Индийские фармкомпании

Posted by

Фармацевтические компании в Индии



Фармацевтические компании в Индии — Фармацевтическая индустрия в Индии

Индия обладает третьей в мире фармацевтической промышленностью по объему производства и 13-й фармацевтической промышленностью по стоимости.

Оглавление:

Топи компаний, включая Sun Pharma, Lupin, Dr. Reddy’s Labs и Cipla занимают от 70-и до 80-и процентов Индийского фармацевтического рынка. Как было установлено компанией Fitch Group под названием India Rating (Индийский Рейтинг), индийская фармацевтическая индустрия будет расти со скоростью 20 процентов в течение-х годов. Как ожидалось, местный рынок показал прогресс с прогнозируемым ростом напроцентов в течениех годов по сравнению с 9-ю процентами вм.

Список 10-и топовых фармацевтических компаний Индии

Здесь представлены топовые фармацевтические компании Индии по их рыночной капитализации:



Sun Pharma, официально известная, как Sun Pharmaceutical Industries Limited, была основана в 1983 Dilip Shanghvi. Главный офис компании находится в индийской финансовой столице Мумбаи, Махарашта. Как известно, специальными областями Sun Pharma являются активные фармацевтические составляющие (APIs) и лекарственные формулы. Продукция компании включает широкий спектр препаратов для острых и хронических состояний. Ее терапевтический сегмент составляет более 3000 высококачественных молекул, включающих область психиатрии, противоинфекционные препараты, неврологию, кардиологию, ортопедию, диабетологию, гастроэнтерологию, офтальмологию, нефрологию, урологию, дерматологию, гинекологию, дыхательный тракт, онкологию, стоматологию и питательные смеси. На 15 июня 2015-го года, Sun Pharma была крупнейшей индийской фармацевтической компанией с рыночной капитализацией, оцениваемой в 2,01,706.41 крор рупий. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

  • Лекарственные формулы
  • Активные фармацевтические составляющие (APIs)
  • Продаваемые в розницу лекарства (OTC)
  • Противовирусные препараты (ARVs)

С главным офисом в Мумбаи, Lupin Limited является мультинациональной фармацевтической компанией. Ассоциированный профессор на BITS-Pilani в Раджастане, доктор Desh Bandhu Gupta в 1968-м году основал компанию Lupin, которая сегодня является одной из ведущих фармацевтических компаний Индии. В Пуна, Махарашта, Lupin имеет современный центр исследований и разработки. Это одна из наиболее быстро растущих компаний, которая охватывает области онкологии, кардиологии, гастроэнтерологии, центральной нервной системы противоинфекционных препаратов, лекарств против астмы и диабетологию. Рыночная капитализация Lupin составляла77,115.19 крор рупий на 15-е июня 2015-гогода. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

  • Брендовые лекарственные формулы (рецепутры)
  • Продвинутая система доставки лекарств
  • Дженерики
  • Разработка новых лекарств
  • APIs
  • Биотехнологии

Расположенная в Гиберабаде, Теленгана, компания Dr. Reddy’s Laboratories является мультинациональным фармацевтическим объединением. Она была создана вм году как производитель APIs. Dr. Reddy’s Labs предлагает широкий спектр фармацевтических продуктов. Она обладает APIs и 190 препаратами для лечения различных видов заболеваний. Сейчас она является третьей по величине в Индии фармацевтической компанией по рыночной капитализации, которая оценивается в 56,638.13 крор рупий на 15 июня 2015-го года. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

  • Лекарственные формулы дженериков
  • Активные составляющие
  • Фармацевтические сервисы
  • Биоаналоги
  • Специфические продукты

Доктор K. A. Hamied основал компанию Cipla Limited в 1935-м году, и сейчас это одна из крупнейших биотехнологических и фармацевтических мультинациональных компаний в Индии. APIs и рецептуры производятся на 34-х современных заводах Cipla, расположенных по всей стране. Первично компания Cipla разрабатывала медикаменты против таких заболеваний, как депрессия, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, артрит и диабет. Это четвертая крупнейшая фармацевтическая компания Индии по рыночной капитализации, которая составляла 47,025.38 крор рупий на 15-е июня 2015-го года. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

Aurobindo Pharma была основана K. Nityananda Reddy и P.V. Ramaprasad Reddy с другими в 1986-м году. С главным офисом в в Гиберабаде, Теленгана компания Aurobindo Pharma Limited производит APIs и медикаменты-дженерики. Компания занимается 6-ю главными терапевтическими направлениями: антиаллергические препараты, гастроэнтерология, антиретровирусные препараты, антибиотики, центральная нервная система и кардиология. С рыночной капитализацией в 37,281.76 крор рупий на 15 июня 2015-го года, Aurobindo Pharma Limited является пятой из крупнейших фармацевтических компаний Индии. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:



Город Ахмедабад в западном индийском штате Гуйрат является резиденцией главного офиса компании Cadila Healthcare, которая была основана в 1952-м году. Компания имеет 20 различных производственных площадок по всей стране. Cadila Healthcare является шестой из крупнейших индийских фармацевтических компаний, и ее рыночная капитализация составляла 36,159.61 крор рупий на 15 июня 2015-го года. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

Один из старейших и наиболее опытных игроков фармацевтической промышленности Индии, компания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Limited была основана в 1924-м году. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals является одной из передовых фармацевтических компаний в мире по исследованиям в области здравоохранения. Крупные терапевтические направления компании включают противоинфекционные препараты, дерматологию, онкологию, гинекологию, лекарства для лечения диабета, кардиологические препараты и лекарства для лечения заболеваний дыхательной системы. В дополнение к этому она среди многих производит вакцины от рака шейки матки, гепатита В, рота-вирусов, гриппа, столбняка, оспы, коклюша и дифтерии. Рыночная капитализация GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Limited составляла 27,522.55 крор рупий на 15 июня 2015-го года.

