Хранение софосбувир

Posted by

Софосбувир: условия хранения вещества



Диагноз вирусный гепатит С (ВГС) совсем недавно навевал на пациентов уныние, из-за неизлечимости заболевания, но все изменилось с появлением нового лекарственного вещества.

Оглавление:

Как раз об этом веществе под названием софосбувир и условиях хранения этого удивительного лекарства мы поговорим в данной статье.

Предыстория

Синтезирован sofosbuvir был в 2013 г., американская фармкомпания Gilead Sciences Inc. запатентовала его и начала выпускать лекарственное средство под названием Sovaldi. Действующим веществом в нем был софосбувир, клинические исследования которого выявили высокую результативность терапии.

Они затем проверялись на нескольких группах больных, специально подобранных так, чтобы представлять ВГС различных генотипов. В результате удалось выяснить, что для разных генотипов меняется эффективность излечения в интервале от 85 до 98%.

Такое известие не могло не порадовать сотни миллионов больных, имеющихся к тому моменту на планете. НО радость известия померкла, когда стала известна цена препарата, назначенная монополистом — компанией Gilead.



По ее расценкам стоимость терапии продолжительностью 12 недель на основе совалди равнялась $84 тыс. Даже за собственное здоровье отдать такие деньги сможет далеко не каждый, просто потому, что заработать их достаточно сложно.

На Gilead обрушились возмущения общественности и СМИ, в результате чего компания выдала лицензии отдельным компаниям из Индии и Египта, так как в этих государствах низкий уровень доходов населения и высок процент заболевших ВГС.

Дженерики из Индии

Одной из таких компаний оказалась индийская Natco Pharma Ltd., быстро освоившая производство такого важного препарата, используя американскую технологию и соблюдая все необходимые нормы и стандарты. Выпущенный дженерик (аналог) Sovsldi из Индии получил название Hepcinat.

В одном флаконе Гепцината от Natco содержится 28 таблеток, содержащих по 400 мг действующего вещества sofosbuvir.

Для 12-недельной терапии понадобится 3 упаковки, по прайсу Natco это составляет немногим более $1000.



Разница в цене между индийским дженериком и американским оригиналом оказалась в несколько десятков раз.

Это только подтвердило слишком большой аппетит американского монополиста, стремящегося возместить свои расходы максимально быстро.

После своего появления препарат достаточно быстро заменил традиционные схемы терапии с использованием интерферона, имеющего множество неприятных побочных явлений, на комплексное лечение с применением sofosbuvir и других препаратов.

Благодаря высокой эффективности лекарственного средства, спрос на индийские дженерики от гепатита С оказался столь огромным, что стразу же вызвал появление контрафактных препаратов.

Появление фальсификата

Софосбувир стали выпускать предприятия, не имеющие лицензий и не обладающие знанием технологии изготовления. Не гнушались они и производством фальсификата.



А ведь ВОЗ давно уже озвучила свои требования, предъявляемые к дженерикам:

  • соблюдение заданной концентрации действующего вещества;
  • соответствие производства и техпроцессов требованиям международных нормативов и соответствующих стандартов;
  • сохранение соответствующего эквивалента всасывания.

Как вы думаете, кто на контрафактной продукции будет проверять чистоту sofosbuvir или его весовое соотношение в таблетках? Хотя и о таблетках говорить не стоит. Его могут вообще продавать порошком просто на вес.

Стоит отметить, что лечение софосбувиром требует контролировать точный вес принимаемого препарата.

Передозировка, так же как и недостаточная дозировка недопустимы.

А разве можно говорить о точном весе, если неизвестна ни чистота продаваемого вещества, ни условия его хранения?



К тому же именно к хранению вещества предъявляют серьезные требования, касающиеся соблюдения температурного режима и влажности.

Правила хранения

На первый взгляд соблюдать правила хранения вроде бы несложно. Давайте попробуем их озвучить, чтобы стало более понятно:

  • место хранения должно быть сухим;
  • к нему не могут иметь доступ дети;
  • препарат не должен находиться под действием солнечных лучей;
  • режим хранения должен находиться в температурном диапазоне 15 — 30°С.

У софосбувира инструкция по применению гласит, что запрещается принимать данное лекарственное средство после истечения срока годности, проверяемого обычно при покупке согласно информации на упаковке.

А если вы купили развесной порошок, как проверить срок годности? Со слов продавца? Или соблюдение режима влажности и температуры при транспортировке и хранении? Здесь тоже нужно верить на слово?

А можете представить, какие колебания температур возможны на территории России и зимой, и летом? Какова была влажность при этом и как изменились свойста софосбувира? Ведь вещество это под влиянием влажности и температур быстро теряет стабильность. А потому очень важным становится вопрос, где можно купить софосбувир, а где это лучше не делать.



Даже таблетки, специально заключенные в оболочку, не могут храниться долго после вскрытия упаковки флакона. Тогда что говорить о порошке? Насколько изменились свойства вещества под действием нарушения условий хранения?

Скорее всего даже содержание софосбувира в препарате под влиянием неправильного хранения изменится. Но вы ведь помните, что обязательным условием успешной терапии является соблюдения дозы в 400 мг?

Тем более непонятно, какое действие окажет на организм прием такого лекарства. В лучшем случае, просто не подействует и не вылечит от вируса. А если негативное воздействие заставит вирус мутировать? Тогда на больного потом не подействует даже лечение оригинальным препаратом.

