Зарегистрирован ли софосбувир в россии

Posted by

Зарегистрирован ли софосбувир в россии



Новые лекарственные средства для лечения гепатита С

Современное развитие фармакологии находится на очень высоком уровне, что очень многие неизлечимые когда-то болезни перешли в разряд излечимых.

Оглавление:

Это относится к гепатиту С, который, как утверждают медики уже не приговор и не самая страшная трагедия. Лучик надежды пациентам подарили новейшие лекарства, появившиеся на рынке в последние четыре-пять лет. В их перечень входят Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир, изобретенные зарубежными фирмами и поступающие к нам в Россию из Индии.

Софосбувир — лечение гепатита С без побочных эффектов

Sovaldi (Софосбувир) появился в продаже в 2013 году и сразу завоевал свою нишу в списке жизненно важных препаратов, помогающих лечиться от гепатита С разного генотипа. Лекарство имеет ряд неоспоримых преимуществ по сравнению с прежними медикаментами группы интерферона.

1. Это более безвредное лекарство, не вызывающее негативной реакции на иммунитет организма.

2. Sovaldi не оказывает негативного влияния на органы и системы организма, то есть у него почти нет побочных эффектов.



3. Курс терапии уменьшается по продолжительности в 2-4 раза.

То есть, купив Софосбувир, вы избавитесь от болезни быстрее и лечение не принесёт вам никаких дополнительных проблем со здоровьем.

Принцип действия лекарства заключается в том, что он ставит барьер для распространения вирусов гепатита С, они перестают размножаться, в результате происходит очищение организма от инфекции. Курс лечения длится 12 или 24 недели, схему лечения разрабатывает врач, она может быть с рибавирином или без него, а также с альфа интерфероном. Комбинации лекарственные препаратов зависят от генотипа гепатовируса (1,2,3,4), но главным достоинством препарата является то, что он активен против всех четырех разновидностей.

Купить Совалди можно на официальном сайте производителя или его доверенных распространителей. Стоимость одной упаковки составляет околорублей. У больных есть возможность заказать дженерик Софосбувир с доставкой. Это удобно и обойдётся дешевле, чем покупка в розничной сети коммерческих аптек. Принимается лекарство раз в день по одной таблетке 400 мг.

Даклатасвир, необходимый для комплексной терапии гепатита С

Даклатасвир, или по названию торговой марки Daklinza, также является лекарством нового поколения, которое появилось в Европе в 2014 году. Сегодня его можно купить в России на сайте компаний, занимающихся производством препарата, или у дистрибьюторов, имеющих лицензию на продажу. Даклинза применяется как компонент в комбинациях с другими лекарствами:



Состав лекарственных комплексов зависит от того, в какой стадии болезнь, какие органы поражены и насколько, а также от генотипа вируса. Программа лечения разрабатывается индивидуально для каждого больного, поэтому прежде, чем купить препараты, нужно проконсультироваться с врачем. Лечение может длиться 12 или 24 недели, длительность курса зависит от вирусологического ответа организма пациента

Daklinza — это покрытые оболочкой таблетки (30 или 60 мг). Суточная доза приёма определяется врачом, лекарство желательно принимать без перерывов. Во время лечения у больного могут возникать головокружение, тошнота, сухость во рту и другие неприятные явления, но они не несут стойкого нарушения самочувствия. Это быстро проходящие явления, которые не должны вызывать у вас опасений.

Ледипасвир

Ledipasvir – это совсем свежий препарат, который в настоящее время ещё находится на последней стадии испытаний. Но доктора уже восторженно высказываются по его поводу, и называют долгожданным лекарством, которое в сочетании с софосбувиром способно вылечить гепатит С навсегда. Оба компонента в комбинации действуют как убийцы гепатовирусов, препятствуют их размножению и не допускают их попадания в кровь.

Важным преимуществом сочетания Ледипасвир + софосбувир является то, что при терапии гепатита С можно обходиться без рибавирина или пегилированного интерферона. Это делает лечение наиболее безопасным, вредных последствий не наступает вообще.

Комбинированное лекарство из двух компонентов называется Harvoni, купить его можно у офицальных распространителей, которые имеют прямые связи с производителями. Удобной формой приобретения является заказ на сайте с доставкой по адресу клиента. Это надёжно и комфортно для каждого больного. Длительность лечения составляет 12 недель, при плохом вирусологическом ответе — 24 недели. Пить нужно по одной таблетке на сытый желудок.



Рекомендуемые новые лекарства Софосбувир, Даклатасвир и Ледипасвир — это надежда больных гепатитом С на исцеление. Большинству пациентов удалось победить болезнь за полгода, что является большим достижением медицины и фармакологии. Данные прорыв даёт шанс каждому больному распрощаться с серьёзным недугом навсегда.

Источник: http://24-sofosbuvir.ru/5239-zaregistrirovan-li-sofosbuvir-v-rossii

Когда будет зарегистрирован софосбувир в России?

Ожидание, когда будет зарегистрирован софосбувир в России, было неслучайным. В перечень наиболее значимых открытий прошлого века можно занести и обнаружение учеными возбудителя гепатита С – вируса HCV. Только благодаря этому событию стала понятна природа одного из наиболее серьезных заболеваний печени, ведущему к тяжелейшим осложнениям, а значит, были открыты пути для борьбы с этой смертельно опасной инфекцией.

