Нейпомакс отзывы

Posted by

Нейпомакс перед подсадкой



а для чего не сказала?

Нет. Но в инструкции написано вроде как при имплантации костного мозга.… может для лучшей имплантации.

короче он от рака

Да и не дешевый 6150.

его пить или что делать то?



Оглавление:

Толк то есть? Я еще читала про эмбриоклей… вот его бы стала делать

Мне врач сказала- медсестра поставит сама в день переноса

это за пять штук. Мне сейчас им орошение назначили как одна из составляющих лечения хр. эндометрита

Я брала за 6135. В день подсадки поставили в живот и все

ни фига се… я сейчас купила по 880 руб за ампулу… а в июне перед переносом тоже кололи 1500 взяли, но это в клинике.



Все больше убеждаюсь, что на нас наживаются

Добрый день! Уже делали орошение? Небыло аллергической реакции? Никак не могу найти врача чтоб согласилась мне его ввести! Многие про него впервые слышат

Мне сделали сразу же после подсадки в живот. В Челябинске тоже только в 2-х аптеках было

Ох, набегалась я с этим нейпомаксом… Пришла к своему врачу, она уходит в отпуск и передает меня другому врачу. Прихожу к другому она делает круглые глазища да вы что орошение только в стационаре и тому подобное. Я говорю а как же в Питере делают и даже не лежишь после него в палате, просто на кресле минут 10… Потом она сказала, что и инструмента у них нет… послала она меня корректно

Я обзвонила все центры на крайняк собралась в Питер ехать, нигде не берут, они такое не делают. Пошла к последнему врачу (ждала запись к ней) она единственная в гос.учереждении занимается экошками и она без проблем мне сделала.



Вчера сделала, немного больновато когда вводили катетор, аллергий никаких, но мне его уже кололи, а это орошение вливание через катетор, потом немного полежала, заткнули тампоном и пошла домой. Живот потягивал как перед М. Вечером немного потемпературила, может и не от него у меня лечения на два листа

Источник: http://www.baby.ru/community/view/172797/forum/post//

Нейпомакс отзывы

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия)

АТХ: L03AA02 (Filgrastim)

Стимулятор лейкопоэза

МКБ: B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках D70 Агранулоцитоз Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей



Филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Показания

Как при в/в, так и при п/к введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы.

Vd составляет примерно 150 мл/кг.



Среднее значение T1/2 филгра.

Противопоказания

— применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;

Дозировка

Передозировка

Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, с возвратом к норме через 1 -7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Имеются отдельные сообщения об усилении нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила. посмотреть полностью

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие. посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют

Безопасность и эффективность применения препарата у но. посмотреть полностью

Особые указания

Особые условия приема

Фармакокинетика

Как при в/в, так и при п/к введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы.

Vd составляет примерно 150 мл/кг.



Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Форма выпуска

30 млн.ЕД (300 мкг)

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, п. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?

Еще более полную инструкцию к препарату «нейпомакс (neupomax)» можно найти здесь:

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.



Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Источник: http://www.provizor-online.ru/2015/3/neupomax_3022

Форум на Остановке.

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

Снова про нейпомакс

Спроси совет у гепатитчиков со стажем.

Поделись своим опытом.



Re: Снова про нейпомакс

04 май 2011, 19:59

но советоваться лучше с ребятами, которые в теме. нужно же знать статус и как влияет низкое ачн. я этого не знаю.

Re: Снова про нейпомакс

04 май 2011, 20:22

Все будет хорошо, я узнавала!

Пцр 1: 5,2*10^4 (после дака)



до конца терапии больше не сдавала

Re: Снова про нейпомакс

04 май 2011, 22:53

я не знаю что у вас там случилось с бобкотом. и в чем твои детские притязания на несуществующий горшок, но тебе действительно нужно спрашивать совета у него. в таких сложных ситуациях советы бывалых вряд ли уместны.

Re: Снова про нейпомакс

04 май 2011, 23:08

Но я спрашиваю у остальных, потому что в целом мой организм ведет себя вполне обычно, и я могу, чаще всего, составить для себя целостную картинку, пусть и с небольшими коррективами. Так что, мне любое мнение и опыт ценен.



По теме — начала с нормальной формулой, цифру точно не помню, но анализы были нормальные. До 699 формула рухнула после первой недели. Сейчас вот выровнялась, но за счет нейтрофилов. Видимо, все же, где тонко — там и рвется. Лейкоциты у меня всегда страдали, из-за основной терапии.

Источник: http://hcv.ru/forum/viewtopic.php?p=

Нейпомакс

Описание актуально на 18.07.2016

  • Латинское название: Neupomax
  • Код АТХ: L03AA02
  • Действующее вещество: Филграстим (Filgrastim)
  • Производитель: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод (Россия)

Состав

Форма выпуска

Раствор во флаконах для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Филграстим является рекомбинантным гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Представляет собой протеин из 175 аминокислот. Его выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых введен Г-КСФ человека. Имеет такую же биологическую активностью, как и Г-КСФ, вырабатывающийся в организме человека. Стимулирует образование нейтрофилов и их выход из костного мозга. Повышение нейтрофилов в крови отмечается в течение 24 часов.



Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается линейная зависимость концентрации активного вещества от дозы. Период полувыведения из крови 3,5 часа. Непрерывная инфузия препарата в течение 28 дней не вызывает кумуляции, период полувыведения также не увеличивается.

Показания к применению

  • нейтропения после химиотерапии;
  • мобилизация ПСКК у доноров и больных;
  • нейтропения после миелоаблативного лечения перед трансплантацией костного мозга;
  • идиопатическая или врожденная нейтропения у взрослых и детей;
  • стойкая нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией (при неэффективности других методов лечения).

Противопоказания

  • синдром Костманна тяжелого течения с цитогенетическими нарушениями;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при серповидно-клеточной анемии.

Побочные действия

  • остеопороз;
  • боли в мышцах, костях, суставах;
  • диарея, анорексия, тошнота, увеличение печени;
  • лейкоцитоз, анемия, увеличение селезенки, тромбоцитопения;
  • инфильтраты в легких;
  • бронхосазм, одышка;
  • колебания АД, тахикардия;
  • протеинурия и гематурия;
  • сыпь, отек лица, крапивница;
  • носовое кровотечение;
  • повышенная утомляемость, слабость.

Нейпомакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В большинстве случаев препарат вводится ежедневно подкожно, в некоторых случаях — инфузионно (растворять только в 5% растворе декстрозы). Выбор пути введения и дозировка Нейпомакса зависит от клинической ситуации. Схемы лечения довольно сложные, отличаются при разных заболеваниях и состояниях. Приводим некоторые из них.

После курса химиотерапии назначают 5 мкг/кг 1 раз в сутки п/к, ежедневно до восстановления нормального показателя нейтрофилов. Первая доза вводится через сутки после окончания химиотерапии. Длительность лечения до двух недель. После индукционной терапии острого миелолейкоза длительность лечения может быть до 38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, однако для достижения стабильного результата нельзя прерывать лечение.

Миелоаблативная терапия перед трансплантацией костного мозга

Начинают лечение с 10 мкг/кг в сутки, которые вводятся в/в капельно. Длительность лечения до 28 дней.



Мобилизация ПСКК у доноров — 10 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно до 5 дней с дальнейшим проведением лейкаферезов.

Мобилизация ПСКК у больных, прошедших химиотерапию — 5 мкг/кг 1 раз в сутки, подкожно, ежедневно до нормализации значений нейтрофилов. Лейкаферез проводят при достижении нейтрофилами значения >2000/мкл.

Нейтропения у больных с ВИЧ-инфекциеймкг/кг 1 раз сутки, подкожно до нормализации значений нейтрофилов. После чего применяют в поддерживающей дозе — 3 мкг/кг через день.

Передозировка

Взаимодействие

Не совмещать в один день прием миелосупрессивных препаратов и Нейпомакса. При совместном назначении 5-фторурацила и филграстима отмечено усиление нейтропении. Литий может усиливать действие данного препарата. Фармацевтическая несовместимость с 0,9% натрия хлорида.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 20°С.



Срок годности

Аналоги Нейпомакса

Отзывы о Нейпомаксе

Согласно отзывам пациентов, этот препарат назначался не только при нейтропении ассоциированной с химиотерапией, но и при многих заболеваниях в случае резкого снижения количества нейтрофилов в крови — это тяжелые аутоиммунные и онкологические заболевания.

Актуален препарат для больных ВИЧ инфекцией, а также вирусным гепатитом С, которые принимают противовирусные препараты, при ювенильном ревматоидном артрите. Во всех случаях применение Нейпомакса быстро сопровождалось увеличением числа лейкоцитов и нейтрофилов — ответ на стимуляцию наступает через 9 дней. Однако, если больные продолжали противовирусную терапию, то и Нейпомакс принимался длительно по схеме. Отмечались побочные реакции.

  • «… 7 месяцев на Нейпомаксе! Был озноб и суставы болели».
  • «… На фоне приема этого препарата была лихорадка, ноги болели очень».
  • «… Переносил неплохо, никакой реакции — ни температуры, ни ломоты в костях. Только сухость во рту и голова тяжелая».

Таким образом, препарат довольно часто применяется и обладает высокой эффективностью при лечении и профилактике нейтропении.

Цена Нейпомакса, где купить

Купить Нейпомакс можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость 5 флаконов препарата 30 млн. МЕ колеблется в пределах руб.

Источник: http://medside.ru/neypomaks



Нейпомакс

Нейпомакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neupomax

Код ATX: L03AA02

Действующее вещество: филграстим (filgrastim)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)



Актуализация описания и фото: 31.10.2017

Цены в аптеках: от 4758 руб.