Glenmark Pharmaceuticals является индийской фармацевтической компанией, основанной в 1977-м году с главным офисом в Мумбаи, Махарашта. Она специализируется на разработке и продаже APIs и лекарственных формул и покрывает такие сегменты, как диабетология, дерматология, оториноларингология, терапия, гинекология и педиатрия. Glenmark Pharmaceuticals является восьмой из крупнейших индийских фармацевтических компаний, и ее рыночная капитализация составляла 25,045.36 крор рупий на 15 июня 2015-го года. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

  • Лекарственные формулы
  • Активные фармацевтические составляющие

Divi’s Laboratories была основана в 1990-м году с единственной целью исследований и разработки в сегменте наук о живой природе. В основном компания фокусируется на разработке современных инновационных методов производства фармацевтических промежуточных продуктов и других APIs. Она является девятой крупнейшей фармацевтической компанией, и ее рыночная капитализация составляла 23,493.97 крор рупий на 15 июня 2015-го года. Ее продукты и услуги могут быть разбиты на категории, как представлено ниже:

  • Дженерики
  • Промежуточные продукты
  • Защищенные аминокислоты
  • Хиральный синтез
  • Каротеноиды (синтетические) и нутрицевтики

Расположенный в Ахмедабаде, Гуйрат флагман Torrent Group компания Torrent Pharmaceuticals была основана в 1959-м году. Несколько из главных терапевтических направлений компании представлены препаратами для лечения заболеваний центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы, а также компания охватывает такие сегменты, как диабетология, гастроэнтерология и противоинфекционные препараты. Torrent Pharmaceuticals оперирует в более, чем 50- и странах и обладает значительным присутствием в Индии, где она относится к десяти топовым фармацевтическим компаниям, работающим в стране. На 15 июня 2015-го года рыночная капитализация была Torrent Pharmaceuticals 21,555.59 крор рупий.



Источник: http://ecoffi-life.com/ru/farmatsevticheskie-kompanii-v-indii/

Справка о фармацевтическом рынке Индии

Справка о фармацевтическом рынке Индии

В 2009 году фармацевтический рынок Индии, по данным IMS Health, вырос на 19% и достиг 10,3 млрд долл. США. Розничный сектор составил $8,9 млрд и вырос на 17%. Госпитальный сектор составил $831 млн и вырос на 33%. Для сравнения, фармацевтический рынок России, по данным ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году составил 15,3 млрд долл. США.

фармацевтический рынок Индии в настоящее время составляет 1,1% мирового фармацевтического рынка и занимает 16-е место в мире по объему. Ожидаемый среднегодовой рост рынка в 2010–2014 годах, по оценкам IMS Health, составит около 15%. По различным оценкам, индийский фармацевтический рынок на 4–м месте – по количеству производимых продуктов. Основные группы разрабатываемых лекарственных средств: антибиотики, противо-диабетические препараты, а также препараты для лечения сердечно–сосудистых, онкологических и ревматических заболеваний. В конкурентной борьбе индийские компании используют различные стратегии, в частности, концентрацию своих усилий на различных региональных растущих рынках, концентрацию на разработке дженериковых препаратов, а также предоставление аутсорсинговых услуг. Особенность фармацевтического рынка Индии заключается в высокой доле расходов на исследования и разработку новых препаратов.

Хотя объем мировых продаж фармацевтического рынка Индии меньше, чем в соседних Китае и Южной Корее, по количеству фармацевтических фирм она находится на первом месте в мире. Количество фармкомпаний Индии превышаетс тенденцией к росту, что говорит о продолжающемся освоении фарминдустрией Индии мирового рынка.



Спецификой индийского фармацевтического рынка является невысокий показатель среднего объема продаж одной фармкомпании, имеющий тенденцию к снижению с 0,06 до 0,05 млн долл., т.е., на 6,16%. Этот факт объясняется увеличением числа фармкомпаний небольшого размера при невысоком объеме фармрынка. С одной стороны, небольшая фармкомпания более мобильна, имеет высокую скорость в принятии решений. Однако небольшой объем компании не позволяет вкладывать достаточно средств в исследования и разработки. Следствием такой ситуации на рынке обычно является серия поглощений либо слияний.

В 2000 г. индийские лекарства появились в Европе, затем – в США. Сегодня лекарства индийского производства экспортируются более чем в 100 стран мира.

Субстанции, производимые в Индии, номенклатура которых насчитывает более 400 наименований, поставляются в 135 стран мира. Индийская фармацевтическая продукция оценивается на мировом рынке как достаточно качественная и одна из самых дешевых, что существенно повышает её привлекательность для потребителя.

По объемам производства и технологическому уровню фармацевтической промышленности Индия занимает лидирующие позиции среди развивающихся стран. На долю индийской фармацевтики приходится 8% мирового производства фармацевтических изделий в натуральном выражении и около 1% – в стоимостном.

Фармацевтическая промышленность Индии достойно представлена как индийскими, так и транснациональными компаниями (ТНК). Последние действуют в основном в сегменте фармацевтических субстанций, а в производстве готовых лекарственных форм их участие незначительно. Такие транснациональные компании, как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Aventis и Merck создали в Индии широкую сеть по реализации своей продукции.

Лидирующие позиции среди отечественных компаний занимают Cipla, Ranbaxy, Nicholas Piramal, Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Wokhardt, Torrent Pharma, Lupin. На долю 10 крупнейших компаний приходится 36% фармацевтического рынка Индии. Ведущие индийские компании имеют дочерние предприятия в 60 странах мира.



80% собственных потребностей обеспечивается за счет внутреннего производства.

Объем продаж топ-10 индийских фармкомпаний в 2009 году на внутренний и внешний рынки, млн долл. США (по данным EvaluatePharma):

По мнению экспертов, к 2010 г. доходы индийских фармкомпаний вырастут до 12 млрд долл. США, из них половина – за счет экспорта. Около 100 компаний имеют в своем распоряжении одобренные FDA предприятия на территории Индии. Еще один примечательный факт: 30% всех заявок на рассмотрение новых лекарственных средств, направленных в FDA, составляют заявки индийских производителей. На их долю также приходится большинство разрешений FDA на продажу продукции в самих США.

В дальнейшем расширение присутствия Индии на мировом фармрынке будет происходить за счет развития участия в международных клинических исследованиях и производстве новейших фармпродуктов.

Доля Индийских производителей на мировом рынке дженериковых лекарственных средств оценивается в 33% (Global Insight, Лондон Великобритания)

Индийский закон 1970 г. о патентной защите предоставлял только семь лет защиты для фармацевтической продукции. Это давало местным предприятиям широкие возможности для производства дженериков, но отпугивало стратегических инвесторов из числа фармацевтических гигантов: столь ранняя потеря защиты оценивалась в 500 млн долл. убытков ежегодно. С 2005 г. срок патентов на фармпродукцию был продлен до 20 лет, что вынудило индийские фармкомпании переключиться с преимущественного производства дженериков на производство и внедрение собственных лекарственных препаратов. Согласно новому закону, по требованиям ВТО, патентная защита распространяется на сам продукт, тогда как раньше патент защищал только производственный процесс. Индийское правительство объявило об освобождении на 10 лет от налогов всех доходов фармфирм, полученных от внедрения собственных научно–исследовательских разработок. Пионером в увеличении затрат на научно–исследовательские работы и плодотворном сотрудничестве в этой области с западными партнерами является фирма Dr Reddy’s Laboratories: ее затраты увеличились на 20%. Безусловно, принятое законодательство значительно изменило весь индийский рынок.