И в результате уже сегодня ученые смогли разработать эффективные препараты прямого противовирусного действия (ПППД), в том числе и на основе таких веществ как софосбувир и даклатасвир. Причем сегодня уже и софосбувир зарегистрирован в России.

Интерфероновая терапия

В 80-х годах ХХ века требовалось принимать срочные меры для борьбы с HCV. Период конца 90-х годов ХХ столетия в РФ был отмечен резким эпидемическим подъемом, когда у огромного количества граждан был диагностирован острый и хронический вирусный гепатит С (ВГС). Впрочем, и сегодня, когда уже имеются эффективные схемы борьбы с вирусом, проблема не теряет актуальности. Так в Санкт-Петербурге только за последние годы было выявлено более 85 тыс. человек, страдающих хроническим гепатитом С (ХГС). При этом у половины из них обнаружен только HCV, еще у 17% параллельно с HCV исследования показали присутствие и возбудителя гепатита В. Очень часто возбудитель ВГС соседствовал с возбудителем ВИЧ. При этом у более чем у 90% ВИЧ-инфицированных жителей северной столицы, по данным врачей, в крови был выявлен и HCV.



В начале же этого века, когда имевшиеся методы терапии были эффективны только в 50 случаях из 100, и еще не был изобретен софосбувир, и не состоялась его регистрация, а применявшиеся схемы лечения интерфероновыми препаратами сами по себе оказывались небезопасными и потому подходили далеко не всем, – ситуация казалась ужасной. Тогда диагноз ВГС воспринимался как приговор на медленное умирание, а ученые делали неутешительные прогнозы, предсказывая катастрофу уже к году.

Действительно, признанный классическим в нашей стране метод лечения ВГС с применением пегилированных интерферонов и рибавирина (по схеме PegIFN-α,+ рибавирин), помогает полностью справиться с инфекцией только в 50-70% случаев в зависимости от генотипа выявленного вируса ВГС.

При этом сами лекарственные средства дают такие побочные эффекта, как:

• головные боли, тошнота, частые головокружения;

• повреждения жизненно-важных органов;



Длительность курса применения интерфероновых лекарств может превышать 12 месяцев. Если в течение всего этого срока лечение не дало ожидаемых результатов, повторное использование этой же схемы считается бесполезным. Именно по этим причинам, даже несмотря на действующие в стране федеральные программы по обеспечению бесплатными интерфероновыми препаратами, значительному числу зараженных HCV людей болезнь не оставляла никаких шансов до тех пор, пока не были изобретены ПППД.

Это сегодня софосбувир и даклатасвир зарегистрированы в России. Разработаны же и одобрены эти лекарства, показывающие в 95-98% успешное лечение ВГС даже в схемах, которые не включают рибавирин и пегилированные интерфероны, были относительно недавно – в годах.Так софосбувир в 2013 году был одобрен американским «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов». А к концу 2015 – началу 2016 года созданные на его основе и основе даклатасвира лекарства Даклинза и Совальди и в России официально прошли государственную регистрацию. Их появление на отечественном рынке стало настоящим прорывом в борьбе с ВГС.

Подробно о ПППД

Даклатасвир, регистрация которого в России состоялась в июле 2015 года (торговое наименование «Даклинза» производитель BMS (Бристол-Майерс Сквибб), является мощнейшим ингибитором неструктурного белка NS5A и разработан для применения в комплексной терапии и признанный надежным средством для лечения ВГС 1 генотипа. Кроме того, в июне 2015 года в РФ были зарегистрированы «Викейра Пак» и асунапревир (торговое название «Сунвепра»), являющийся ингибитором протеазы и также выпускаемый BMS.

После этого отечественные медики с нетерпением ожидали разрешения главной интриги: когда будет зарегистрирован софосбувир в России. То есть препарат – ингибитор РНК-полимеразы, показавший отличные результаты при борьбе с возбудителем ВГС всех генотипов и в комплексе с которым и демонстрируют высокую эффективность указанные ингибиторы белка при ВГС 2-3 генотипов.

Наиболее популярными признаны такие схемы применения «Совалди» для лечения ВГС:

• 1 или 4 генотипов – ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина и еженедельная прививка PegIFN-α. Курс – 3 месяца;

• 2 генотипа — ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина. Курс – 3 месяца;

• 3 генотип – в день 1 таблетка «Совалди» и две рибавирина. Курс – 6 месяцев.

Оставалось дождаться, когда появится софосбувир в России. В результате, в нашей стране это ключевое лекарство для борьбы с ВГС было зарегистрировано в августе 2015 года в ходе Седьмого Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням.

Производимый компанией Gilead «Совалди» в нашей стране был очень долгожданным препаратом. Однако цены, заявленные производителем, оказались достаточно высокими – от 80 – 100 тыс. долларов США за 1 курс. И хотя стоимость препаратов-оригиналов в разных странах может значительно отличаться (от 56 тыс. евро в Германии, от 35 тыс. евро в Португалии), российские цены оказались сравнимы с американскими – то есть чрезвычайно высокими.