Как видите, проблема софосбувира и условий хранения вещества оказалась весьма актуальной и востребованной.

Источник: http://beregudom.ru/zdorove-i-ego-soxranenie/lechenie-gepatita-s/sofosbuvir-usloviya-xraneniya-veshhestva

Хранение софосбувир

Новые лекарственные средства для лечения гепатита С

Современное развитие фармакологии находится на очень высоком уровне, что очень многие неизлечимые когда-то болезни перешли в разряд излечимых. Это в полной мере относится к гепатиту С, который, как утверждают врачи уже не приговор и не самая страшная трагедия. Лучик надежды больным подарили новейшие лекарственные средства, появившиеся на рынке в последние четыре-пять лет. В их перечень входят Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир, созданные зарубежными фирмами и поступающие к нам в Россию из Индии.

Софосбувир — лечение гепатита С без побочных эффектов

Sovaldi (Софосбувир) появился в продаже в 2013 году и сразу завоевал свою нишу в списке жизненно важных препаратов, помогающих бороться с гепатитом С разного генотипа. Лекарство имеет ряд неоспоримых преимуществ по сравнению с прежними медикаментами группы интерферона.

1. Это более безвредное лекарство, не вызывающее негативной реакции на иммунитет организма.

2. Sovaldi не оказывает негативного влияния на органы и системы организма, то есть у него почти нет побочных эффектов.

3. Курс терапии уменьшается по продолжительности в 2-4 раза.



То есть, купив Софосбувир, вы избавитесь от болезни быстрее и лечение не принесёт вам никаких дополнительных проблем со здоровьем.

Принцип действия препарата заключается в том, что он ставит барьер для распространения вирусов гепатита, они перестают размножаться, в результате происходит очищение организма от инфекции. Курс лечения длится 12 или 24 недели, схему лечения разрабатывает врач, она может быть с рибавирином или без него, а также с альфа интерфероном. Комбинации лекарственные препаратов зависят от генотипа гепатовируса (1,2,3,4), но главным достоинством препарата является то, что он активен против всех четырех разновидностей.

Приобрести Совалди можно на официальном сайте производителя или его официальных диллеров. Цена одной упаковки составляет околорублей. У больных есть возможность заказать дженерик Софосбувир с доставкой. Это удобно и обойдётся дешевле, чем покупка в розничной сети коммерческих аптек. Принимается лекарство раз в день по одной таблетке 400 мг.

Даклатасвир, необходимый для комплексной терапии гепатита С

Даклатасвир, или по названию торговой марки Daklinza, также является лекарством нового поколения, которое появилось в Европе в 2014 году. Сегодня его можно купить в России на сайте компаний, занимающихся производством препарата, или у дистрибьюторов, имеющих лицензию на продажу. Даклинза применяется как компонент в комбинациях с другими лекарствами:

Состав препаратных комплексов зависит от того, в какой стадии болезнь, какие органы поражены и насколько, а также от генотипа вируса. Программа лечения разрабатывается индивидуально для каждого больного, поэтому прежде, чем купить препараты, нужно проконсультироваться с врачем. Лечение может длиться 12 или 24 недели, длительность курса зависит от вирусологического ответа организма пациента


Daklinza — это покрытые оболочкой таблетки (30 или 60 мг). Суточная доза приёма определяется врачом, лекарство желательно принимать без перерывов. Во время лечения у больного могут возникать головокружение, тошнота, сухость во рту и другие неприятные явления, но они не несут стойкого нарушения самочувствия. Это быстро проходящие явления, которые не должны вызывать у вас опасений.

Ледипасвир

Ledipasvir – это совсем свежий препарат, который в настоящее время ещё находится на последней стадии испытаний. Но медики уже восторженно высказываются по его поводу, и называют долгожданным лекарством, которое в сочетании с софосбувиром способно вылечить гепатит С навсегда. Оба компонента в комбинации действуют как убийцы гепатовирусов, препятствуют их размножению и не допускают их попадания в кровь.

Важным преимуществом сочетания Ледипасвир + софосбувир является то, что при терапии гепатита С можно обходиться без рибавирина или пегилированного интерферона. Это делает лечение наиболее безопасным, вредных последствий не наступает вообще.

Комбинированное лекарство из двух компонентов называется Harvoni, купить его можно у достоверных распространителей, которые имеют прямые связи с производителями. Удобной формой приобретения является заказ на сайте с доставкой по адресу клиента. Это надёжно и комфортно для каждого больного. Длительность лечения составляет 12 недель, при плохом вирусологическом ответе — 24 недели. Пить нужно по одной таблетке на сытый желудок.

Рекомендуемые новые лекарства Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир — это надежда больных гепатитом С на исцеление. Большинству пациентов удалось победить болезнь за полгода, что является большим достижением медицины и фармакологии. Данные прорыв даёт шанс каждому больному распрощаться с серьёзным недугом навсегда.

Источник: http://24-sofosbuvir.ru/4820-xranenie-sofosbuvir



Как хранить софосбувир?

Софосбувир является препаратом, направленным против вируса гепатита С. Суть его работы заключается в том, что он блокирует механизмы, которые позволяют вирусу размножаться внутри организма человека.