Следует иметь в виду, что около половины людей, больных СПИДом и проживающих в странах Африки, Азии и Латинской Америки, напрямую зависят от индийских антиретровирусных препаратов–дженериков (85% от общих поставок).

В 2007 г. стоимость валовой продукции индийской биотехнологической промышленности оценивается в 2,7 млрд долл., из которых 55% приходится на биофармакологию, 10% – промышленное производство, 5% – продукцию сельскохозяйственного назначения, 5% – услуги и 25% – поставки биотехнологического оборудования.

Ожидается, что к 2010 г. стоимостной объем рынка биотехнологий в стране превысит 5 млрд долл. США.

Успех индийской биотехнологии базируется на объеме производимой в стране фармацевтики биологического происхождения и площадях под посевами генетически модифицированных культур. Феномен состоит в невиданной скорости роста как первого, так и второго – Индия стала крупной биотехнологической державой меньше чем за десятилетие.

Многие зарубежные компании рассматривают Индию как центр научных исследований и производства лекарственных препаратов. Этому способствует высокий спрос на вакцины в Индии. В стране уже производится собственная вакцина против гепатита B, ее выпускает одна из ведущих биотехнологических компаний Shantha Biotechnics. Стоимость одной дозы индийской вакцины составляет 0,5 долл. США, тогда как импортной – 15 долл.



Зарубежные биотехнологические компании разместили в Индии производство дешевых вакцин против гепатита, дифтерии, столбняка и бешенства. Это может обеспечить дальнейший приток инвестиций в биотехнологическую отрасль страны.

Еще одним фактором развития индийской фармпромышленности является появление биодженериков. Многие биотехнологические компании начали приобретать конкурирующие фирмы из Европы и США. Совсем недавно индийская компания Reliance Life Sciences объявила о приобретении британской GeneMedix за 63 млн долл. США.

Объем промышленности биотехнологий в Индии, включая прогноз гг.).

Среди индийских компаний, занятых в биотехнологических сферах, ведущие позиции занимают Dr.Reddy’s Laborotaries, Biocon Ltd., Cipla, Genomic Biotech Ltd., Monsanto India Ltd., Advanced Biochemicals, Bharat Serum & Vaccines Ltd., Nicholas Piramal, Panacea Ltd., Eli Lilly–Ranbaxy, SPIC, Zydus–Cadila, Scheering India Ltd., Morepen Labs, Torrent Biotech, Wockhardt Biotech и др. (производства сосредоточены в городах Бангалор, Мумбаи, Пуна, Хайдерабад и Ченнаи).

Продолжающиеся инвестиции в отрасль, вследствие благоприятной государственной политики, позволят индийским компаниям начать производство биодженериков, что связано с окончанием сроков действия патентов на некоторые оригинальные препараты биологического происхождения.



Индия (наряду с ЕС, Китаем и рядом других стран) уже разрешила производить и продавать дженериковые версии некоторых биологических лекарственных средств, например Epogen и гормон роста. По мнению аналитиков, в случае появления на рынке биодженериков, цены на дорогостоящие оригинальные биотехнологические препараты после истечения срока действия патентов могут снизиться на 33%. Это обещает большие прибыли фармацевтическим компаниям стран, заблаговременно стимулировавших производство биодженериков. Отметим, что даже в США еще нет единства в этом вопросе.

В Хайдерабаде, административным центре штата Андхра Прадеш (Andhra Pradesh) и его окрестностях, на территории площадью 600 кв. км. находится более 100 фармацевтических и биотехнологических предприятий, 9 современных научно–исследовательских центров этого профиля, 8 университетов, 3 биотехнопарка, первоклассные госпитали. Вместе с объектами инфраструктуры они образуют крупнейший в Индии биотехнологический кластер, который называют Долина Генома (Genome Valley). Политика правительства включала прямое участие штата в проектах и фондах, предоставление налоговых и таможенных льгот частным предпринимателям.

Многие крупные международные игроки обращаются к компаниям, специализирующимся на контрактном проведении научно–исследовательских работ и производстве лекарственных средств (CRAM), в первую очередь клинических испытаний

В настоящее время, объем индийского рынка услуг в сфере научных исследований уже составляет 1,2 млрд долл. США. Кроме того, развивается рынок проведения клинических испытаний по контракту – этот бизнес приносит в индийскую казну еще 1,6 млрд долл. США.

Индийские фармпроизводители уделяют все больше внимания собственным разработкам. Бюджеты компаний на научные исследования растут. В настоящее время на эти цели инвестируется около 250 млн долл. США, а через 8 лет эта цифра должна превысить 1 млрд долл.



Однако решения правительства Индии о налоговых льготах для R&D фармкомпаний, а также другие подобные инициативы не оправдали надежд индийских фармпроизводителей. Правительство предложило продлить налоговые льготы фармкомпаниям на 5 лет, в объеме до 150% расходов на R&D. Индийский фармбизнес считает такие меры недостаточными и требует продления налоговых льгот на 8 лет.

Количество научных публикаций и патентов, отражающих ход научных исследований в фармацевтике и биотехнологии, постоянно растет.

Правительство Индии присоединилось к международным соглашениям, обеспечивающим поощрение и защиту инвестиций. Индия является членом Многостороннего агентства по гарантированию инвестиций, т.е., все капиталовложения, одобренные правительством Индии, застрахованы этим агентством от конфискации или национализации.

Правительство страны, учитывая бурное развитие фармсектора, приняло решение (2008 г.) о создании Департамента фармацевтической промышленности. Новый департамент будет создан на основе Департамента химической промышленности и удобрений, который также курирует и фарминдустрию. Хотя модель Департамента фармацевтической промышленности еще подлежит доработке, известно, что в него войдет Национальное агентство по ценообразованию на фармпродукцию Индии (NPPA), процесс формирования департамента может быть завершен в течение нескольких месяцев.

Это будет регулирующий орган, в задачи которого входит стандартизация лекарственных средств и косметических средств, аналогичный американскому FDA.