Сразу стоит отметить, часто для новейших брендовых лекарственных средств подобные цены вполне естественны, поскольку в этом случае получаемая прибыль должна оправдать расходы на работы по созданию, тестированию, патентованию, маркетинговым и рекламным услугам.

То есть, по мнению специалистов, для всего цикла, включающего разработку, проверку, создание и выход на рынок препарата такого порядка требуется вложить средства в объеме от 300 млн до 5 млрд долларов. Именно по этой причине 1 таблетка Совальди в некоторых странах сегодня может стоить до 1 тыс. долларов. Не удивительно, что при таких ценах для многих пациентов было безразлично: зарегистрирован ли софосбувир в России или нет, а также оригинальный препарат Даклинза, включающий даклатасвир, зарегистрирован ли в России? Люди принялись искать другие возможности купить эффективные препараты.

Дженерики

И такие варианты вскоре появились. В целях повышения доступности указанных лекарств, для пациентов, имеющих относительно невысокий уровень жизни в традициях специальной Международной программы, упрощающей доступность для малоимущих современных лекарственных препаратов, Gilead продала не исключительное лицензионное право на выпуск и реализацию Софосбувира нескольким предприятиям, расположенным на территориях Египта, Пакистана, Индии.

То есть, фактически держатель лицензии дал право этим производствам на выпуск менее дорогих аналогов своего оригинального препарата – дженериков. Вскоре к той же мере прибегло руководство BMS. Таким образом, в настоящее время менее дорогой (дешевле в несколько раз), но такой же действенный софосбувир зарегистрирован в Индии.

Так на территории Индии сегодня можно приобрести дженерики на основе софосбувира: Вирсо, МайХеп, Резоф, СовиХеп. При этом наиболее дешевым вариантом остается МайХеп от знаменитой индийской корпорации — Natco Pharma Ltd. Набор из 3 упаковок, рассчитанный на 3-месячный курс обойдется примерно в 750 долларов США. При этом Индия сегодня остается одним из наиболее известных в мире производителей недорогих качественных лекарств.



Правда, что касается приобретения индийских дженериков для борьбы с ВГС, – здесь имеется одна проблема. Одним из условий передачи индийскому предприятию права на производство дженериков компаниями-правообладателями лицензии было выдвинуто условие о запрете их ввоза и продажи на территории стран, уровень жизни в которых держится на уровне среднего и выше. Таким образом, на аналоговый софосбувир регистрация в России отсутствует. Более того, ввоз больших партий дешевых индийских, пакистанских и египетских аналогов в РФ запрещен.

Выручают многочисленные медицинские сайты в сети, предлагающие привезти необходимые недорогие лекарства из страны их производства под заказ в индивидуальном порядке.

В мире же постоянно обновляется перечень, как оригинальных препаратов, так и дженериков. И очередной интригой последнего времени остается вопрос: возможна ли для такого современного и действенного препарата, как ледипасвир регистрация в РФ? И если да, то какими будут цены этого лекарств в наших аптеках?

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Источник: http://xn--90acsvapbctg.xn--p1acf/%D0%BA%D0%BE%D0%B3%D0%B4%D0%B0-%D0%B1%D1%83%D0%B4%D0%B5%D1%82-%D0%B7%D0%B0%D1%80%D0%B5%D0%B3%D0%B8%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B8%D1%80%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D0%BD-%D1%81%D0%BE%D1%84%D0%BE%D1%81%D0%B1%D1%83%D0%B2%D0%B8%D1%80-%D0%B2-%D1%80%D0%BE%D1%81%D1%81%D0%B8%D0%B8



Зарегистрирован ли Софосбувир в России?

Вопрос о том, когда Софосбувир зарегистрируют в России, волновал пациентов длительное время – медики откладывали его рассмотрение ввиду бюрократических проволочек и отсутствия необходимых документов. Впрочем, регистрация все же была произведена, однако по некоторым причинам это событие оказалось не столь результативным, как хотелось бы. С чем же связано отсутствие Софосбувира в аптеках, где этот действенный препарат можно купить?

Медики зарегистрировали в России Софосбувир

В 2015 году произошло долгожданное событие – Софосбувир зарегистрировали в России. Казалось бы: вот он прорыв, который должен принести спасение тысячам пациентов. Однако почему-то этого не произошло. Сложился некий парадокс: все больные слышали об инновационном препарате, читали инструкции в интернете и отзывы людей, врачи теперь могут выписывать Софосбувир, но лечение по-прежнему ведется интерферонами.

Почему Софосбувир пользуется повышенным вниманием и спросом. По сравнению с устаревшими аналогами он:

  • Обладает высокой степенью эффективности, которая превышает 95-98% вне зависимости от генотипа вируса;
  • Не дает серьезных побочных эффектов;
  • Может успешно приниматься даже при ослабленном организме;
  • Позволяет вылечить печень за несколько недель;
  • Может использоваться с разными препаратами, включая Даклатасвир и Рибавирин.

Но каковы бы ни были достоинства инновационного лекарства, найти его в аптеках очень трудно, что, разумеется, имеет свои причины.

Почему ситуация для пациентов не изменилась?