В конечном итоге препарат даёт возможность полностью излечиться от болезни печени. Средний курс лечения составляет 12 недель, хотя в особенно запущенных случаях может допускаться курс в 24 недели.

Почему лекарство может стоитьдолларов?

Изначально, лекарственный препарат был изготовлен американцами. Оригинальный препарат сегодня продолжает стоить достаточно дорого. Речь идёт о тысячах долларов. Естественно, речь идёт о цене за 12 недельный курс, а не за одну упаковку таблеток.

Однако уже давно появились прекурсоры препарата. Другими словами, индусы научились делать софосбувир, который по своему влиянию на вирус практически ничем не отличается.

Цена индийского препарата значительно ниже, что и гарантирует ему распространение практически по всему миру. Однако не стоит забывать о том, что категорически не рекомендуется вскрывать препарат, если не требуется его применять немедленно.



Даже в закрытом состоянии софосбувир хранится не более двух месяцев при указанной температуре. Требования к хранению софосбувира:

  • температурный режим – от +15 до +30 градусов по Цельсию;
  • низкий уровень влажности;
  • недоступное для детей место;
  • тёмное место.

Другими словами, для хранения софосбувира лучше всего подходит шкаф. Летом можно рядом с банкой препарата поставить бутылку со льдом. Влажность это не особенно увеличит, но не позволит температуре вырасти до критических значений.

Почему следует покупать софосбувир только у авторизованных дилеров?

Дело в том, что покупатель не может даже предположить при каких условиях хранился препарат. Но авторизованный дилер гарантирует, что условия хранения соблюдались. Сегодня в сети можно приобрести софосбувир дешевле.

Стоит ли говорить о том, что велика вероятность покупки абсолютно бесполезного лекарства? В случае если предписания по хранению были нарушены, препарат не сможет выполнять функции, которые были в него заложены.

В завершении стоит отметить, что лабораторные тесты доказали эффективность препарата. Качественный софосбувир уничтожает до 98% вируса гепатита С (наступает полное оздоровление организма после завершения курса).



В нижеприведённом видео будет продемонстрирован софосбувир, а также отзыв о нём, как о препарате, способном излечить от вируса гепатита С:

Источник: http://classical-news.ru/kak-hranit-sofosbuvir/

Софосбувир: условия хранения препарата

Еще совсем недавно диагноз вирус гепатита С (ВГС) означал для человека практически смертный приговор, так как медицина не имела эффективного лекарства, гарантирующего полное излечение.

Но несколько лет назад, в 2013 г. ситуация изменилась, так как было синтезировано вещество софосбувир, запатентованное Gilead Sciences Inc., компанией из США. В том же году начался выпуск долгожданного препарата под торговой маркой Sovaldi.

Появление новых лекарств

В нем основным компонентом был софосбувир, а клинические испытания выпущенного препарата подтвердили его высокую эффективность, проверенную на нескольких группах пациентов. Причем подбирали их специально так, чтобы они имели разные генотипы ВГС.



Результат исследований показал, что в зависимости от генотипа лечение с использованием софосбувира в сочетании с другими лекарствами показало эффективность излечения от 85% и до 98%.

Эта новость вселила надежду в сердца инфицированных гепатитом жителей планеты, которых в общей сложности насчитывалось более 1 млрд. человек. Но озвученная Gilead стоимость препарата быстро опустила всех с небес на землю.

Стоимость курса лечения с использованием совалди длительностью 12 недель оказалась равна $ 84 тыс. Такую сумму далеко не каждый на нашей планете в состоянии заплатить за собственное здоровье.

Под давлением возмущенной общественности и прессингом СМИ Gilead была вынуждена выдать лицензии некоторым компаниям из развивающихся стран, в основном тех, где наблюдался высокий процент инфицированных ВГС.

Выпуск дженериков Sovaldi и их стоимость

Была выдана лицензия и индийской компании Natco Pharma Ltd., оперативно наладившей выпуск столь важного препарата по американской технологии и в соответствии с ее требованиями и нормативами. Индийский дженерик (аналог) совалди получил название Hepcinat.



Одна упаковка Hepcinat от Natco содержит 28 овальных таблеток, в каждой из которых содержится 400 мг софосбувира. Чтобы провести терапию в течение 12 недель потребуется 3 упаковки, стоимость которых составляет согласно принципам ценообразования Natco чуть больше $1000.

Как видите, стоимость индийского дженерика — полного аналога Sovaldi — оказалась в 80 раз меньше, чем у американского оригинала софосбувира из Индии. Цена лекарств от Natco свидетельствует о слишком завышенных аппетитах американского патентодержателя, пожелавшего компенсировать свои затраты в предельно сжатые сроки.

После выхода новинки практически все клиники заменили традиционную терапию с применением интерферона (имеющего массу тяжелых побочных эффектов) на схемы лечения с использованием софосбувира в сочетании с другими препаратами.

Естественно, спрос на индийские дженерики оказался огромный, что сразу же вызвало волну контрафактной продукции.

И это естественно: устойчивый спрос есть, стоимость тоже достаточная для неплохой прибыли.



Причем контрафактная продукция выпускалась на предприятиях, не имеющих никакой лицензии на производство, а порой даже просто штампующих фальсификат. Ведь всегда найдется масса желающих поставить «настоящий» софосбувир из Индии, погрев при этом руки на проблемах ближнего.