В Индии существует как государственное регулирование, так и свободное ценообразование. Регулированию подлежат препараты, внесенные в списки. Регулирование осуществляется путем регистрации оптовых и розничных цен. Это достаточно жесткая регламентация цен, хотя учитываются издержки производства и другие экономические показатели. Одним из подходов является ограничение предельного уровня торговых надбавок на отечественные и импортные препараты.

Регистрация цен как метод регулирования основана на всесторонней оценке препарата и установлении максимального уровня цены на этот препарат на определенный срок – на фиксированный период времени (например, 1 год) либо до согласования соответствующего заявления производителя с компетентным уполномоченным органом (КУО). В последнем случае (перерегистрация цены) КУО должен располагать не только сведениями, предоставляемыми производителем при лицензировании препарата, но и нормативно-справочной информацией, необходимой для дополнительной оценки препарата и принятия решения о «присвоении» ему новой цены.

В Индии розничные цены на препараты местного производства рассчитывают следующим образом: к себестоимости производства добавляют максимально допустимые постпроизводственные затраты (все расходы, понесенные от стадии выпуска с производства до розничной продажи, включая торговую надбавку, маржу производителя и акцизный сбор). Розничные цены на препарат зарубежного производства устанавливают путем сложения «landed»–затрат (расходы на импорт препарата, включая таможенный сбор, и издержки на клиринг – безналичные расчеты между банками) и торговой надбавки, которая не должна превышать 50% «landed»–затрат.

Ценообразование на инновационные препараты проводится на общих основаниях.

Особенности системы здравоохранения



Здравоохранение является одним из крупнейших секторов обслуживания в Индии. Затраты на национальное здравоохранение составляют приблизительно 5% валового внутреннего продукта. По существующим оценкам, что к 2012 г. расходы на здравоохранение могут составлять 8% процентов валового внутреннего продукта и обеспечивать занятость приблизительно 9 млн граждан страны.

По всей Индии сегодня работают более 500 тыс. докторов в 15 тыс. больницах. А также 750 тыс. медсестер, которые обслуживают более чем 870 тыс. больничных коек. В течение предыдущего десятилетия число докторов увеличилось на 36,6%. Приблизительно 30% врачей имеют квалификацию специалиста.

Источник: http://gigabaza.ru/doc/87961.html

Список индийских фармацевтических компаний, получивших лицензию Гилеад

Купить софосбувир http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Купить Даклатасвир http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Купить Харвони (SOF+LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

До данным, на октябрь 2015 года, компанией «GILEAD» была выдана лицензия на производство противовирусных лекарств-дженериков 13 индийским фармацевтическим компаниям.

Лицензию на производство дженерика Софосбувира (американского препарата с торговым названием Sovaldi ) имеют:

  1. Mylan Laboratories Ltd. Торговое название препарата – «MYHEP».
  2. Natco Pharma. Название таблеток – «HEPCINAT».
  3. Biocon Ltd, торговое название – «CIMIVIR».
  4. Abbott. Торговое название – «VIROCLEAR».
  5. Ranbaxy Laboratories Ltd. Дженерик Софосбувира под названием «SOFAB».
  6. Hetero Labs Ltd. Препарат« SOFOVIR » .
  7. Cipla Ltd дженерик c торговым названием «HEPCVIR».
  8. Cadila Healthcare Ltd (Zydus Groop) препарат под торговым названием « SoviHep».
  9. Dr.Reddy’s Laboratories Ltd таблетки с торговым названием «Resof400».
  10. Sequent Scientific Ltd.
  11. Laurus Labs Ltd.
  12. Strides Arcolab Ltd.
  13. Aurobindo Pharma Ltd.

Лицензию на производство дженерика препарата Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) получила фармацевтическая компания Natco Pharma и Mylan Laboratories.



Источник: http://stop-hcv.ru/news/spisok-indijskikh-farmatsevticheskikh-kompanij-poluchivshikh-litsenziyu-gilead

Индия фармацевтическая: завоевание глобального лидерства

Индийский фармацевтический рынок, оценивавшийся в прошлом году в 20 миллиардов долларов, к 2020 году возрастет до 55 миллиардов долларов, говорится в исследовании консалтинговой компании GlobalData. По их прогнозам, совокупный среднегодовой рост фармрынка Индии составит 22,4 %. При этом эксперты сообщают, что экспорт индийских фармацевтических препаратов будет расти медленнее из-за ужесточения правил на рынках России, США и Африки. Что сейчас происходит на фармацевтическом рынке Индии и какие даются прогнозы – в материале «ФедералПресс».

Быстрые темпы развития объясняются высокими показателями производства дженериков, доля которых на местном рынке – около 70 %, говорят эксперты компании GlobalData. Ожидается, что в 2016 году объемы продаж индийских дженериков достигнут 26,1 миллиарда долларов. Старший аналитик консалтинговой компании Адам Дион отмечает, что Индия поставляет 20 % мировых генерических лекарственных средств, что делает страну крупнейшим поставщиком дженериков во всем мире. «Индийские фармацевтические компании сейчас экспортируют в такие страны, как Бразилия, Мексика, ЮАР, России и Япония, и, по данным индийского министерства торговли и промышленности, экспорт фармпродукции с 2008 по 2014 год вырос более чем вдвое: с 7,8 миллиарда долларов до 16,5 миллиардов соответственно», – комментирует эксперт. Стимул росту фармацевтического сектора Индии придаст и развитие рынка биоаналогов, прогнозируют в GlobalData. Это направление, как ожидается, к 2020 году увеличится до 40 млрд долларов в мире. В своем исследовании GlobalData основными факторами роста называют увеличение охвата медицинского страхования, улучшение доступа к медицинским учреждениям в городских и сельских районах и правительственные инициативы для быстрого доступа к учреждениям здравоохранения. Отсечают также и рост медицинского туризма, лечение в индии становится все популярнее среди жителей Европы, России и Средней Азии.

Основные группы разрабатываемых лекарственных средств: антибиотики, противодиабетические препараты, а также препараты для лечения сердечно-сосудистых, онкологических и ревматических заболеваний. В конкурентной борьбе индийские компании используют различные стратегии, в частности, концентрируют свои усилия на различных региональных растущих рынках, на разработке дженериковых препаратов, а также на предоставлении аутсорсинговых услуг. Особенность фармацевтического рынка Индии заключается в высокой доле расходов на исследования и разработку новых препаратов. Количество фармкомпаний Индии превышает 20 тысяч с тенденцией к росту, что говорит о продолжающемся освоении фарминдустрией Индии мирового рынка.