Тот факт, что Софосбувир был зарегистрирован в России, но так и не появился на фармацевтическом рынке, став доступным широким массам, обусловлен, пожалуй, только одной причиной: высокой стоимостью. В государственном бюджете просто не оказалось средств на покупку препарата, а аптеки не хотят рисковать, приобретая Софосбувир, который, возможно, у них и не купят.



Только задумайтесь: стоимость одной упаковки таблеток составляет несколько тысяч долларов, а вам нужно приобрести не только Софосбувир, но и другие средства для комплексной терапии. Кроме того, пачки хватит лишь на месяц, а курс может составлять и 12, и 24 недели.

Те люди, которые могут себе позволить дорогостоящее приобретение, отправятся в США, чтобы гарантировано купить лицензированный и оригинальный препарат в этой стране, возможно, и лечение пройдут там, доверившись квалифицированным врачам. А остальным пациентам придется искать дженерики, которых в аптеках тоже не удастся купить.

Где же достать препарат от гепатита С?

Приобрести Софосбувир или его аналоги в России можно только в специализированных компаниях, занимающихся доставкой из Индии и Египта. Мы предлагаем вам отличные условия:
  • Демократичные цены – мы не практикуем наценок, так как препараты закупаем непосредственно у производителя;
  • Высочайшее качество – вы будете уверены в эффективности Софосбувира, ведь мы являемся официальным и лицензированным поставщиком;
  • Удобную доставку – в любой регион России и страны СНГ, вы сами выбираете способ, который вам лучше подходит;
  • Возможность оплаты после получения, также вы можете сначала принимать таблетки, сдать анализы, убедиться в результативности, а после оплатить весь курс.

Наша компания поможет вам навсегда забыть о такой напасти, как гепатит С, благодаря использованию современных и надежных препаратов. Мы знаем, что в лечении нужно использовать самое лучшее, поэтому предлагаем вам купить Софосбувир на привлекательных условиях. Таблетки доступны широкому кругу покупателей, а вам больше не придется искать их в аптеках и ломать голову о том, где можно приобрести эффективную продукцию от индийских и египетских фирм.

Источник: http://daklatasvir-moskva.ru/statii/zaregistrirovan_sofosbuvir_v_rossii/

12 недель до вашего излечения от Гепатита С

Зарегистрирован ли софосбувир в россии

Софосбувир: основа успешного лечения гепатита С



надежные поставщики софосбувира из индии

Софосбувир (sofosbuvir), разработанный в 2013 году, произвел революцию в лечении гепатита С. До этого терапия была мучительной и неэффективной. Использование интерферонов губительно сказывается на здоровье пациентов, при этом шансы на излечение ничтожны. Увы, но до 2013 года другого выбора хоть как-то бороться с болезнью не было. Сегодня же вы можете купить софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир на нашем сайте!

Гепатит С считался практически неизлечимым, и стоял на одой полке с ВИЧ.

Однако, после появления софосбувира все изменилось. Проведенные по заказу фармацевтической компании Gilead Science клинические испытания показали ошеломительный результат. О софосбувире заговорили видные гепатологи. Информация о новом препарате распространилась быстро. В России о новом средстве громко заявила в одной из своих программ небезызвестная телеведущая Елена Малышева, хотя многие больные знали о софосбувире задолго до этого, получая информацию из западных источников. На многочисленных врачебных конференциях, проводимых в России гепатологам доводилась информация об этом препарате.

В 2015 году он был сертифицирован в России, но в аптеках так и не появился, по причине баснословной цены в десятки тысяч долларов. В бюджете, увы, не оказалось средств для закупки этого препарата.



Сложился некий парадокс – все слышали о софосбувире, врачи получили право выписывать рецепт на этот препарат, но мало кто мог себе его позволить. До сих пор многие пациенты в России проходят лечение интерферонами, хотя Всемирная Организация Здравоохранения прямо усомнилась в их эффективности.

На сегодняшний день ВОЗ официально рекомендует софосбувир в качестве основы курса лечения любого генотипа вируса.

надежные поставщики софосбувира из индии

Софосбувир – основа успешной терапии.

Стоит знать, что в качестве монотерапии софосбувир не применяется. Это основной компонент, база любого курса терапии.

Ниже мы приведем наиболее эффективные и известные на сегодня курсы и комбинации, включающие софосбувир. Все они имеют официальный статус, а результаты подтверждены клиническими исследованиями.

Для генотипа 1 (a, b) – софосбувир и ледипасвир или софосбувир и велпатасвир. Как правило, выпускаются в одной таблетке.% шанс излечения.



Генотипы 2,3 – софосбувир и даклатасвир или софосбувир и велпатасвир.% шанс излечения.

Генотипы 4,5,6 – софосбуир и велпатасвир.% шанс излечения. В России эти генотипы не распространены.

Минимальный курс – 8 недель. Длительность определяется в зависимости от вирусной нагрузки, скорости ее снижения, того, получал ли пациент ранее неуспешное лечение, и степени фиброза.

Максимальный курс составляет 24 недели.

Простые способы примерно определить необходимый срок будущей терапии:

При циррозе, наличии неуспешного лечения в прошлом рекомендуется курс на 24 недели (любой генотип/любая комбинация), также стоит добавить Рибавирин.



Рибавирин также добавляется в курс в случае медленного снижения вирусной нагрузки.