Кто может дать гарантию, что кто-то на самиздатовской продукции проверяет чистоту sofosbuvir и его количественное содержание в таблетках? Впрочем, в каких таблетках. Контрафактчики чаще всего продают его просто на вес в виде порошка.

А ведь лечение с применением софосбувира требует очень тщательного контроля точного веса принимаемого препарата.

А о каком точном весе может идти речь, когда даже неизвестна чистота продаваемого вещества и условия его хранения? А ведь к хранению sofosbuvir предъявляются серьезные требования в плане температур и влажности.

Как хранить софосбувир

При первоначальном перечислении требований, кажется, что выполнить их вообще несложно.



Судите сами, место, где хранится лекарство обязательно должно соответствовать следующим требованиям:

  • там всегда должно быть сухо;
  • к нему не должны иметь доступа дети;
  • нужно исключить возможность попадания прямых лучей солнца;
  • температурный режим хранения 15 — 30°С.

Как следует из инструкции, категорически запрещено принимать лекарство, с истекшим сроком годности, который перед покупкой нужно обязательно проверить.

В случае фирменного производства можно не переживать – срок годности софосбувира указан на упаковке. Ну а если вы приобрели препарат в порошке по весу? В части срока годности поверите на слово продавцу?

Поверите и по сроку, и по температурному режиму, и по соблюдению параметров влажности, и по условиям транспортировки? К тому же, согласно имеющейся информации, после нарушения герметичности упаковки срок годности sofosbuvir начинает уменьшаться. А вы знаете, когда порошок перестал быть герметичным?

То же самое касается температуры, превышающей 30°С. Кто сможет поручиться за соблюдение правил транспортировки контрафактной продукции? На сколько градусов и когда температура могла оказаться выше или ниже этих предельных значений? Какая была влажность в местах ее хранения? Сколько времени с той поры прошло? И как это все изменило свойства лекарства? Как видите, требования к процессу хранения софосбувира достаточно непростые.



Не стоит забывать, что согласно имеющимся данным, при несоблюдении параметров хранения, заявленных производителем, вещество теряет свою стабильность. А потому никто толком даже не подскажет, что может оказаться в порошке после такой массы различных нарушений условий хранения.

Однозначно только, что содержание в нем софосбувира с течением времени будет уменьшаться. А вы, надеюсь, помните, что одним из обязательных условий успешного лечения является точное соблюдение указанной дозировки при приеме – 400 мг.

И что за субстанцию вы будете в результате принимать вообще неясно. А также, какое именно воздействие окажет на ваше здоровье прием вещества с неясной дозировкой и с неизвестными параметрами. В лучшем случае, если повезет, то просто никакого воздействия не будет. А если оно окажется негативным и ухудшит и без того не очень крепкое здоровье?

Если же вы собираетесь купить софосбувир из Индии, но не знаете, как это сделать, просто позвоните по телефону в наш магазин или оставьте заявку на сайте. Мы поможем решить ваши проблемы, организовав быструю доставку без предоплаты.

В этом случае вы сможете получить сертифицированный качественный товар, хранящийся и транспортирующийся с выполнением всех необходимых условий и требований.



Источник: http://immco.ru/sofosbuvir-usloviya-xraneniya-prepara/

12 недель до вашего излечения от Гепатита С

Как хранить софосбувир и даклатасвир

Софосбувир: основа успешного лечения гепатита С

отзывы о препарате софосбувир и даклатасвир

Софосбувир (sofosbuvir), разработанный в 2013 году, произвел революцию в лечении гепатита С. До этого терапия была мучительной и неэффективной. Использование интерферонов губительно сказывается на здоровье пациентов, при этом шансы на излечение ничтожны. Увы, но до 2013 года другого выбора хоть как-то бороться с болезнью не было. Сегодня же вы можете купить софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир на нашем сайте!

Гепатит С считался практически неизлечимым, и стоял на одой полке с ВИЧ.



Однако, после появления софосбувира все изменилось. Проведенные по заказу фармацевтической компании Gilead Science клинические испытания показали ошеломительный результат. О софосбувире заговорили видные гепатологи. Информация о новом препарате распространилась быстро. В России о новом средстве громко заявила в одной из своих программ небезызвестная телеведущая Елена Малышева, хотя многие больные знали о софосбувире задолго до этого, получая информацию из западных источников. На многочисленных врачебных конференциях, проводимых в России гепатологам доводилась информация об этом препарате.

В 2015 году он был сертифицирован в России, но в аптеках так и не появился, по причине баснословной цены в десятки тысяч долларов. В бюджете, увы, не оказалось средств для закупки этого препарата.

Сложился некий парадокс – все слышали о софосбувире, врачи получили право выписывать рецепт на этот препарат, но мало кто мог себе его позволить. До сих пор многие пациенты в России проходят лечение интерферонами, хотя Всемирная Организация Здравоохранения прямо усомнилась в их эффективности.

На сегодняшний день ВОЗ официально рекомендует софосбувир в качестве основы курса лечения любого генотипа вируса.

отзывы о препарате софосбувир и даклатасвир

Софосбувир – основа успешной терапии.



Стоит знать, что в качестве монотерапии софосбувир не применяется. Это основной компонент, база любого курса терапии.