Нейпомакс – стимулятор лейкопоэза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нейпомакса – раствор для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета [по 1 мл (30 млн ME) или 1,6 мл (48 млн ME) в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке].

Состав 1 мл раствора:


  • действующее вещество: филграстим – 30 млн МЕ (300 мкг);
  • дополнительные компоненты: стабилизатор натрия ацетата тригидрат, полисорбат-80, сорбитол, 1 М раствор уксусной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Филграстим – активное вещество Нейпомакса – рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), обладающий биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, но в отличие от него являющийся негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

Филграстим получают по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Нейпомакс применяется при нейтропении различного происхождения, поскольку обладает способностью стимулировать образование функционально активных нейтрофилов и их выход из костного мозга в периферическую кровь.

Фармакокинетика

При в/в и п/к введении Нейпомакса отмечается положительная линейная зависимость сывороточной концентрации филграстима от дозы.

Объем распределения оставляет порядка 150 мл/кг. Клиренс – около 0,6 мл/мин/кг.



Период полувыведения из сыворотки – примерно 3,5 часа.

При непрерывной инфузии Нейпомакса в течение периода продолжительностью до 28 дней пациентам, перенесшим аутологичную пересадку костного мозга, не отмечались увеличение периода полувыведения и кумуляция действующего вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нейпомакс применяется для лечения и профилактики нейтропении, целью применения препарата являются:

  • сокращение продолжительности нейтропении при миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга;
  • сокращение периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении, развившихся вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением миелодиспластического синдрома и хронического миелолейкоза);
  • снижение риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (в случае невозможности проведения других методов лечения или их неэффективности);
  • лечение тяжелой врожденной, периодической или идиопатической нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 500/мкл) у детей и взрослых с рецидивирующими и тяжелыми инфекциями в анамнезе;
  • мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов и доноров.

Противопоказания

  • тяжелая врожденная нейтропения с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
  • необходимость увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Нейпомакса.
  • серповидно-клеточная анемия;
  • злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (включая острый миелолейкоз).

Инструкция по применению Нейпомакса: способ и дозировка

Нейпомакс вводят п/к в виде инъекций или в/в в виде коротких 30-минутных инфузий. Также при необходимости возможно п/к или в/в введение в виде 24-часовых инфузий. Выбор оптимального способа введения производит врач в зависимости от конкретной клинической ситуации пациента, но более предпочтительным считается п/к путь введения препарата.

Ежедневно место инъекции рекомендуется менять, это позволит избежать болевых ощущений во время введения раствора.



Правила приготовления растворов:

  1. При подкожном введении Нейпомакс не разводят. При необходимости проведения инфузии в качестве растворителя используют раствор декстрозы 5%.
  2. Из-за фармацевтической несовместимости запрещено использовать для разведения раствор натрия хлорида 0,9%.
  3. Разведенный Нейпомакс в концентрациях 2–15 мкг/мл может адсорбироваться пластмассой и стеклом. Для предупреждения абсорбции необходимо добавлять в раствор сывороточный альбумин человека, его доза рассчитывается таким образом, чтобы в конечном растворе концентрация составляла 2 мг/мл.
  4. Альбумин не следует добавлять в разведенный Нейпомакс в концентрациях выше 15 мкг/мл.
  5. Не следует применять Нейпомакс, разведенный в концентрациях меньше 2 мкг/мл.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

Рекомендуемая доза – 5 мг на каждый кг массы тела 1 раз в сутки п/к или в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии.

Первую дозу вводят не раньше, чем через 24 часа после окончания цитотоксической химиотерапии.

Нейпомакс применяют ежедневно до тех пор, пока после ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов их количество не восстановится до нормального, но не более 14 дней. После достижения нормы Нейпомакс отменяют.

Длительность терапии может быть увеличена до 38 дней у пациентов, получавших консолидационную и индукционную терапию в связи с острым миелолейкозом. При этом учитывают вид проводимой схемы химиотерапии, ее тип и дозы.

Преходящее увеличение количество нейтрофилов, как правило, отмечается через 1–2 дня после начала применения филграстима. Чтобы достичь стабильного терапевтического эффекта, лечение не следует прерывать, пока не будут достигнуты нормальные значения нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их числа. В том случае, если абсолютное количество нейтрофилов превышает/мкл, Нейпомакс отменяют.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Начальная суточная доза составляет: при врожденной нейтропении – 12 мкг/кг, при идиопатической или периодической нейтропении – 5 мкг/кг. Препарат вводят п/к однократно или в течение нескольких дней, пока число нейтрофилов не будет стабильно выше 1500/мкл. После достижения необходимого эффекта для его сохранения Нейпомакс применяют в поддерживающей дозе, определяемой индивидуально. Через 1–2 недели терапии в зависимости от реакции пациента начальную дозу удваивают или снижают в два раза.