В случае невысокой вирусной нагрузки (до 6 млн), отсутствии предыдущих попыток лечения, отсутствии фиброза – 8 или 12 недель (по результатам анализов в ходе лечения).

Универсальный способ определения длительности курса: после того, как анализ показал, что вирусная нагрузка равна нулю, оставшийся срок курса должен быть вдвое дольше, чем прошло времени до момента полного исчезновения вирусной нагрузки. Таким образом, 2/3 всего курса пациент должен пройти при нулевой вирусной нагрузке. Такова сложившаяся на сегодня врачебная практика.

надежные поставщики софосбувира из индии

Известно, что софосбувир выпустила на рынок американская компания Gilead Science в 2013 году. Однако, открыт и синтезирован он был намного раньше. Еще в 2007 году некий Майкл София (София – софосбувир) синтезировал этот препарат. Он создал компанию Pharmasset, однако не нашел средств для проведения полномасштабных клинических исследований нового препарата. Средства нашлись, когда фармацевтический гигант Gilead купил компанию Pharmasset, провел необходимые исследования и выпустил препарат на рынок.



Обладая патентом и монополией на этот эффективный препарат, компания Gilead Sinc., решает «выжать» из него, как можно больше. Цены на Совальди (так назывался препарат, включающий в состав софосбувир) установлены в районедолларов за 12-недельный курс.

Это вызвало многочисленные недовольства во многих странах. Компании были предъявлены ультиматумы, и Gilead пришлось уступить. Около 170 стран, чей уровень дохода населения признан, как невысокий, получили право на выпуск лицензионных аналогов. Россия, отнесенная к странам с высоким уровнем дохода, в этот список не попала.

Сложился очередной парадокс – в Бангладеш или Индии препарат стоил 1500 долларов за курс в 12 недель, а в США или Южной Корее –долларов за упаковку. При этом, получившим лицензию странам под угрозой лишения лицензии было запрещено импортировать препарат куда бы то ни было, и разрешено реализовывать его только в пределах своих границ, своим гражданам.

На сегодня самыми качественными аналогами, включающими в состав софосбувир, считаются индийские препараты, изготовленные по лицензии Gilead.

надежные поставщики софосбувира из индии



Наша компания не связана жесткими условиями лицензии и не боится исков от Gilead. Мы доставляем из Индии в Россию софосбувир и все прочие компоненты для терапии любого генотипа вируса по доступным индийским ценам.

Каждая приходящая нам партия перед реализацией отправляется на лабораторную экспертизу. Мы даем 100% гарантию эффективности препарата и излечения (документально), в противном случае обязуемся вернуть все потраченные пациентом средства.

Доставка по Москве в течение 2-3 часов, по России – от суток (срочная доставка) до недели (бесплатная доставка).

Никаких предоплат. Пациент оплачивает препарат после получения в руки, после проведения всех необходимых проверок. Предоставляем подробные инструкции по применению, протоколы лабораторных исследований, составление необходимого курса и ведение пациента до момента выздоровления, круглосуточные консультации и все прочее, необходимое для успешного излечения.

Достаточно позвонить нам по телефонам горячей линии, чтобы начать лечение уже сегодня.



Источник: http://xn--90acsvapbctg.xn--80adxhks/zaregistrirovan_li_sofosbuvir_v_rossii/

Софосбувир зарегистрирован в РФ

25 марта 2016 года в России зарегистрирован препарат Совальди (Софосбувир) – производитель американская фармацевтическая компания Gilead.

Пока препарат не поступил в аптечную сеть и не продается официально в России.

Поэтому продолжается применение его вместе с рядом рекомендованных в мире препаратов, но не зарегистрированных в РФ.

Чаще всего в качестве замены дорогостоящих оригинальных препаратов применяют “дженерики” – их точные копии. Их эффективность и безопасность не отличаются от оригиналов.



Однако, существуют и нелегальные подделки, в т.ч. китайских производителей, выпускаемые без контроля, то есть их состав точно неизвестен. А значит, невозможно предсказать результаты применения таких препаратов – и по их эффективности (отсутствие результата), и по их безопасности (серьезный вред здоровью, к сожалению, уже есть смертельные случаи в Москве).

Больше всего настораживает возросшее количество клиник и врачей, которые лично продают незарегистрированные препараты пациентам.

По закону препараты в РФ разрешены к продаже только в аптеках, иное преследуется законом УК РФ.

Если вам предлагают, а чаще настаивают на приобретении препаратов сразу у врача, помните, что вы рискуете не только деньгами.

Относитесь обдуманно и серьезно к вопросу лечения. Обращайтесь только в специализированные клиники с репутацией.

Источник: http://www.gepatit.ru/articles/sofosbuvir-ne-zaregistrirovan-v-rf/



Софосбувир/Совальди в России

Получи бесплатную консультацию

Средства борьбы с Гепатитом С

Софосбувир наконец-то зарегистрирован и доступен в России. Теперь можно справиться с такими болезнями, как хронический гепатит С, HCV-ассоциированный цирроз и рак печени. Софосбувир / Совальди гарантирует быстрое снижение уровня вирусной нагрузки, купирование воспаления и регресс фиброза в печени.