Другие аналитики – компании Assocham и TechSci – в своем совместном докладе дают такие же прогнозы, но обращают внимание, что рост экспорта фармпрепаратов из Индии может замедлиться в среднем на 7,98 %. Эксперты отмечают, что экспорт индийских фармацевтических препаратов будет расти медленнее из-за ужесточения правил на рынках России, США и Африки. «Консолидация аптечных игроков приводит к увеличению ценового давления на американском рынке, которое, как ожидается, приведет к снижению в годовом исчислении роста фармацевтического экспорта из Индии в течение ближайших пяти лет», – говорится в документе. Резкое снижение валюты на развивающихся рынках в Африке, России, Украине и Венесуэле может добавить трудности производителям лекарств в Индии, которые поставляют фармацевтические препараты в этот регион и не в состоянии генерировать высокие доходы из-за продажи препаратов по низкой цене.



Из доклада следует, что, например, доходы Dr. Reddy’s в России упали на 9 % в долларовом выражении, несмотря на 30-процентный рост в рублях. Таким образом, стабилизация валюты имеет первостепенное значение в создании доходов за счет экспорта. Кроме того, многие индийские компании участвуют в торгах на поставки препаратов из списка ЖНВЛП, цены на которые регулируются. Экспорт фармацевтической продукции в Африку затруднен из-за длительной процедуры тестирования и сертификации, а также регистрации фармацевтического препарата. Индия является крупнейшим поставщиком медицинских препаратов и в США: фармэкспорт вырос с 3,44 миллиарда долларов в 2013 году до 3,76 миллиарда долларов в 2014 году. «Фармацевтический экспорт в США растет в связи с ростом спроса на высококачественные генерические препараты, – отмечается в отчете. – В то же время темпы роста сокращаются в связи с увеличением числа исследований на качество со стороны FDA фармацевтических продуктов, произведенных в Индии». Для того чтобы повысить темпы роста экспорта в США, индийские компании должны будут полностью соответствовать нормам FDA.

Фармацевтическая промышленность страны достойно представлена как индийскими, так и транснациональными компаниями (ТНК). Последние действуют в основном в сегменте фармацевтических субстанций, а в производстве готовых лекарственных форм их участие незначительно. Такие транснациональные компании, как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Aventis и Merck, создали в Индии широкую сеть по реализации своей продукции. Лидирующие же позиции среди отечественных компаний занимают Cipla, Ranbaxy, Nicholas Piramal, Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Wokhardt, Torrent Pharma, Lupin. На долю десяти крупнейших компаний приходится 36 % фармацевтического рынка Индии. Ведущие индийские компании имеют дочерние предприятия в 60 странах мира.

Секрет успеха фармацевтической промышленности в Индии

(по данным Strategy Partners Group)

Меры содействия фармацевтической отрасли в Индии эволюционировали с поддержки производства для укрепления на внутреннем рынке до стимулирования НИОКР с целью усиления конкурентности страны

Меры поддержки фармацевтической промышленности в Индии затрагивают вопросы кадрового и инфраструктурного обеспечения, стимулирования НИОКР и производства



Активная государственная поддержка позволила индийским компаниям защитить внутренний рынок и существенно увеличить объемы экспорта

Ожидается, что благодаря государственной поддержке роль Индии на мировом рынке продолжит расти

Источник: http://fedpress.ru/article/

Список индийских фармкомпаний имеющих лицензию и право выпускать лицензионный дженерик

По обновлённым данным на 04.08.20165 года компания "GILEAD" выдала не исключительную лицензию 12+1 фармацевтическим компаниям Индии которые имеют право производит и продавать на территории 101 бедной и развивающейся страны по рекомендованной цене $300 за бутылку (по состоянию на май 2015 года):

1.софосбувир — оригинальное название препарата SOVALDI (GILEAD)



По рекомендованной цене $400 за бутылку (по состоянию на май 2015 года):

2.софосбувир/ледипасвир — оригинальное название препарата HARVONI (GILEAD)*

*Дженеричекая форма препарата HARVONI пока не выпускается.

Список индийских фармацевтических компаний имеющих лицензию и право выпускать лицензионный дженерик препарата софосбувир*:

  • Biocon Ltd генерик софосбувира с торговым названием "CIMIVIR", $380** за 28 таблеток;
  • Cadila Healthcare Ltd(Zydus Groop) генерик софосбувир с торговым названием "SoviHep" $330 за 28 таблеток;
  • Cipla Ltd генерик софосбувир c торговым названием "HEPCVIR" $180 за 15 таблеток;
  • Hetero Labs Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFOVIR" $330 за 28 таблеток;
  • Natco Pharma генерик софосбувир с торговым названием "HEPCINAT" $330 за 28 таблеток;
  • Ranbaxy Laboratories Ltd генерик софосбувира с торговым названием "SOFAB" $330 за 28 таблеток;
  • Abbott генерик софосбувира с торговое названием "VIROCLEAR" $350 за 28 таблеток;
  • Mylan Laboratories Ltd генерик софосбувир с торговым названием "MYHEP";
  • Sequent Scientific Ltd;
  • Strides Arcolab Ltd.
  • Aurobindo Pharma Ltd;
  • Laurus Labs Ltd;
  • Dr.Reddy's Laboratories Ltd (дистрибьютор) — дженерик софосбувир с торговым названием "Resof400".

Кроме того, компания "GILEAD" подписала соглашения с местными фармацевтическими производителями в Египте:



Ferozsons Laboratories Ltd

для получения дженерических версий препаратов для лечения гепатита С для распространения в своих странах. В соответствии с соглашениями, эти партнеры могут производить софосбувир, ледипасвир/софосбувир.

Источник: http://hcvstop.com/spisok-indijskix-farmacevticheskix-kompanij-imeyushhix-licenziyu-i-pravo-vypuskat-licenzionnyj-dzhenerik/

Индийские фармкомпании сохраняют приверженность стратегии доступности лекарственных средств, – глава IPMA

Антимонопольный комитет Украины раскритиковал идею Гослекслужбы передать госпредприятию «УФИК» полномочия по выдаче сертификатов GMP

Допинговые страсти: Как Уляна Супрун телерекламу мельдония разрешала (+ДОКУМЕНТЫ, ФОТО)

Затраты на ТВ-рекламу лекарств в Украине в 2017 году выросли на 48% и превысили 600 млн долларов



Нацперечень лекарственных средств оставляет много вопросов, – Филя Жебровская, ПАО «Фармак»

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных лекарств по поводу побочных действий их генерических копий

Движущая сила ІРМА – индийские фармацевтические компании.