В дальнейшем раз в 1–2 недели при необходимости проводят индивидуальную коррекцию дозы так, чтобы она позволяла поддерживать среднее количество нейтрофилов в пределах от 1500/мкл до/мкл.

Пациентам с тяжелыми инфекциями может быть проведено лечение по схеме, предполагающей более быстрое увеличение дозы.

Безопасность длительного применения филграстима в суточных дозах более 24 мкг/кг у пациентов с ТХН не установлена.

Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

Лечение начинают с суточной дозы 10 мкг/кг. Вводят Нейпомакс в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии, 24-часовой в/в или п/к инфузии.

Первую дозу можно вводить не раньше, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии, в случае трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа. Продолжительность применения Нейпомакса не должна превышать 28 дней.

В зависимости от текущего числа нейтрофилов суточная доза может корректироваться. Если в течение 3 дней подряд абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл, суточную дозу снижают до 5 мкг/кг, когда в течение последующих 3 дней при применении Нейпомакса в этой дозе абсолютное количество нейтрофилов не опускается ниже 1000/мкл, препарат отменяют. Если же отмечается снижение числа нейтрофилов ниже 1000/мкл, то дозу снова увеличивают до первоначальной.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у больных с опухолевыми заболеваниями

Рекомендуемая доза – 10 мкг/кг 1 раз в сутки п/к в виде инъекции или непрерывной 24-часовой инфузии. Препарат применяют ежедневно в течение 6 дней. При этом на пятый и шестой день обычно поводят лейкаферезы. Если показано проведение дополнительного или дополнительных лейкаферезов, введение Нейпомакса продолжают до окончания последней процедуры.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

Нейпомакс вводят п/к в виде ежедневных инъекций.

Рекомендуемая суточная доза – 5 мкг/кг. Первую дозу вводят на следующий день после окончания химиотерапии, лечение продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто нормальное количество нейтрофилов.

Проведение лейкафереза возможно только после того, когда число нейтрофилов превысит отметку 2000/мкл.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

Нейпомакс вводят п/к.

Рекомендуемая суточная доза – 10 мкг/кг. Продолжительность лечения составляет 4–5 дней.

Проведение одного или двух лейкаферезов, как правило, позволяет получить > 4 × 10 6 CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Препарат вводят п/к. Лечение начинают с суточной дозы 1–4 мкг/кг и продолжают до тех пор, пока не нормализуется количество нейтрофилов. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы, но не более чем до 10 мкг/кг.

После достижения терапевтического эффекта, дозу Нейпомакса снижают до поддерживающей, которая обычно составляет 300 мкг через день.

В дальнейшем режим дозирования врач корректирует индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы доза поддерживала среднее количество нейтрофилов выше отметки 2000/мкл.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, нейтрофилия, увеличение и разрыв селезенки;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: кожный васкулит, понижение или повышение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром у взрослых, инфильтраты в легких;
  • со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, гепатомегалия;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, суставах и мышцах; остеопороз;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка;
  • прочие: носовое кровотечение, общая слабость, повышенная утомляемость, головная боль, узловатая эритема, петехии;
  • со стороны лабораторных показателей: преходящая гипогликемия после приема пищи, обратимое повышение содержания щелочной фосфатазы, мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтранспептидазы; очень редко – гематурия, протеинурия.

Частоту побочных эффектов цитотоксических препаратов филграстим не увеличивает.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Через 1–2 дня после окончания терапии филграстимом количество циркулирующих нейтрофилов обычно уменьшается в 2 раза, а спустя 1–7 дней возвращается к норме.

Особые указания

Лечение препаратом проводится в специализированных медицинских учреждениях, под контролем специалиста, имеющего опыт применения Г-КСФ, и при условии наличия необходимых диагностических возможностей.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима при миелодиспластическом синдроме и хроническом миелолейкозе, поэтому если нейтропения сопутствует этим заболеваниям, применять Нейпомакс не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциации острого миелолейкоза от бластного криза хронического миелолейкоза.

Перед назначением филграстима пациентам с ТХН показано проведение тщательной дифференциальной диагностики (в частности морфологический и цитогенетический анализ костного мозга), чтобы исключить наличие других гематологических заболеваний, таких как миелодисплазия, апластическая анемия, хронический миелолейкоз.

Известны отдельные случаи возникновения у больных ТХН острого миелобластного лейкоза и миелодиспластического синдрома. Связь их развития с применением филграстима не доказана, однако рекомендуется с осторожностью применять Нейпомакс при ТХН, в том числе раз в год контролировать морфологический и цитогенетический анализ костного мозга. В случае выявления в костном мозге цитогенетических аномалий дальнейшее лечение филграстимом возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков. При подтверждении миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома Нейпомакс должен быть отменен.

Все пациенты до назначения и во время применения филграстима должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, включающим регулярный контроль общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов: при стандартной химиотерапии – 2 раза в неделю, при мобилизации ПСКК – не менее 3 раз в неделю.