До момента появления препарата Совальди / софосбувир в России традиционной схемой лечения хронического гепатита С была комбинированная терапия в режиме пегилированный интерферон-альфа и рибавирин. Такая схема имеет много побочных эффектов и плохо переносится большинством пациентов. Иногда лечение интерфероном длится 72 недели, то есть почти полтора года. Нередко развивается фармакологическая устойчивость вируса HCV. По этой причине часть пациентов с гепатитом С не могут получать данные препараты – в этом просто нет никакого смысла.

Что такое Совальди/Софосбувир?

Клинические фармакологи, фармацевты и врачи гепатологи вот уже много лет ведут научный поиск и пытаются синтезировать новые лекарственные препараты, которые обладали бы способностью противостоять коварному и ускользающему от иммунной системы человека вирусу гепатита С.

Одной из таких новейших разработок последних лет стал препарат софосбувир, который выпускают под уже известным торговым названием «Совальди».

Софосбувир впервые был одобрен в США и рекомендован к широкому клиническому применению в гепатологической практике совсем недавно, в конце 2013 года, но быстро зарекомендовал себя в качестве одного из наиболее эффективных препаратов с так называемой пангенотипической противовирусной активностью.

Результаты многочисленных клинических исследований убедительно свидетельствуют, что применение препарата софосбувир, цена которого хоть и очень высока, все же дает возможность в перспективе полностью отказаться от применения традиционного и плохо переносимого многими пациентами интерферона-альфа и перейти к полностью пероральному режиму приема противовирусных лекарственных средств.

Получи бесплатную консультацию

Видео о лечении Гепатита С в клинике ЭКСКЛЮЗИВ

Софосбувир – механизм фармакологического действия

Софосбувир представляет собой инновационный химиопрепарат прямого противовирусного действия – современный ингибитор РНК-полимеразы NS5B. Препарат способен не только ослаблять, но и полностью останавливать синтез белка NS5B, играющего одну из ключевых ролей в репликации (размножении) РНК-содержащего вируса гепатита С.

Непосредственно само действующее вещество софосбувир является про-лекарством. В активное противовирусное состояние софосбувир «превращается» только после попадания в человеческий организм и всасывания в кровь, претерпев до этого целый ряд сложных молекулярных превращений. Необходимая терапевтическая концентрация действующего вещества софосбувир в крови человека при однократном приеме препарата в дозе 400 мг поддерживается в течение 27 часов, то есть чуть более одних суток. Это определяет кратность приема препарат – всего один раз в течение суток.

Аналитика по препарату Софосбувир/Совальди

Как правильно принимать софосбувир

Некоторых пациентов интересует вопрос о том, как правильно принимать софосбувир и в какой дозе надо принимать софосбувир? Поясняем – принимать данный таблетированный лекарственный препарат необходимо внутрь, всего лишь 1 раз в сутки, в строго фиксированной дозе 400 мг.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано. Из-за горького вкуса таблетку софосбувира следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Длительность курса лечения в комбинации с большинством других противовирусных препаратов должна составлять не менее 12 недель, в некоторых случаях длительность курса лечения должна составлять не менее 24 недель (см. рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени по лечению гепатита С 2016, 2017).

Схемы лечения Гепатита С с Софосбувиром

Известно, что вирус гепатита С по своей природе весьма изменчив, многообразен и представлен шестью основными генотипами (1, 2, 3, 4, 5 и 6), каждый из которых в свою очередь имеет еще несколько подтипов.

По состоянию на 2017 год в США, Европе и России разрешено и рекомендовано применение ингибитора софосбувир в качестве препарата прямого противовирусного действия в составе комбинированной противовирусной терапии у больных хроническим гепатитом С с любым генотипом HCV.

Препарат софосбувир обладает пангенотипической активностью. Это свидетельствует о том, что в настоящее время абсолютное большинство генотипов вируса гепатита С могут быть успешно излечены.

  1. софосбувир в «пангенотипической» комбинации с пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином – для лечения пациентов с хроническим гепатитом С, ассоциированным с 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 и 6 генотипом HCV; длительность курса лечения должна составлять не менее 12 недель;
  2. софосбувир в комбинации с рибавирином (такая комбинация позволяет избегать назначения интерферона-альфа пациентам с индивидуальной непереносимостью) – для лечения пациентов с хроническим гепатитом С, ассоциированным только со 2 генотипом HCV; длительность курса лечения пациентов со 2 генотипом HCV должна составлять не менее 12 недель;
  3. софосбувир в комбинации с ледипасвиром (в составе комбинированного препарата «Харвони») – для лечения пациентов с хроническим гепатитом С, ассоциированным с 1a, 1b, 4, 5 или 6 генотипом HCV; длительность курса лечения должна составлять не менее 12 недель;
  4. софосбувир в комбинации с симепревиром – для лечения пациентов с хроническим гепатитом С, ассоциированным с 1 или 4 генотипом HCV; длительность курса лечения должна составлять не менее 12 недель;
  5. софосбувир в комбинации с такими препаратами как даклатасвир и рибавирин – для лечения пациентов с 1a, 1b и 3 генотипами HCV и компенсированным циррозом печени; длительность терапии для пациентов с 1а и 1b генотипами HCV должна составлять не менее 12 недель, в то время как для лечения пациентов с 3 генотипом – не менее 24 недель;
  6. софосбувир в «пангенотипической» комбинации с новым эффективным лекарственным препаратом даклатасвир / даклинза – для лечения пациентов с 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипом HCV; длительность курса лечения должна составлять не менее 12 недель.