Это производители фармацевтической продукции, отвечающей международным стандартам, а именно: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), MCC (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (BOO3), GMP (Украина), которые имеют представительство в Украине.

Транснациональные индийские фармацевтические компании, работающие в Украине, сохраняют приверженность стратегии доступности лекарственных средств. Об этом сообщил глава Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) доктор Менон У.П.Р.



«В настоящее время большинство транснациональных индийских компаний присутствует на рынке Украины. Эти компании поставляют качественные товары по доступной цене. Эти препараты всегда имели свой спрос со стороны украинских пациентов», – заявил он. По словам д-ра Менона, индийские фармкомпании поставляют в Украину в основном генерики и брендированные генерики. При этом многие индийские фармкомпании работают в направлении разработок инновационных препаратов, имея свои исследовательские центры.

Комментируя изменения в регуляторной системе Украины, в частности, упрощение регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, д-р Менон отметил, что в настоящее время индийские фармкомпании не смогли оценить эти новации.

«По информации, которую я имею, эта процедура еще полностью не работает, поэтому таких регистраций еще нет. Но уверен, что когда система заработает, в Украине появятся новые индийские лекарства», – сказал он.

Кроме того, д-р Менон отметил возможности открытия индийскими фармкомпаниями производственных площадок в Украине.

«В Украине уже есть завод с индийской инвестицией, и он успешно работает. Еще ряд украинских заводов сотрудничают с Индией и покупают продукцию в форме «in bulk» для дальнейшей фасовки, конечной упаковки и маркировки в Украине», – сказал он.



Глава IPMA отметил, что индийские фармкомпании реализуют стратегию повышения доступности лекарств. «Качественный и эффективный препарат не всегда самый дорогой. Конечно, генерики дешевле оригинальных препаратов. Расширение присутствия качественных генериков и есть одним из инструментов повышения доступности лекарств. Поэтому индийские компании и имеют спрос на различных рынках мира. Потребитель не одинаков по своим возможностям и потребностям, поэтому генерики имеют спрос даже на развитых рынках, где доходы населения высокие, и в странах со строгой регуляторной политикой, где качество превыше всего», – сказал он.

При этом д-р Менон подчеркнул, что по опыту индийских фармкомпаний украинская система контроля качества одна из самых строгих на постсоветском пространстве.

«На рынке Украины сегодня не может быть некачественных медикаментов по определению. Но расширять присутствие генериков еще можно и, на наш взгляд, нужно. Для этого надо просто применить правила равной конкуренции и правила доступа на рынок, которые известны нашим компаниям из опыта работы на рынках США и Европы», – отметил он.

По данным IPMA, рынок фармацевтических препаратов Индии занимает третье место по объему и тринадцатое место по стоимости, согласно отчету Equity Master. Индия является крупнейшим поставщиком генериков во всем мире, а индийские генерики составляют 20% мирового экспорта по объему. Согласно данным Совета по продвижению фармацевтического экспорта Индии (Pharmexcil), ее фармацевтический экспорт составил $16,4 млрд в годах. Ожидается, что к 2020 году он вырастет на 30% и достигнет $20 млрд.

Источник: http://pharma.net.ua/news/ukraine/18273-indijskie-farmkompanii-sohranjajut-priverzhennost-strategii-dostupnosti-lekarstvennyh-sredstv-glava-ipma

Индия фармацевтическая: стратегии завоевания глобального лидерства

В общем объеме мировых фармацевтических продаж более 70% в денежном выражении занимают развитые фармацевтические рынки — США, Канады, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании, Японии. Однако следует заметить, что их вклад в совокупный прирост продаж глобального фармацевтического рынка за последние годы снизился более чем в 2 раза.

На этом фоне существенно изменяется положение развивающихся фармацевтических рынков, таких как Индия, Бразилия, Китай, Корея, Турция, Россия, Мексика. Занимая небольшой объем рынка в денежном выражении на текущий момент, прирост продаж на этих рынках в 2009 г. составил более 50%.

Согласно расчетам «IMS Health» прогнозируется, что в 2010 г. общий объем мировых фармпродаж составит более 825 млрд дол. США, а в 2013 г. этот показатель превысит 975 млрд дол. Учитывая тенденцию к изменению долевого вклада разных стран в эти показатели, развивающиеся рынки вызывают большой интерес инвесторов и финансовых аналитиков. Среди перечисленных стран наибольший интерес представляют Индия и Китай, в которых отмечают стремительный рост ВВП, даже на фоне кризисных явлений в мировой экономике, и увеличение численности населения.

По данным отчета консалтинговой компании PricewaterhouseCoopers (PwC), к 2020 г. объем индийского фармрынка составит 50 млрд дол. который войдет в топ-10 крупнейших мировых рынков лекарственных средств. Многочисленное население страны продолжает расти, изменения в экономике приводят к развитию среднего класса, увеличивается количество людей, которые инвестируют в собственное здоровье. В то же время Индии не чужды общемировые тенденции: старение населения и более широкое распространение заболеваний сердечно-сосудистой, центральной нервной системы влияют на развитие фармацевтического рынка страны.

Немаловажным является тот факт, что сфера здравоохранения в Индии получила существенную государственную поддержку, направленную как на повышение доступности лекарственных средств на внутреннем рынке, так и на усиление экспортного потенциала страны.

Индийская фармацевтическая промышленность на сегодня является одной из наиболее крупных и развитых во всем мире. По данным ООН, в 2008 г. страна вошла в топ-15 наиболее крупных экспортеров лекарственных средств в мире с долей в 1,44%

Индия имеет хорошо развитую регуляторную систему оборота лекарственных препаратов. Главным регуляторным органом страны является Организация по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарственных препаратов (The Central Drug Standards Control Organisation (CDSCO), которая входит в состав Министерства здравоохранения и семейного благосостояния (Ministry of Health & Family Welfare). Регуляторная система Индии базируется на американских стандартах, однако при составлении нормативных актов используется и опыт других развитых стран.

Индия является также одним из глобальных игроков в вопросе проведения клинических исследований — сегодня она занимает 25-е место в мире по количеству инициированных клинических исследований. Совокупный среднегодовой темп прироста количества клинических исследований, проводимых в стране, составил 83,5% на протяжении 5 лет — с 2004 по 2008 г.

Индия предлагает значительные финансовые преимущества в области клинических исследований по сравнению с западными странами. Компания, заказавшая проведение клинических испытаний в Индии, может сэкономить от 30 до 50% их стоимости.