Нейпомакс, применяемый для мобилизации ПСКК, следует отменить, если число лейкоцитов превышает 1 × 10 5 /мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 1 × 10 5 /мкл рекомендуется уменьшить дозу филграстима или временно прекратить лечение.

Препарат не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. По этой причине во время терапии необходимо контролировать размеры селезенки, для исключения протеинурии и гематурии – проводить регулярные анализы мочи.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией во время применения филграстима повышается риск значительного увеличения количества серповидных клеток, поэтому лечение должно проводиться с осторожностью.

Пациентам с остеопорозом и костными патологиям, получающим Нейпомакс в течение периода более 6 месяцев непрерывно, необходимо контролировать плотность костной ткани.

Не установлено влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина».

Не установлены эффективность и безопасность препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией.

Применение при беременности и лактации

Безопасность филграстима при его применении во время беременности не установлена, поэтому препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Способность филграстима проникать в грудное молоко не установлена, поэтому в период лактации назначение Нейпомакса не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Режим дозирования для детей не отличается от такового для взрослых.

Не установлены безопасность и эффективность применения Нейпомакса у новорожденных.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования не требуется.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте старше 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Филграстим фармацевтически несовместим с раствором натрия хлорида 0,9%.

Литий стимулирует выход нейтрофилов, в связи с чем может усиливать действие филграстима.

Известны отдельные случаи усиления нейтропении у пациентов, получающих в период лечения Нейпомаксом 5-фторурацил. Данных о лекарственном взаимодействии с другими цитокинами и гемопоэтическими факторами роста в настоящее время нет.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима в один день с миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами.

Аналоги

Аналогами Нейпомакса являются: Граноген, Нейпоген, Лейцита, Теваграстим.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нейпомаксе

Согласно отзывам о Нейпомаксе, препарат назначают не только при нейтропении, ассоциированной с химиотерапией, но также при резком снижении числа нейтрофилов в крови вследствие многих других заболеваний, являющихся тяжелыми аутоиммунными и онкологическими. Также применение филграстима целесообразно при ВИЧ-инфекции и вирусном гепатите C у пациентов, получающих противовирусную терапию, при ювенильном ревматоидном артрите.

Вне зависимости от показания при применении Нейпомакса отмечалось быстрое увеличение количества нейтрофилов и лейкоцитов, ответ на стимуляцию наступал спустя примерно 9 дней. Однако пациентам, получающим противовирусные препараты, филграстим следует применять длительно.

Встречаются отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, таких как озноб, боли в суставах и костях, лихорадка, сухость во рту, головная боль.

Таким образом, Нейпомакс применяется достаточно часто и характеризуется высокой эффективностью в лечении и профилактике нейтропении.

Цена на Нейпомакс в аптеках

Цена на Нейпомакс в среднем составляет 4600 руб. за 5 флаконов объемом 1 мл, 7100 руб. за 5 флаконов объемом 1,6 мл.

Источник: http://www.neboleem.net/nejpomaks.php

НЕЙПОМАКС

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.

1 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.

1.6 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.

Филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

Как при в/в, так и при п/к введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы.

Vd составляет примерно 150 мл/кг.

Среднее значение T1/2 филграстима из сыворотки составляет около 3.5 часов, клиренс равен приблизительно 0.6 мл/мин/кг. Непрерывная инфузия филграстима на протяжении периода длительностью до 28 дней пациентам после аутологичной пересадки костного мозга не сопровождается признаками кумуляции и увеличения T1/2.

— сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении возникших вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);

— нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении;

— мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов;

— тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

— стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения.

— тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

— применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;

— повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.

Нейпомакс можно вводить путем ежедневных п/к инъекций или ежедневных коротких 30-минутных в/в инфузий. Также препарат можно вводить в виде в/в или п/к 24-часовых инфузий. Выбор пути введения должен зависеть от конкретной клинической ситуации, однако в большинстве случаев предпочтительно п/к введение препарата.

Во избежание болевых ощущений при введении следует ежедневно менять место инъекции.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

Препарат следует назначать по 5 мкг/кг 1 раз/сут ежедневно п/к или в/в капельно в течение 30 мин до тех пор, пока после ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов их количество не восстановится до нормального показателя. При достижении нормы препарат может быть отменен.

Первую дозу Нейпомакса следует вводить не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии не более 14 дней.

После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпомакса может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы химиотерапии.

Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается, как правило, через 1-2 дня после начала лечения филграстимом. Для достижения стабильного терапевтического эффекта не рекомендуется прерывать лечение до достижения нормальных значений нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их уровня. При абсолютном количестве нейтрофилов >10 000/мкл лечение Нейпомаксом прекращают.

Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

Начальная доза препарата — 10 мкг/кг/сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч, или путем 24-часовой п/к инфузии. Первую дозу Нейпомакса следует вводить не ранее, чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24 ч. Длительность терапии — не более 28 дней.