Противопоказания и особые указания

  1. режим монотерапии «софосбувир» не может быть рекомендован – препарат софосбувир в обязательном порядке назначают в комбинации с другими противовирусными препаратами;
  2. индивидуальная непереносимость и/или гиперчувствительность непосредственно к препарату софосбувир и/или отдельным составляющим препарата;
  3. при приеме препарата нежелательно заниматься видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости принятия решения;
  4. требуется особая осторожность при назначении женщинам детородного возраста;
  5. во время проведения курса лечения софосбувир + пегилированный интерферон-альфа + рибавирин женщинам необходимо избегать наступления беременности;
  6. период беременности и кормления грудью.

Где купить Софосбувир в Санкт-Петербурге

В странах ЕС цена оригинального препарата Совальди варьирует от 13.500 до 21.000 € за одну баночку, содержащую 28 таблеток по 400 мг софосбувира. В России стоимость 1 баночки оригинального препарата Совальди производства компании Гилеад Сайенсиз Айеленд ЮС (Ирландия) варьирует от 250.000 (двухсот пятидесяти) тысяч руб. до 275.000 (двухсот семидесяти пяти) тысяч руб.

Купить софосбувир в Санкт-Петербурге можно по рецептам врачей первого в России специализированного отделения инновационной гепатологии. Узнать всю информацию о правилах приема препарата софосбувир в сочетании с другими молекулами-ингибиторами и получить рецепт на Совальди можно у врача гепатолога доктора медицинских наук Д.Л. Сулимы. Стоимость первичной консультации профессора составляет 5.000 руб.

Источник: http://stomatologspb.ru/specialists/hepatologist/sovaldi-sofosbuvir/

В России зарегистрирован софосбувир

На VIII Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням, проходящем в Москве, было объявлено о долгожданной регистрации в России софосбувира — ключевого препарата для лечения гепатита С.

Если сказать, что российские больные хроническим вирусным гепатитом С ждали этого события с нетерпением, значит не сказать ничего. Препарат «Совальди» (под этой торговой маркой Gilead продает нуклеозидный ингибитор NS5B – РНК-полимеразы sofosbuvir) был одобрен американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2013 году! Полтора года регистрация в России регулярно откладывалась. И вот наконец-то! Свершилось!

За высокую эффективность и короткие сроки лечения Sofosbuvir практически сразу назвали «чудо-таблеткой». Но мировую известность компания Gilead получила не только и не столько благодаря чудесным свойствам препарата, сколько благодаря его цене.долларов за курс сделали ее производителя антигероем фармрынка. Исправить имидж не помогла достаточно гибкая ценовая политика производителя. Скажем, с правительством Египта было достигнуто, в соответствии с которым стоимость курса лечения снизилась до 1000 долларов. Позже подобные соглашения были заключены и некоторыми другими странами. А патент на препарат был добровольно передан в Патентный пул, что позволило индийским фармкомпаниям производить дженерики софосбувира и распространять его в 119 странах с низким и средним уровнем дохода. Несмотря на это, сейчас в нескольких странах мира, в том числе и в Европе, идут процессы по оспариванию патента на софосбувир.

По нашим сведениям, российская цена и сроки начала поставок станут известны на следующей неделе. Отметим, что стоимость оригинального препарата сильно отличается от страны к стране. Конечно, мы надеемся, что в России, как и в Египте, Sovaldi будет продаваться не намного дороже дженериков. По крайней мере, не на порядки дороже.

В настоящее время есть несколько схем лечения хронического вирусного гепатита С с применение sofosbuvir’a, как в сочетании с интерфероном, так и в безинтерфероновых схемах.

Европейское общество по изучению печени рекомендует использовать 12-недельную схему пегинтерферон+рибавирин+софосбувир для лечения хронического вирусного гепатита С, вызванного любым генотипом вируса.

Но, конечно, больше всего больных хроническими вирусными гепатитами привлекают безинтерфероновые схемы лечения. Безинтерфероновую эру лечения гепатита С, вызванного вирусом 1 генотипа, открыл комбинированный препарат Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir), разработанный Gilead. Пока непонятно, когда «Гарвони» (так, вероятно, будет называться комбинированный препарат) появится на российском рынке.

Широкое распространение в мире получила пангенотипическая схема софосбувир в сочетании с даклатасвиром от компании BMS . Daclatasvir (Dac) получил российскую регистрацию в августе 2015 года и продается на российском рынке под торговой маркой «Даклинза».

Так что российская регистрация софосбувира, пожалуй, самая долгожданная новость в области лечения гепатита за последние три года.

Напоследок хочется отметить, что «праздник бесконечного ожидания» был бы невозможен, если бы Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не требовал обязательного проведения локальных клинических исследований даже для препаратов, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам или Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами США.

