обструктивного бронхита, вирусного генеза в формировании бронхиальной астмы (13-20 %), детям, перенесшим обструктивный бронхит, имеющим очаги хронической ЛОР- или бронхолегочной патологии, рекомендуется проведение иммунокорригирующей терапии, которая способствует предотвращению повторных эпизодов обструктивного бронхита в 68 % наблюдений. Эффективна и сезонная профилактика циклофероном, уменьшающим заболеваемость ОРЗ, и в частности бронхитами в 2,9 раза, снижающим в 4,3 раза частоту тяжелых и осложненных форм [11, 33].

Применение циклоферона для лечения гриппа и ОРВИ, а также для проведения экстренной неспецифической профилактики ОРВИ показало его безопасность и эффективность [18, 21].

Проведенный нами расчет показателя частоты побочных реакций (по классификации ЧПР) при использовании циклоферона показал наличие очень редких реакций, составив от 0,04 до 0,0005 на 1 человека.

По мнению О.И. Киселева (2010), при лечении респираторных вирусных инфекциях практика последовательного применения противовирусных препаратов и индуктора интерферона (циклоферона) является наиболее эффективной. В острый период вирусной инфекции необходимо применять прямые ингибиторы репликации, снижая виремию, а после купирования острых явлений и виремии возможно применение индукторов интерферона для стимуляции иммунитета. С учетом важного свойства циклоферона в отношении быстрой (2 часа) индукции интерферона позволительно использование его в острую фазу инфекции [34].

Описан морфогенез гриппозной инфекции [35, 36], вызванной вирусами, различающимися по происхождению, показана стимуляция иммунного ответа, ограничение очагов постгриппозной пневмонии, установлена нормализация структур респираторных отделов легких в связи с этим, при тяжелых формах пандемического гриппа авторы рекомендуют комбинированное применение тамифлю+циклоферон.

С учетом данных по эффективности и безопасности [19, 25, 27, 34, 35, 36] циклоферона (в письме НИИ гриппа Минздравсоцразвития России от 16 ноября 2010 года за № 498) рекомендуется циклоферон для применения в период эпидемического подъе­- ма заболеваемости (в семейных очагах, закрытых организованных коллективах).

Таким образом, наряду с традиционным использованием противогриппозных химиопрепаратов (для лечения гриппа), вакцин для его профилактики, для проведения неспецифической профилактики рино-, корона-, аденовирусных, парагриппозных и других инфекций верхних дыхательных путей, а также защиты «групп риска» (дети, люди пожилого возраста, лица с хроническими заболеваниями) показаны лекарственные средства, активирующие естественный, корригирующие адаптивный иммунитет, восстанавливающие нарушения иммунного дисбаланса. К таким препаратам относится циклоферон, индуктор интерферона, подавляющий репродукцию широкого спектра вирусов (ортомиксо-, парамиксо-, адено-, коронавирусов и др.), оказывая выраженное иммунокорригирующее действие, обладая при этом противовоспалительным эффектом. Циклоферон, является индуктором раннего интерферона, стимулируя синтез 1 и 2-го типа, подавляет репродукцию вируса на ранних сроках инфекционного процесса, активирует естественный, корригирует адаптивный иммунитет, контролируя Th-1 иммунный ответ, повышает неспецифическую реактивность организма к вирусным и бактериальным инфекциям, является безопасным и эффективным лекарственным средством.

Тимченко В.Н., д.м.н., профессор, член ассоциации педиатров-инфекционистов, главный внештатный детский инфекционист СЗФО, г. Москва.

Источник: http://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=29429