Одной из особенностей государственной политики Индии в отношении фармацевтического сектора является стимуляция экспорта. Для компаний, которые успешно экспортируют лекарственные препараты в другие страны, существуют системы дотаций и льгот, которые существенно стимулируют бизнес-активность в этом направлении. Под влиянием такой политики происходит и разделение компаний по сферам деятельности. Многие крупные производители не имеют своих маркетинговых отделов и не занимаются промоцией лекарственных препаратов, и являются по сути контрактными производствами. Маркетинг препаратов осуществляется силами более мелких компаний, которые выполняют исключительно дистрибьюторские функции, используя различные государственные дотации и кредитные льготы для осуществления экспорта продукции.

Одной из ключевых задач бизнес-встречи «Индия — СНГ» стало налаживание контактов между производителями и дистрибьюторами продукции из стран СНГ для поиска более выгодных схем ведения бизнеса с меньшим количеством посредников, а также знакомство индийских производителей с особенностями регуляторной политики различных стран СНГ — участники конференции, в числе которых были представители регуляторных органов стран содружества, выступили с соответствующими докладами.

Индия — будущий флагман биофармации

Согласно прогнозам аналитиков прирост глобальных продаж биопрепаратов будет существенно опережать темпы прироста продаж мирового фармацевтического рынка в целом. На фоне уменьшения количества новых малых молекул и выхода из-под патентной защиты мировых блокбастеров лекарственных препаратов, биотехнологиям сегодня уделяется большое внимание во всем мире. Согласно оценкам в 2009 г. объем мирового рынка аналогичных биопрепаратов составил около 2,1 млрд дол. К 2014 г. прогнозируется увеличение этого показателя до 19,4 млрд дол.

Индия не только следует данному глобальному тренду, но и работает на опережение, закладывая мощный фундамент для развития технологий создания биопрепаратов. Сегодня в стране работает несколько центров разработки биопрепаратов, научный и производственный потенциал которых позволяет оценивать Индию как одного из ведущих игроков на данном рынке в будущем.

В ходе конференции прозвучали доклады, посвященные данной тематике, которые подтвердили высокий уровень подготовки специалистов по данному вопросу.

Следует отметить, что биологические лекарственные средства по сравнению с обычными препаратами отличает ряд особенностей:

  • биопрепараты сложно классифицировать;
  • небольшие изменения в производственном процессе могут привести к появлению совершенно другого продукта вследствие изменений в сложной 3D-структуре молекул;
  • замена одной аминокислоты может привес­ти к значительным изменениям в биологической активности и иммуногенности;
  • 3D-структура, степень и локализация процессов гликозилирования и профиль множественных изоформ определяют кинетический/динамический профиль препарата, эффективность и безопасность;
  • различные биологические показатели практически невозможно определить, по­этому биоанализ имеет ограничения при сравнении показателей.

Все это стало причиной того, что в отношении биопрепаратов регуляторные вопросы и вопросы классификации сегодня требуют существенной доработки. Аналогично другим регуляторным вопросам, в Индии за основу регуляции оборота биопрепаратов взята американская система, которая дорабатывается в некоторых аспектах.

Основными документами, регулирующими оборот данной группы лекарственных препаратов в Индии, являются:

  • Акт о защите окружающей среды, 1986 и Правила, 1989
  • Акт о лекарственных средствах и косметических продуктах, 1940 и Правила 1945
  • Руководства по безопасности рекомбинантных ДНК, 1990
  • Пересмотренные руководства по безопасности в области биотехнологий, 1994
  • Руководства по формированию доклинических и клинических данных для рДНК вакцин, диагностических и биологических средств, 1999
  • Пересмотренные протоколы для рекомбинантных биологических препаратов, 2006
  • Этические руководства по биомедицинским исследованиям у человека, окт. 2000
  • Руководство для представителей промышленности, Версия 1.1, дек. 2008.

Регулированию деятельности в сфере производства биопрепаратов в Индии уделяется большое внимание, и это направление является одним из приоритетных для развития фармацевтического сектора страны. Перспектива занять одну из ведущих позиций в производстве биогенериков имеет существенные экономические предпосылки. Стоимость лечения одного пациента некоторыми биопрепаратами составляет сотни тысяч долларов в год. Например, стоимость годового курса препарата Авастин (Avastin), который применяется в лечении коллатерального рака, составляет 100 тыс. дол. Очевидно, что выход некоторых подобных препаратов из под патентной защиты в ближайшие годы принесет немалые прибыли компаниям, которые смогут воссоздать их в виде биогенериков.

Об Индии фармацевтической и о впечатлениях от прошедшей конференции, мы поговорили с одним из ее участников, Виктором Чумаком, первым заместителем директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины.

— По оценкам экспертов в 2015 г. 80% лекарственных препаратов будет производиться в 4 странах: Китай (специализация на субстанция­х) и Индия (на готовых лекарственных средствах) будут обеспечивать Европу, Азию и Африку; Бразилия и Аргентина будут ведущими игроками в Латинской Америке. Таким образом, сегодня уже не вызывает сомнений, что уже в недалеком будущем Индия станет одним из крупнейших мировых игроков в фармацевтическом секторе.

Это осознают и страны, которые сегодня правят бал на международной фармацевтической арене. Так, США в последние годы вкладывает мощные инвестиции в создание регуляторной системы Индии и Китая, поэтому в этих странах регуляторная система базируется на американской, а не европейской модели. Этот подход объясняется тем, что США уже не питают иллюзий, что эти крупные страны можно остановить в их экспансии на международные рынки, и выиграть конкуренцию у производителей из этих стран будет очень сложно.

Древнее правило гласит, что если не можешь победить какую-то силу, то необходимо ее возглавить — именно этой стратегии придерживается сегодня США, экспортируя в Индию и Китай собственные регуляторные нормы.

Международная политика и экономика — это отдельная тема для беседы, однако большим плюсом такой ситуации является то, что в Индии за последние годы удалось наладить весьма действенную систему государственного регулирования фармацевтической промышленности, в том числе в вопросах, которые касаются контроля качества лекарственных средств.

Еще один фактор, который следует учитывать для оценки Индии в качестве экспортера фармацевтической продукции, это высокая ценовая конкурентоспособность продукции, произведенной в этой стране. В Индии проживает более 1,2 млрд населения, при этом около 1 млрд живут в бедности. Проблема доступности лекарственных средств очень остро стоит в этой стране, и производство доступных препаратов является основой государственной политики в области здравоохранения в Индии.