Мы считаем это требование избыточным. Оно не защищает россиян от некачественных препаратов, а является фактором дискриминации. С предложением отменить локальные клинические исследования для препаратов, зарегистрированных в Европе и США, выступил представитель МОО «Вместе против гепатита» на круглом столе «Актуальные проблемы современного здравоохранения России и пути их решения», который состоялся в Государственной Думе Российской Федерации 29 марта 2015 года. Это позволит спасти тысячи жизней, а сотням тысяч россиян — сохранить здоровье.

Напомним, что ранее с подобным предложением выступал глава ФАС Игорь Артемьев.

В октябре 2015 года FDA зарегистрировала разработанный Gilead пангенотипный комбинированный препарат, содержащий sofosbuvir (SOF) и новый ингибитор NS5A-комплекса velpatasvir (VEL). Даже трудно предположить, сколько российские больные хроническим вирусным гепатитом С будут ждать этого препарата!

Доставка лекарств для лечения гепатита С из Индии и Египта:

Хотите вылечить гепатит С?

Информацию по лекарствам можно получить по контактам:

1) телефон: (звонок со всех телефонов РФ бесплатный)

Источник: http://sof-dak.ru/posts/

Зарегистрирован ли софосбувир в россии

Межрегиональная общественная организация

содействия пациентам с вирусными гепатитами

  • Написать

На VIII Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням, проходящем в Москве, было объявлено о долгожданной регистрации в России софосбувира — ключевого препарата для лечения гепатита С.

Если сказать, что российские больные хроническим вирусным гепатитом С ждали этого события с нетерпением, значит не сказать ничего. Препарат «Совальди» (под этой торговой маркой Gilead продает нуклеозидный ингибитор NS5B – РНК-полимеразы sofosbuvir) был одобрен американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2013 году! Полтора года регистрация в России регулярно откладывалась. И вот наконец-то! Свершилось!

За высокую эффективность и короткие сроки лечения Sofosbuvir практически сразу назвали «чудо-таблеткой». Но мировую известность компания Gilead получила не только и не столько благодаря чудесным свойствам препарата, сколько благодаря его цене.долларов за курс сделали ее производителя антигероем фармрынка. Исправить имидж не помогла достаточно гибкая ценовая политика производителя. Скажем, с правительством Египта было достигнуто, в соответствии с которым стоимость курса лечения снизилась до 1000 долларов. Позже подобные соглашения были заключены с Турцией, Грузией и некоторыми другими странами. А патент на препарат был добровольно передан в Патентный пул, что позволило индийским фармкомпаниям производить дженерики софосбувира и распространять его в 119 странах с низким и средним уровнем дохода. Несмотря на это, сейчас в нескольких странах мира, в том числе и в Европе, идут процессы по оспариванию патента на софосбувир.

По нашим сведениям, российская цена и сроки начала поставок станут известны на следующей неделе. Отметим, что стоимость оригинального препарата сильно отличается от страны к стране. Конечно, мы надеемся, что в России, как и в Индии, Sovaldi будет продаваться не намного дороже дженериков. По крайней мере, не на порядки дороже.

В настоящее время есть несколько схем лечения хронического вирусного гепатита С с применение sofosbuvir’a, как в сочетании с интерфероном, так и в безинтерфероновых схемах. На промосайте препарата приведены следующие способы применения:

  • 1 или 4 генотип — один раз в день «Совалди», дважды в день — рибавирин, один раз в неделю — инъекция пегинтерферона альфа. Срок — 12 недель.
  • 2 генотип — один раз в день «Совалди», дважды в день — рибавирин. Срок — 12 недель.
  • 3 генотип — один раз в день «Совалди» + дважды в день рибавирин. Срок — 24 недели.

Европейское общество по изучению печени рекомендует использовать 12-недельную схему пегинтерферон+рибавирин+софосбувир для лечения хронического вирусного гепатита С, вызванного любым генотипом вируса.

Но, конечно, больше всего больных хроническими вирусными гепатитами привлекают безинтерфероновые схемы лечения. Безинтерфероновую эру лечения гепатита С, вызванного вирусом 1 генотипа, открыл комбинированный препарат Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir), разработанный Gilead. Пока непонятно, когда «Гарвони» (так, вероятно, будет называться комбинированный препарат) появится на российском рынке.

Так что российская регистрация софосбувира, пожалуй, самая долгожданная новость в области лечения гепатита за последние три года.

Напоследок хочется отметить, что «праздник бесконечного ожидания» был бы невозможен, если бы Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не требовал обязательного проведения локальных клинических исследований даже для препаратов, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам или Управлением по контролю за продуктами и лекарственными средствами США.

Мы считаем это требование избыточным. Оно не защищает россиян от некачественных препаратов, а является фактором дискриминации. С предложением отменить локальные клинические исследования для препаратов, зарегистрированных в Европе и США, выступил представитель МОО «Вместе против гепатита» на круглом столе «Актуальные проблемы современного здравоохранения России и пути их решения», который состоялся в Государственной Думе Российской Федерации 29 марта 2015 года. Это позволит спасти тысячи жизней, а сотням тысяч россиян — сохранить здоровье.

В России зарегистрирован препарат для всех типов гепатита С, но лечиться им смогут не все

Читайте также

В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.

Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.

— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразилсялет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное.

По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С.

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.

— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.

— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?

— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.

— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир.

— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель.

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?

— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.

— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС.

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.

Источник: http://doctorpiter.ru/articles/14029/