Ниже мы приведем наиболее эффективные и известные на сегодня курсы и комбинации, включающие софосбувир. Все они имеют официальный статус, а результаты подтверждены клиническими исследованиями.

Для генотипа 1 (a, b) – софосбувир и ледипасвир или софосбувир и велпатасвир. Как правило, выпускаются в одной таблетке.% шанс излечения.

Генотипы 2,3 – софосбувир и даклатасвир или софосбувир и велпатасвир.% шанс излечения.

Генотипы 4,5,6 – софосбуир и велпатасвир.% шанс излечения. В России эти генотипы не распространены.

Минимальный курс – 8 недель. Длительность определяется в зависимости от вирусной нагрузки, скорости ее снижения, того, получал ли пациент ранее неуспешное лечение, и степени фиброза.

Максимальный курс составляет 24 недели.

Простые способы примерно определить необходимый срок будущей терапии:

При циррозе, наличии неуспешного лечения в прошлом рекомендуется курс на 24 недели (любой генотип/любая комбинация), также стоит добавить Рибавирин.

Рибавирин также добавляется в курс в случае медленного снижения вирусной нагрузки.

В случае невысокой вирусной нагрузки (до 6 млн), отсутствии предыдущих попыток лечения, отсутствии фиброза – 8 или 12 недель (по результатам анализов в ходе лечения).

Универсальный способ определения длительности курса: после того, как анализ показал, что вирусная нагрузка равна нулю, оставшийся срок курса должен быть вдвое дольше, чем прошло времени до момента полного исчезновения вирусной нагрузки. Таким образом, 2/3 всего курса пациент должен пройти при нулевой вирусной нагрузке. Такова сложившаяся на сегодня врачебная практика.

отзывы о препарате софосбувир и даклатасвир

Известно, что софосбувир выпустила на рынок американская компания Gilead Science в 2013 году. Однако, открыт и синтезирован он был намного раньше. Еще в 2007 году некий Майкл София (София – софосбувир) синтезировал этот препарат. Он создал компанию Pharmasset, однако не нашел средств для проведения полномасштабных клинических исследований нового препарата. Средства нашлись, когда фармацевтический гигант Gilead купил компанию Pharmasset, провел необходимые исследования и выпустил препарат на рынок.

Обладая патентом и монополией на этот эффективный препарат, компания Gilead Sinc., решает «выжать» из него, как можно больше. Цены на Совальди (так назывался препарат, включающий в состав софосбувир) установлены в районедолларов за 12-недельный курс.

Это вызвало многочисленные недовольства во многих странах. Компании были предъявлены ультиматумы, и Gilead пришлось уступить. Около 170 стран, чей уровень дохода населения признан, как невысокий, получили право на выпуск лицензионных аналогов. Россия, отнесенная к странам с высоким уровнем дохода, в этот список не попала.

Сложился очередной парадокс – в Бангладеш или Индии препарат стоил 1500 долларов за курс в 12 недель, а в США или Южной Корее –долларов за упаковку. При этом, получившим лицензию странам под угрозой лишения лицензии было запрещено импортировать препарат куда бы то ни было, и разрешено реализовывать его только в пределах своих границ, своим гражданам.

На сегодня самыми качественными аналогами, включающими в состав софосбувир, считаются индийские препараты, изготовленные по лицензии Gilead.

отзывы о препарате софосбувир и даклатасвир

Наша компания не связана жесткими условиями лицензии и не боится исков от Gilead. Мы доставляем из Индии в Россию софосбувир и все прочие компоненты для терапии любого генотипа вируса по доступным индийским ценам.

Каждая приходящая нам партия перед реализацией отправляется на лабораторную экспертизу. Мы даем 100% гарантию эффективности препарата и излечения (документально), в противном случае обязуемся вернуть все потраченные пациентом средства.

Доставка по Москве в течение 2-3 часов, по России – от суток (срочная доставка) до недели (бесплатная доставка).

Никаких предоплат. Пациент оплачивает препарат после получения в руки, после проведения всех необходимых проверок. Предоставляем подробные инструкции по применению, протоколы лабораторных исследований, составление необходимого курса и ведение пациента до момента выздоровления, круглосуточные консультации и все прочее, необходимое для успешного излечения.

Достаточно позвонить нам по телефонам горячей линии, чтобы начать лечение уже сегодня.

Источник: http://xn--90acsvapbctg.xn--80adxhks/kak_khranit_sofosbuvir_i_daclatasvir/

29 недель до вашего излечения от Гепатита С

Софосбувир хранение

Как хранить софосбувир?

Софосбувир является препаратом, направленным против вируса гепатита С. Суть его работы заключается в том, что он блокирует механизмы, которые позволяют вирусу размножаться внутри организма человека.

В конечном итоге препарат даёт возможность полностью излечиться от болезни печени. Средний курс лечения составляет 29 недель, хотя в особенно запущенных случаях может допускаться курс в 24 недели.

Почему лекарство может стоитьдолларов?

Изначально, лекарственный препарат был изготовлен американцами. Оригинальный препарат сегодня продолжает стоить достаточно дорого. Речь идёт о тысячах долларов. Естественно, речь идёт о цене за 29 недельный курс, а не за одну упаковку таблеток.

Однако уже давно появились прекурсоры препарата. Другими словами, индусы научились делать софосбувир, который по своему влиянию на вирус практически ничем не отличается.