За счет низких затрат на производство, в основном за счет низкой стоимости труда, а также по причине некоторых особенностей патентного законодательства в Индии удается производить конкурентоспособные продукты с весьма низкой стоимостью.

Если суммировать все сказанное, то индийскую фармпромышленность можно охарактеризовать как имеющую значительный потенциал по производству высококачественных препаратов с высокой степенью доступности.

Насколько это соответствует действительности, можно оценить и по ситуации на украинском фармацевтическом рынке. Цены на индийские препараты в нашей стране находятся в довольно широкой нише между отечественными и импортными препаратами, произведенными западными брэндовыми и генерическими компаниями. В результате этого продукция индийских производителей конкурирует как с отечественными компаниями, не позволяя им повышать цены, так и с зарубежными, предлагая на рынке генерические препараты с существенно более низкой ценой.

Следует отметить, что на свободном рынке в результате конкуренции всегда выигрывает потребитель. Таким образом, присутствие на рынке индийских препаратов расширяет выбор медикаментов и повышает их доступность.

— Действительно, сегодня есть множество вопросов, в которых мы можем перенять позитивный опыт Индии в создании конкурентоспособной фармацевтической промышленности не только на локальном, но и на мировом уровне.

Действительно, одним из важных аспектов регуляторной политики в Индии является то, что на государственном уровне активно поддерживается и дотируется экспорт. Среди индийских фармкомпаний большой процент составляют маркетирующие организации — относительно мелкие и гибкие игроки, многие из которых даже не имеют собственного производства, однако преуспевают в маркетинге препаратов на внешних рынках. Государство дотирует деятельность самых успешных из них, за счет чего экспорт увеличивается каждый год. Это пример того, как правильная политика, которая предоставляет свободу действия как крупным, так и мелким компаниям, и поддерживает их направленность на экспорт и успешную деятельность, может приносить огромные дивиденды для всей страны.

Кстати, большинство индийских компаний, представляющих продукцию на украинском фармацевтическом рынке, также являются дистрибьюторами, маркетирующими организациями, препараты для которых производят контрактные производства. То есть, те цены, которые мы видим на индийские препараты сегодня, могут быть снижены еще в большей степени, если обеспечить прямые поставки препаратов от производителей этой продукции. Это может быть реализовано для государственных программ по лечению социально значимых заболеваний, финансирование которых в нашей стране весьма ограничено.

— Такие заявления, к сожалению, действительно очень часто озвучиваются именно на публичном уровне и, по сути, являются популизмом. Уверен, что профессионалы прекрасно осознают, что между качеством и ценой препаратов прямой связи нет. На стоимость лекарственных средств влияет множество факторов, большинство из которых лежат в маркетинговой и правозащитной плоскости, и лишь незначительная часть — в плоскости производства. Это не означает, что дешевые препараты всегда столь же качественны, как и дорогие, но и утверждать обратное нельзя, если только для этого нет веских оснований.

Регистрация препаратов в Украине осуществ­ляется по одинаковым стандартам для всех препаратов и производителей, независимо от их ценовой ниши или страны производства. Если обратиться к отчетам Инспекции по контролю качества лекарственных средств за последний год, то можно точно узнать какое количество некачественной продукции находилось на рынке Украины. Так, за 2009 г. в нашей стране было выявлено 0,35% некачественных и 0,15% фальсифицированных лекарственных средств. Учитывая, что в натуральном выражении большую долю составляют низкостоимостные лекарственные препараты, то такой процент свидетельствует о том, что их качество также находится на весьма высоком уровне.

Стоит также обратить внимание, что переход на применение низкостоимостных препаратов, в частности генериков, — это глобальный тренд. Так, в Японии, на рынке которой многие годы абсолютное преимущество имели брэндовые препараты, в последние годы государственной политикой является перевод 40% населения на генерические препараты.

Это связано с тем, что здравоохранение во всем мире попало в порочный круг: чем выше затраты на здравоохранение, тем больше продолжительность жизни населения; чем больше продолжительность жизни — тем выше расходы на здравоохранение. Такую нагрузку уже не выдерживает экономика развитых стран, таких как Япония, США, Германия и т.д. В нашей стране ресурсы на здраво­охранение ограничены, и это означает, что необходимо формировать государственную политику по обеспечению доступности лекарственных препаратов.

При этом следует учитывать соотношение польза/риск и фармакоэкономическое обоснование терапии. При ограниченных ресурсах можно помочь большему количеству людей в случае использования более доступных лекарственных средств, чем если делать ставку на безусловно качественные, но дорогостоящие препараты.

— Пример Индии важен, поскольку эта страна уже долгое время выступает поставщиком дешевых лекарственных препаратов для развивающихся стран, а значит, применение патентного законодательства в Индии оказывает влияние на доступность лекарств далеко за пределами страны.

До 2005 г. Индийский закон о патентах не предусматривал патентов на фармацевтические продукты. В результате в Индии сформировалась фармацевтическая промышленность, которая могла разрабатывать генерические версии новых препаратов, запатентованных в других странах, не нарушая при этом каких-либо патентных прав в своей стране. Индия смогла поставлять свою продукцию в любую страну мира, где такие продукты не были запатентованы или на них были выданы принудительные лицензии.

В 2005 г. в законодательство были внесены изменения: Индия воспользовалась гибкими подходами, предусмотренными ТРИПС (Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights, англ. TRIPS), когда гармонизировала свое законодательство в соответствии с требованиями ВТО, сегодня патентная защита касается только оригинальных молекул.

Учитывая сложную ситуацию в Украине с такими инфекционными заболеваниями, как СПИД и туберкулез, и ситуация с данными заболеваниями угрожает национальной безопасности, согласно резолюции ООН в нашей стране можно принять постановления по принудительному лицензированию, которые позволят без учета норм патентного права поставлять генерические препараты для лечения данных заболеваний. Это могло бы существенно снизить стоимость лечения и увеличить количество пациентов, которым можно оказать помощь.

— Интересными показались доклады касательно производства биопрепаратов — отрасль, которая интенсивно развивается сегодня во всем мире и Индия делает существенные шаги для укрепления своих позиций в этом сегменте. В этой стране также есть важные наработки относительно регуляторных вопросов, терминологии, технологического обеспечения процесса. Учитывая, что не только в Украине, но и во всем мире решения данных вопросов еще далеки от совершенства, то опыт в этом направлении представляет большой интерес.

Источник: http://www.apteka.ua/article/50043