Суточная доза препарата корригируется в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если абсолютное количество нейтрофилов в течение 3 дней подряд превышает 1000/мкл, дозу Нейпомакса снижают до 5 мкг/кг/сут, если при применении этой дозы в течение следующих 3 дней абсолютное количество нейтрофилов продолжает превышать значение 1000/мкл, введение Нейпомакса следует прекратить. Если во время лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается до уровня менее 1000/мкл, дозу Нейпомакса следует увеличить вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови у больных с опухолевыми заболеваниями

Препарат следует применять по 10 мкг/кг 1 раз/сут п/к или вводить путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд. При этом обычно проводят 2 лейкафереза подряд, на 5-й и 6-й дни. В случае дополнительного лейкафереза введение Нейпомакса следует продолжать до проведения последнего лейкафереза.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

Препарат следует применять по 5 мкг/кг в сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить только тогда, когда абсолютное число нейтрофилов превысит нормальное значение (>2000/мкл).

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

Применение препарата по 10 мкг/кг/сут п/к в течение 4-5 дней и проведение 1-2 лейкаферезов обычно позволяет получить CD34 + >4х10 6 клеток/кг массы тела реципиента.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Нейпомакс следует применять в начальной дозе 12 мкг/кг/сут при врожденной нейтропении и 5 мкг/кг/сут при идиопатической или периодической нейтропении п/к однократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или уменьшить наполовину, в зависимости от реакции пациента на терапию.

Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне00/мкл. У пациентов с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении пациентов с ТХН дозами более 24 мкг/кг/сут не установлена.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Начальная доза препарата составляет 1-4 мкг (0.1-0.4 млн. ЕД)/кг п/к 1 раз/сут до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мкг/кг.

После достижения терапевтического эффекта, рекомендуется применять Нейпомакс в поддерживающей дозе — по 300 мкг п/к через день. Дальнейший режим дозирования корригируется в каждом индивидуальном случае отдельно для поддержания среднего числа нейтрофилов >2000/мкл.

Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых. Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Нейпомакса не требуется. Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров старше 60 лет отсутствуют.

Правила приготовления растворов

При п/к введении препарат дополнительно разводить не следует. При приготовлении раствора для инфузии в качестве растворителя рекомендуется использовать только 5% раствор декстрозы. Разведение 0.9% раствором натрия хлорида не допускается по причине фармацевтической несовместимости.

Нейпомакс в разведенном виде в концентрации от 2 до 15 мкг/мл может адсорбироваться стеклом и пластмассовыми материалами. В этом случае для предупреждения абсорбции в раствор препарата необходимо добавить сывороточный альбумин человека в необходимом количестве для достижения его концентрации в конечном растворе 2 мг/мл. Для разведенного раствора Нейпомакса в концентрации более 15 мкг/мл добавления альбумина не требуется. Не следует разводить Нейпомакс до концентрации менее 2 мкг/мл.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко — протеинурия, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка.

Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.

Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.

Последствия передозировки Нейпомакса неизвестны.

Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, с возвратом к норме через 1 -7 дней.

Безопасность и эффективность введения филграстима в тот же день, что и миелосупрессивных противоопухолевых препаратов, не установлены.

Имеются отдельные сообщения об усилении нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила. Данных о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в настоящее время нет.

Литий, стимулирующий выход нейтрофилов, может усиливать действие филграстима.

Разведение 0.9% раствором натрия хлорида не допускается по причине фармацевтической несовместимости.

Следует проводить лечение Нейпомаксом только под контролем врача, имеющего опыт применения КСФ и при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.

Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при данных заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.

Перед назначением Нейпомакса паицентам с ТХН следует тщательно провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить иные гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).

При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи возникновения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь возникновения этих заболеваний с применением филграстима не установлена, применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить соотношение риска и пользы при дальнейшей терапии филграстимом. При развитии миелодиспластического синдрома или лейкоза Нейпомакс следует отменить.

Лечение Нейпомаксом следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Нейпомакса для мобилизации ПСКК препарат отменяют, если количество лейкоцитов превышает 1х10 5 /мкл. При стабильном количестве тромбоцитов, не превышающем 1х10 5 /мкл, рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить дозу препарата.

Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию. Во время лечения Нейпомаксом следует регулярно делать анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.

Филграстим следует применять с осторожностью у пациентов с серповидно-клеточной анемией в связи с возможным существенным увеличением количества серповидных клеток.

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Пациентам с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, требуется контроль плотности костной ткани.

Влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.

Использование в педиатрии

Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.

Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.

Препарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.

Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют

Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Источник: http://health.mail.ru/drug/neupomax/

Лечение эндометрита до и после ЭКО. Нейпомакс.

#1 Анчоус™

На седьмом небе от счастья!

  • 3 176 сообщений
  • Возраст: 37
    • Страна: Россия
    • Город Этот город самый лучший город на земле!