Цена индийского препарата значительно ниже, что и гарантирует ему распространение практически по всему миру. Однако не стоит забывать о том, что категорически не рекомендуется вскрывать препарат, если не требуется его применять немедленно.

Даже в закрытом состоянии софосбувир хранится не более двух месяцев при указанной температуре. Требования к хранению софосбувира:

  • температурный режим – от +15 до +30 градусов по Цельсию,
  • низкий уровень влажности,
  • недоступное для детей место,
  • тёмное место.

Другими словами, для хранения софосбувира лучше всего подходит шкаф. Летом можно рядом с банкой препарата поставить бутылку со льдом. Влажность это не особенно увеличит, но не позволит температуре вырасти до критических значений.

Почему следует покупать софосбувир только у авторизованных дилеров?

Дело в том, что покупатель не может даже предположить при каких условиях хранился препарат. Но авторизованный дилер гарантирует, что условия хранения соблюдались. Сегодня в сети можно приобрести софосбувир дешевле.

Стоит ли говорить о том, что велика вероятность покупки абсолютно бесполезного лекарства? В случае если предписания по хранению были нарушены, препарат не сможет выполнять функции, которые были в него заложены.

В завершении стоит отметить, что лабораторные тесты доказали эффективность препарата. Качественный софосбувир уничтожает до 98% вируса гепатита С (наступает полное оздоровление организма после завершения курса).

В нижеприведённом видео будет продемонстрирован софосбувир, а также отзыв о нём, как о препарате, способном излечить от вируса гепатита С:

Безусловно, перед тем, как осуществить приобретение квартиры, её следует предельно скрупулёзно осмотреть. Детальный осмотр обеспечит нахождение критериев, позволяющих снизить цену

Источник: http://xn--90acsvapbctg.pw/%D0%B1%D0%B5%D0%B7-%D1%80%D1%83%D0%B1%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B8/sofosbuvir-hranenie/

Совальди (Sovaldi) инструкция по применению

Торговое название: Совальди

Международное непатентованное наименование: софосбувир

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав 1 таблетка содержит: действующее вещество: софосбувир 400,0 мг; вспомогательные вещества: Ядро таблетки: маннитол 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 356.0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6.0 мг, магния стеарат 18,0 мг;

Оболочка таблетки: Опадрай II желтый 36,0 мг, содержащий: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%). макрогол (20,20%), тальк (14.8%), краситель железа оксид желтый (1,67%).

Описание Капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «GSI» на одной стороне и «7977» на другой. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство Код ATX:J05AX15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Софосбувир является пан-генотипическим ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), необходимой для репликации вируса. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, которое подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридин трифосфата (GS).

С помощью NS5Bполимеразы GSможет встраиваться в строящуюся цепочку РНК ВГС и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS) подавлял активность полимеразы генотипов 1b, 2а, За и 4а ВГС в концентрациях, вызывавших 50 % ингибицию (IC50), в диапазоне от 0,7 до 2,6 мкмоль.

Активный метаболит софосбувира (GS) не ингибирует полимеразы ДНК и РНК человека или полимеразу митохондриальной РНК.

ПРОТИВОВИРУСНАЯ АКТИВНОСТЬ

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ВСАСЫВАНИЕ

По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 ВГС, значения площади под кривой «концентрация-время»(AUC0-24) софосбувира и неактивного метаболита (GS) в равновесном состоянии была равна 1010 нг*час/мл и 7200 нг*час/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS) у пациентов с ХГС была на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

МЕТАБОЛИЗМ

Выведение

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Параметры фармакокинетики софосбувира и неактивного метаболита (GS) у детей не установлены.

У пациентов с ХГС показано, что в возрастном диапазоне от 19 до 75 лет возраст не оказывал клинически значимого влияния на экспозицию софосбувира и неактивного метаболита (GS) . В рамках КИ частота ответа у пациентов в возрасте от 65 лет и старше и у молодых пациентов были схожими.

Не установлено клинически значимых различий в параметрах фармакокинетики софосбувира и неактивного метаболита в зависимости от пола и расы пациентов. Почечная недостаточность По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (клиренс креатинина, КК, >80 мл/мин), не инфицированными ВГС, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUCo-infсофосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, aAUCoinfнеактивного метаболита (GS) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции);

• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов);

• Сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (ВГС/ВГВ) (отсутствуют данные о применении препарата Совальди у данной популяции пациентов);

• Декомпенсированный цирроз печени (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции пациентов);

• У пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин).

У пациентов с генотипом 1, 4, 5 и 6 ВГС, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имели место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B).

У пациентов, одновременно принимающих другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир). У пациентов, получающих комбинацию препаратов Совальди и Даклинза, на фоне сопуствующей терапии амиодароном.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Однако если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см. также инструкцию по применению рибавирина).

В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш мужчин- пациентов.

У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. раздел «Особые указания»). Женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).

Не известно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека, хотя в доклинических исследованиях установлена экскреция метаболитов с грудным молоком.Поскольку риск для плода/новорожденного нельзя исключить, препарат Совальди не следует применять в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Совальди на репродуктивную функцию человека отсутствуют. В исследованиях на животных не установлено неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ИЗМЕНЕНИЕ ДОЗЫ

После отмены рибавирина вследствие отклонения от нормы лабораторного показателя или развития клинических симптомов, можно попробовать возобновить терапию рибавирином в дозе 600 мг/сутки, а далее увеличить дозу до 800 мг/сутки. Однако не рекомендуется повышать дозу рибавирина до первоначальной дозы (1000 мгмг в сутки).

Если прекращено применение других лекарственных препаратов, назначавшихся в комбинации с препаратом Совальди, то следует отменить и терапию препаратом Совальди (см. раздел «Особые указания»).

Не требуется изменять дозу препарата у пожилых пациентов.

Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степенью тяжести.

Безопасность и соответствующая доза препарата Совальди не установлены у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа (см. раздел «Фармакокинетика»).

Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (класс А, В или С по шкале Чайлд-Пыо-Туркотт). Безопасность и эффективность препарата Совальди у пациентов с декомпенсированным циррозом печени не установлена.

При определении длительности применения препарата Совальди у пациентов, ожидающих трансплантацию печени, необходимо руководствоваться оценкой соотношения пользы-риска для конкретного пациента.

Безопасность и эффективность терапии препаратом Совальди у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет не установлены, данные отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (HЛP), которые были зарегистрированы в ходе КИ, соответствовали известному профилю безопасности рибавирина и пэгинтерферона альфа без повышения частоты или тяжести ожидаемых НЛР.

Сочетанная инфекция ВИЧ/ВГС Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС был аналогичен таковому у пациентов, инфицированных только ВГС, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ.

Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с ХГС ожидающих трансплантации печени был схожим с таковым у пациентов, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ. Описание отдельных нежелательных лекарственных реакций Брадикардия и блокада сердца Были случаи развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать для своевременного выявления признаков токсичности. Лечение передозировки препаратом Совальди включает общие поддерживающие мероприятия, в том числе мониторинг показателей жизненно важных функций и клинического состояния пациента. Гемодиализ может эффективно удалить (клиренс 53%) основной неактивный метаболит (GS) из крови. Сеанс гемодиализа длительностью 4 часа удалял 18% от принятой дозы препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Совальди не рекомендуется применять в виде монотерапии, он должен назначаться в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. При прекращении приема других лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Совальди, препарат Совальди также должен быть отменен.

Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений.

Механизм развития данной реакции не установлен. В клинических исследованиях комбинации софосбувира и противовирусных препаратов прямого действия сопутствующее применение амиодарона было ограниченным. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии. В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией препаратов Совальди и Даклинза. Пациентов с высоким риском развития брадиаритмии следует непрерывно мониторировать в течение 48 часов в условиях соответствующим образом оснащенной клиники.

Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1, 4, 5 и 6, ранее получавшие лечение

Не проводилось КИ препарата Совальди у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 4, 5 и 6, ранее получавших терапию. Поэтому, не установлена оптимальная длительность лечения у этой популяции пациентов. Тактика лечения этих пациентов требует обсуждения, возможно, в отношении продления терапии свыше 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на лечение интерферонами (например, выраженный фиброз/цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не СС аллели гена IL28B).

Объем данных КИ в поддержку применения препарата Совальди у пациентов с ХГС генотипа 5 или 6 очень ограничен. Лечение пациентов с ХГС 1. 4. 5 и 6 генотипов без интерферона Режимы терапии препаратом Совальди без интерферона пациентов с ХГС генотипов 1, 4, 5 или 6 не изучались. Оптимальный режим и длительность терапии не установлены. Такие режимы следует применять только у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии интерфероном, и срочно нуждаются в лечении.

Препарат Совальди следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации перевешивает риски согласно имеющимся данным. Отсутствуют данные в поддержку совместного применения препарата Совальди и телапревира или боцепревира.

Лекарственные препараты, которые являются мощными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, Зверобой продырявленный[Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин), могут существенно снижать концентрацию софосбувира в плазме крови, что, в свою очередь, понижает терапевтическую эффективность препарата Совальди. Такие лекарственные препараты не должны применяться в сочетании с препаратом Совальди.

Безопасность применения препарата Совальди не изучали у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или с почечной недостаточностью терминальной стадии, требующей гемодиализа. Более того, не установлена соответствующая доза препарата.

При применении препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК <50 мл/мин смотрите также инструкцию по медицинскому применению препарата рибавирин (раздел «Фармакокинетика»).

Данные по применению препарата Совальди у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВГВ отсутствуют.

Источник: http://xn——8kcaabhfo1bbgwo9aa1blbcnulu.xn--p1ai/instrukciya-po-primeneniyu

Даклатасвир инструкция по применению

Купить софосбувир http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Купить Даклатасвир http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Купить Харвони (SOF+LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

Фармакологическое действие

Даклатасвир – это мощный препарат нового поколения, пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A. Применяется для терапии всех генотипов вируса гепатита С .

Действующее вещество препарата – Daklatasvir – блокирует вирус в клетках организма, не позволяя ему проникать в кровь и размножаться. Для максимально эффективного действия лекарство применяется в комплексе с другими противовирусными препаратами. Как принимать Даклатасвир инструкция и схемы приема для каждого генотипа описаны в этой статье.

Даклатасвир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов. Даклатасвир и Софосбувир – это первый пероральный режим лечения гепатита С без использования интерферона с очень высокой эффективностью. Практически стопроцентного показателя в ходе клинических испытаний удалось достичь даже у пациентов с патологиями печени и у пациентов с третьим генотипом вируса.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов в составе комплексной противовирусной терапии у взрослых.