    Реклама

    #2 XYX

    Гинеколог, репродуктолог, генетик

    #3 Анчоус™

    На седьмом небе от счастья!

  • 3 176 сообщений
  • Возраст: 37
    • Страна: Россия
    • Город Этот город самый лучший город на земле!

    Источник: http://www.babyplan.ru/forums/topic/48055-rezultaty-spermogrammy/nextunread/

    НЕЙПОМАКС

    Найти в аптеке и купить НЕЙПОМАКС от 3 968,50Р

    НЕЙПОМАКС Инструкция

    Раствор для в/в и п/к введения

    Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

    Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.

    1 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.

    Раствор для в/в и п/к введения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.

    Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода д/и.

    1.6 мл — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные из поливинилхлорида (1) — пачки картонные.

    Филграстим — рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Обладает биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, отличаясь от последнего тем, что является негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

    Филграстим, получаемый по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

    Филграстим стимулирует образование функционально активных нейтрофилов, их выход в периферическую кровь из костного мозга и применяется в лечении больных с нейтропенией различного происхождения.

    Как при в/в, так и при п/к введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость его сывороточной концентрации от дозы.

    Vd составляет примерно 150 мл/кг.

    Среднее значение T1/2 филграстима из сыворотки составляет около 3.5 часов, клиренс равен приблизительно 0.6 мл/мин/кг. Непрерывная инфузия филграстима на протяжении периода длительностью до 28 дней пациентам после аутологичной пересадки костного мозга не сопровождается признаками кумуляции и увеличения T1/2.

    — сокращения периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении возникших вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома);

    — нейтропения при миелоаблативной терапии с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга с целью сокращения продолжительности нейтропении;

    — мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у доноров и пациентов;

    — тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤500/мкл) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе;

    — стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при неэффективности или невозможности использования других способов лечения.

    — тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;

    — применение препарата с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов, превышающего рекомендованные дозы;

    — повышенная чувствительность к филграстиму или другим компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз), серповидно-клеточной анемии.

    Препарат категории С. Безопасность применения филграстима при беременности не установлена, поэтому при назначении препарата беременным следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выделяется ли филграстим с грудным молоком. Применять филграстим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Нейпомакс ® можно вводить путем ежедневных п/к инъекций или ежедневных коротких 30-минутных в/в инфузий. Также препарат можно вводить в виде в/в или п/к 24-часовых инфузий. Выбор пути введения должен зависеть от конкретной клинической ситуации, однако в большинстве случаев предпочтительно п/к введение препарата.

    Во избежание болевых ощущений при введении следует ежедневно менять место инъекции.

    Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

    Препарат следует назначать по 5 мкг/кг 1 раз/сут ежедневно п/к или в/в капельно в течение 30 мин до тех пор, пока после ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов их количество не восстановится до нормального показателя. При достижении нормы препарат может быть отменен.

    Первую дозу Нейпомакса следует вводить не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии не более 14 дней.

    После индукционной и консолидационной терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпомакса может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы химиотерапии.

    Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается, как правило, через 1-2 дня после начала лечения филграстимом. Для достижения стабильного терапевтического эффекта не рекомендуется прерывать лечение до достижения нормальных значений нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их уровня. При абсолютном количестве нейтрофилов >10 000/мкл лечение Нейпомаксом прекращают.

    Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

    Начальная доза препарата — 10 мкг/кг/сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч, или путем 24-часовой п/к инфузии. Первую дозу Нейпомакса следует вводить не ранее, чем через 24 ч после проведения цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24 ч. Длительность терапии — не более 28 дней.

    Суточная доза препарата корригируется в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если абсолютное количество нейтрофилов в течение 3 дней подряд превышает 1000/мкл, дозу Нейпомакса снижают до 5 мкг/кг/сут, если при применении этой дозы в течение следующих 3 дней абсолютное количество нейтрофилов продолжает превышать значение 1000/мкл, введение Нейпомакса следует прекратить. Если во время лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается до уровня менее 1000/мкл, дозу Нейпомакса следует увеличить вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой.

    Мобилизация периферических стволовых клеток крови у больных с опухолевыми заболеваниями

    Препарат следует применять по 10 мкг/кг 1 раз/сут п/к или вводить путем непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд. При этом обычно проводят 2 лейкафереза подряд, на 5-й и 6-й дни. В случае дополнительного лейкафереза введение Нейпомакса следует продолжать до проведения последнего лейкафереза.

    Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

    Препарат следует применять по 5 мкг/кг в сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока число нейтрофилов не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить только тогда, когда абсолютное число нейтрофилов превысит нормальное значение (>2000/мкл).

    Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

    Применение препарата по 10 мкг/кг/сут п/к в течение 4-5 дней и проведение 1-2 лейкаферезов обычно позволяет получить CD34 + >4х10 6 клеток/кг массы тела реципиента.

    Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

    Нейпомакс ® следует применять в начальной дозе 12 мкг/кг/сут при врожденной нейтропении и 5 мкг/кг/сут при идиопатической или периодической нейтропении п/к однократно или путем нескольких введений ежедневно до тех пор, пока число нейтрофилов не будет стабильно превышать 1500/мкл. После достижения терапевтического эффекта определяют минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Через 1-2 недели лечения начальную дозу можно удвоить или уменьшить наполовину, в зависимости от реакции пациента на терапию.

    Впоследствии каждые 1-2 недели можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания среднего числа нейтрофилов в диапазоне00/мкл. У пациентов с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. Безопасность применения филграстима при длительном лечении пациентов с ТХН дозами более 24 мкг/кг/сут не установлена.

    Нейтропения при ВИЧ-инфекции

    Начальная доза препарата составляет 1-4 мкг (0.1-0.4 млн. ЕД)/кг п/к 1 раз/сут до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мкг/кг.

    После достижения терапевтического эффекта, рекомендуется применять Нейпомакс ® в поддерживающей дозе — по 300 мкг п/к через день. Дальнейший режим дозирования корригируется в каждом индивидуальном случае отдельно для поддержания среднего числа нейтрофилов >2000/мкл.

    Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых. Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют.

    Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Нейпомакса не требуется. Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров старше 60 лет отсутствуют.

    Правила приготовления растворов

    При п/к введении препарат дополнительно разводить не следует. При приготовлении раствора для инфузии в качестве растворителя рекомендуется использовать только 5% раствор декстрозы. Разведение 0.9% раствором натрия хлорида не допускается по причине фармацевтической несовместимости.

    Нейпомакс ® в разведенном виде в концентрации от 2 до 15 мкг/мл может адсорбироваться стеклом и пластмассовыми материалами. В этом случае для предупреждения абсорбции в раствор препарата необходимо добавить сывороточный альбумин человека в необходимом количестве для достижения его концентрации в конечном растворе 2 мг/мл. Для разведенного раствора Нейпомакса в концентрации более 15 мкг/мл добавления альбумина не требуется. Не следует разводить Нейпомакс ® до концентрации менее 2 мкг/мл.

    Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, остеопороз.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диарея, гепатомегалия, тошнота, рвота.

    Со стороны системы кроветворения: нейтрофилия, лейкоцитоз (как следствие фармакологического действия филграстима), анемия, тромбоцитопения, увеличение и разрыв селезенки.

    Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром взрослых, инфильтраты в легких.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение или повышение АД, кожный васкулит, тахикардия.

    Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение содержания ЛДГ, ЩФ, ГГТ, мочевой кислоты, преходящая гипогликемия после приема пищи; очень редко — протеинурия, гематурия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка.

    Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, общая слабость, носовое кровотечение, петехии, узловатая эритема.

    Филграстим не увеличивает частоту побочных реакций цитотоксической терапии.

    Последствия передозировки Нейпомакса неизвестны.

    Через 1-2 дня после отмены препарата число циркулирующих нейтрофилов обычно снижается на 50%, с возвратом к норме через 1 -7 дней.

    Безопасность и эффективность введения филграстима в тот же день, что и миелосупрессивных противоопухолевых препаратов, не установлены.

    Имеются отдельные сообщения об усилении нейтропении при одновременном назначении филграстима и 5-фторурацила. Данных о возможном взаимодействии с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами в настоящее время нет.

    Литий, стимулирующий выход нейтрофилов, может усиливать действие филграстима.

    Разведение 0.9% раствором натрия хлорида не допускается по причине фармацевтической несовместимости.

    Следует проводить лечение Нейпомаксом только под контролем врача, имеющего опыт применения КСФ и при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.

    Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при данных заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.

    Перед назначением Нейпомакса паицентам с ТХН следует тщательно провести дифференциальную диагностику, чтобы исключить иные гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).

    При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи возникновения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь возникновения этих заболеваний с применением филграстима не установлена, применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить соотношение риска и пользы при дальнейшей терапии филграстимом. При развитии миелодиспластического синдрома или лейкоза Нейпомакс следует отменить.

    Лечение Нейпомаксом следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Нейпомакса для мобилизации ПСКК препарат отменяют, если количество лейкоцитов превышает 1х10 5 /мкл. При стабильном количестве тромбоцитов, не превышающем 1х10 5 /мкл, рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить дозу препарата.

    Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию. Во время лечения Нейпомаксом следует регулярно делать анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.

    Филграстим следует применять с осторожностью у пациентов с серповидно-клеточной анемией в связи с возможным существенным увеличением количества серповидных клеток.

    Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

    Пациентам с костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, требуется контроль плотности костной ткани.

    Влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина» не установлено.

    Использование в педиатрии

    Рекомендации по режиму дозирования для детей соответствуют таковым для взрослых.

    Данные о безопасности и эффективности применения филграстима у здоровых доноров младше 16 лет отсутствуют.

    Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных не установлены.

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».

    Источник: http://www.medsovet.info/herb/22515