Способ применения и дозы

Даклатасвир принимается по одной таблетке один раз в сутки. Дозу устанавливает лечащий врач – обычно, независимо от генотипа вируса, пациенту назначается 60 мг препарата в день. Однако бывают случаи, когда врач уменьшает дозу до 30 мг в сутки. Таблетку не следует измельчать или разжевывать – глотните ее целиком и запейте небольшим количество воды. Препарат можно применять независимо от приемов пищи – как во время, так и после еды.

Курс лечения и необходимую дозировку препарата устанавливает врач. В некоторых случаях возможна корректировка дозы лекарства, если одновременно принимаются другие препараты.

Лекарство не предназначено для монотерапии. В комплексе с Даклатасвиром всегда принимается Софосбувир , рибавирин или пегинтерферон. Длительность лечения варьируется от 12 до 24 недель в зависимости от сложности заболевания и особенностей течения болезни у конкретного пациента.

Если вы пропустили прием препарата, а с момента последнего приема прошло больше двадцати часов – просто примите таблетку. Но ни в коем случае не превышайте назначенную вам дозу.

Если в ходе лечения вы заметили побочные эффекты – обязательно сообщите об этом врачу. Побочные проявления легкой степени не требуют корректировки дозы или отмены препарата. Лечение продолжается в обычном режиме. А вот при появлении тяжелых побочных эффектов прием Даклатасвира следует прекратить.

Лечение прекращается, если в течение длительного времени не удается добиться вирусологического ответа. В данном случае использование препарата не даст никаких результатов.

Ежедневная доза препарата не может быть меньше 30 мг.

Пациенты старше 65 лет и пациенты с циррозом не нуждаются в корректировке дозы лекарства.

Противопоказания к применению Даклатасвира

У лекарства есть ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

  • препарат нельзя принимать при непереносимости действующего вещества или любого из компонентов;
  • лекарство не назначается детям до 18 лет;
  • Даклатасвир не назначается беременным женщина и женщинам в период лактации;
  • лекарство не назначается для монотерапии гепатита С;
  • нельзя принимать лекарство при непереносимости или повышенной чувствительности к лактозе.

При наличии цирроза печени препарат назначается с большой осторожностью и только с разрешения лечащего врача.

Во время лечения препаратом, женщинам репродуктивного возраста необходимо принять эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности. Заботиться об действенных мерах контрацепции необходимо также в течение пяти недель после окончания курса лечения. Это касается и партнерш мужчины, который проходит курс терапии Даклатасвиром.

Пациенты, которым была сделана пересадка печени, или любое другое хирургическое вмешательство в область печени, должны принимать лекарство только под наблюдением врача.

Пациентам до 18 лет нельзя проходить терапию Даклатасвиром, так как на данный момент отсутствуют клинические исследования приема препарата у пациентов детского возраста.

Люди старше 65 лет не нуждаются в снижении дозы препарата.

Достаточных данных об использовании Даклатасвира в период лактации нет, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Исследования, которые проводились на животных, показали, что некоторые компоненты лекарства могут проникать в грудное молоко.

Состав препарата

Даклатасвир выпускается в форме таблеток зеленого цвета, покрытых оболочкой. Дозировка – 30 или 60 мг активного вещества. Активное действующее вещество – Daklatasvir.

К вспомогательным веществам относятся: кросскармелоза натрия, целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния.

Побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Даклатасвир может вызывать побочные эффекты. В ходе клинических испытаний во время приема Даклатасвира одновременно с Софосбувиром были замечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречается более, чем у 1 пациента из 10):

Часто (может встречаться менее, чем у 1 пациента из 10):

  • ухудшение аппетита;
  • бессонница;
  • головокружения;
  • сухость кожи;
  • расстройство желудка;
  • метеоризм, запор, боли в области живота;
  • боль в мышцах и суставах;
  • анемия;
  • раздражительность, тревожность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффективность лекарства резко снижается при одновременно употреблении с веществами, которые способны выделять гликопротеин и цитохром. К ним относится фенобарбитал, зверобой, дексаетазон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин и окскарбазепин. Во время лечения Даклатасвиром воздержитесь от приема вышеуказанных лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой, в дозировке 30 и 50 мг. Выпускаются в картонной коробке по 14 штук в упаковке.

Условия хранения

Храните лекарство в сухом месте, куда не проникают прямые солнечные лучи. Держите таблетки в недоступном для детей месте. Срок хранения и дата изготовления указаны на упаковке. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности, указанного производителем. Оптимальная температура для хранения таблеток — от 15 до 30° С.

Информация на данной странице представлена исключительно с ознакомительной целью и не может быть призывом к самолечению. Решение о назначении и дозировке препарата может принимать только квалифицированный врач. Перед началом приема Даклатасвира внимательно изучите инструкцию.

На этой страничке вы можете прочитать упрощенную и дополненную версию официальной инструкции к лекарству. Перед тем, как приступить к терапии, обсудите назначение препарата со своим лечащим врачом и прочтите инструкцию от производителя.

Источник: http://stop-hcv.ru/o-preparatakh/daklatasvir/instruktsiya-primeneniya